- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00294307
Miglioramento del coordinamento delle cure: dall'ospedale alla casa per gli anziani con disabilità cognitiva e i loro caregiver
Dall'ospedale alla casa: anziani/caregiver con disabilità cognitiva
Obiettivo 1. Per confrontare in tre siti ospedalieri gli effetti sulla salute e sui risultati di costo osservati dai seguenti tre interventi, ciascuno progettato per migliorare l'adattamento e migliorare i risultati degli anziani con disabilità cognitiva ricoverati e dei loro caregiver:
- assistenza standard aumentata (ASC) - ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero dei pazienti da parte di infermieri qualificati (RN) con feedback immediato agli infermieri primari dei pazienti, ai medici curanti e ai pianificatori delle dimissioni;
- Resource Nurse Care (RNC) - ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero del paziente da parte di RN addestrati e assistenza ospedaliera da parte di RN addestrati all'uso di linee guida cliniche esperte sviluppate per migliorare la gestione dell'assistenza dei pazienti ricoverati in modo cognitivo anziani disabili e per facilitare il loro passaggio dall'ospedale al domicilio; O,
- cure infermieristiche di pratica avanzata (APNC) - cure ospedaliere standard più cure transitorie (da ospedale a domicilio) che sostituiscono le cure domiciliari standard e fornite da APN con formazione avanzata nella gestione dei pazienti con IC utilizzando un protocollo basato sull'evidenza progettato specificamente per questo gruppo di pazienti e i loro caregiver.
[H1] Ipotizziamo che gli esiti di salute e di costo con APNC, un intervento completo progettato per soddisfare le esigenze uniche degli anziani con disabilità cognitiva ricoverati per un evento medico o chirurgico acuto e i loro caregiver saranno associati, in relazione agli esiti di salute e di costo con ASC e RNC, con miglioramento dei risultati relativi a pazienti, caregiver e costi.
[H2] Ipotizziamo che i miglioramenti nei risultati relativi a pazienti, caregiver e costi osservati per il gruppo RNC saranno maggiori di quelli osservati per il gruppo ASC.
Obiettivo 2. Confrontare all'interno di ciascun centro e nel tempo, gli esiti sanitari e di costo (identificati nell'Obiettivo 1) dei pazienti trattati con ASC o RNC, entrambi interventi di intensità relativamente inferiore, con gli esiti dei pazienti nello stesso centro osservati dopo il passaggio a APNC, un intervento ad alta intensità.
[H3] Ipotizziamo che rispetto ai pazienti che ricevono gli interventi ASC o RNC, i pazienti nello stesso centro avranno migliori risultati per pazienti, caregiver e costi dopo che il centro passa ad APNC.
[H4] Ipotizziamo che i risultati di pazienti, caregiver e costi raggiunti dai gruppi che ricevono interventi APNC a T1 e T2 saranno simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 65 anni e oltre
- Parla inglese
- Risiede entro 30 miglia dal ricovero in ospedale
- Ricoverato da casa in uno dei tre siti ospedalieri
- una storia documentata di demenza preesistente nelle loro cartelle cliniche o pre-screening positivo per deterioramento cognitivo utilizzando il nostro processo di pre-screening.
- un caregiver primario (informatore informato), definito come il coniuge, familiare, partner o amico, che fornirà supporto dopo la dimissione a casa ed è raggiungibile telefonicamente.
Criteri di esclusione:
- Malattia allo stadio terminale
- Abuso di sostanze attive non trattate o condizioni psichiatriche
- Diagnosi primaria del cancro (trattamento attivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Assistenza infermieristica pratica avanzata (APNC)
Dall'ospedale alla casa
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Cure ospedaliere standard più ASC e cure transitorie che iniziano in ospedale e sostituiscono le cure domiciliari standard e sono fornite da Infermieri di pratica avanzata (APN) con formazione avanzata nella gestione dei pazienti con IC utilizzando un protocollo basato sull'evidenza progettato specificamente per questo gruppo di pazienti e il loro caregiver [alta intensità].
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Cure standard aumentate (ASC)
Solo ospedale
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Assistenza ospedaliera standard e, se indirizzata, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero dei pazienti da parte di assistenti di ricerca qualificati con feedback verbale immediato e documentazione agli infermieri primari dei pazienti, ai medici curanti e ai pianificatori delle dimissioni [bassa intensità];
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Risorsa infermieristica (RNC)
Solo ospedale
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Ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero del paziente (ASC) e assistenza ospedaliera da parte di infermieri addestrati all'uso di linee guida cliniche esperte sviluppate per migliorare la gestione dell'assistenza agli anziani con disabilità cognitiva ricoverati e per facilitare la loro transizione dall'ospedale a casa [media intensità];.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paziente - Funzione
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Attività di base della vita quotidiana
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Badante - Onere
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Paziente - Costi Sanitari
Lasso di tempo: Attraverso 6 mesi
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Attraverso 6 mesi
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Paziente - Tempo al primo riospedalizzazione o morte; giorni totali di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
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Tempo calcolato dalla dimissione dall'ospedale indice al primo riospedalizzazione o al decesso.
Giorni totali ricoverati in sei mesi.
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Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Paziente - Ricoveri totali
Lasso di tempo: Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
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Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
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Paziente - Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Paziente - Gestione delle cure
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 6 mesi
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Dall'immatricolazione fino a 6 mesi
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Paziente - Sintomi (sintomi fisici e depressivi)
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Paziente - Comportamenti neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Paziente - Qualità della vita
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Paziente/caregiver - Soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: A 2 settimane e dopo l'intervento APNC
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A 2 settimane e dopo l'intervento APNC
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Badante - Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Delirio
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi cognitivi
- Malattia del corpo di Lewy
- Demenza, Vascolare
- Disturbi neurocognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AG023116 (NIH)
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