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Miglioramento del coordinamento delle cure: dall'ospedale alla casa per gli anziani con disabilità cognitiva e i loro caregiver

1 febbraio 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Dall'ospedale alla casa: anziani/caregiver con disabilità cognitiva

Obiettivo 1. Per confrontare in tre siti ospedalieri gli effetti sulla salute e sui risultati di costo osservati dai seguenti tre interventi, ciascuno progettato per migliorare l'adattamento e migliorare i risultati degli anziani con disabilità cognitiva ricoverati e dei loro caregiver:

  1. assistenza standard aumentata (ASC) - ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero dei pazienti da parte di infermieri qualificati (RN) con feedback immediato agli infermieri primari dei pazienti, ai medici curanti e ai pianificatori delle dimissioni;
  2. Resource Nurse Care (RNC) - ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero del paziente da parte di RN addestrati e assistenza ospedaliera da parte di RN addestrati all'uso di linee guida cliniche esperte sviluppate per migliorare la gestione dell'assistenza dei pazienti ricoverati in modo cognitivo anziani disabili e per facilitare il loro passaggio dall'ospedale al domicilio; O,
  3. cure infermieristiche di pratica avanzata (APNC) - cure ospedaliere standard più cure transitorie (da ospedale a domicilio) che sostituiscono le cure domiciliari standard e fornite da APN con formazione avanzata nella gestione dei pazienti con IC utilizzando un protocollo basato sull'evidenza progettato specificamente per questo gruppo di pazienti e i loro caregiver.

[H1] Ipotizziamo che gli esiti di salute e di costo con APNC, un intervento completo progettato per soddisfare le esigenze uniche degli anziani con disabilità cognitiva ricoverati per un evento medico o chirurgico acuto e i loro caregiver saranno associati, in relazione agli esiti di salute e di costo con ASC e RNC, con miglioramento dei risultati relativi a pazienti, caregiver e costi.

[H2] Ipotizziamo che i miglioramenti nei risultati relativi a pazienti, caregiver e costi osservati per il gruppo RNC saranno maggiori di quelli osservati per il gruppo ASC.

Obiettivo 2. Confrontare all'interno di ciascun centro e nel tempo, gli esiti sanitari e di costo (identificati nell'Obiettivo 1) dei pazienti trattati con ASC o RNC, entrambi interventi di intensità relativamente inferiore, con gli esiti dei pazienti nello stesso centro osservati dopo il passaggio a APNC, un intervento ad alta intensità.

[H3] Ipotizziamo che rispetto ai pazienti che ricevono gli interventi ASC o RNC, i pazienti nello stesso centro avranno migliori risultati per pazienti, caregiver e costi dopo che il centro passa ad APNC.

[H4] Ipotizziamo che i risultati di pazienti, caregiver e costi raggiunti dai gruppi che ricevono interventi APNC a T1 e T2 saranno simili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il deterioramento cognitivo (CI) è un grave problema di salute che complica la cura di un numero crescente di anziani ricoverati in ospedale per una condizione medica o chirurgica acuta. La demenza e il delirium, le cause più comuni di IC tra questi anziani, sono associati a tassi di mortalità più elevati, aumento della morbilità e costi sanitari più elevati. Un numero crescente di dati scientifici suggerisce che questi pazienti ei loro caregiver sono particolarmente vulnerabili a sistemi di assistenza che non riconoscono o ignorano i loro bisogni. Le conseguenze sono devastanti per i pazienti e per i loro caregiver e aggiungono un enorme onere al personale ospedaliero che deve far fronte a una grave carenza di infermieri. Per questi motivi, l'Istituto di Medicina ha individuato una migliore gestione della cura di questo gruppo di pazienti come una priorità nazionale per l'azione. Sfortunatamente, sono disponibili poche prove per guidare la cura ottimale di questo gruppo di pazienti o per affrontare le esigenze uniche dei loro caregiver. Collettivamente, le prove disponibili suggeriscono che questi pazienti possono trarre beneficio da interventi volti a migliorare la gestione dell'IC, delle condizioni di comorbilità o di entrambi, ma non è nota l'esatta natura e intensità dell'intervento necessario per migliorare in modo efficace ed efficiente i loro risultati e quelli dei loro caregiver. Pertanto, il tempismo è eccellente per una ricerca rigorosa volta a identificare strategie di gestione dell'assistenza che si tradurranno in risultati di alta qualità e convenienti per questo gruppo di pazienti impegnativi e per i loro caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

814

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità ospedalizzata che ospita anziani con disabilità cognitiva e un caregiver

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 65 anni e oltre
  • Parla inglese
  • Risiede entro 30 miglia dal ricovero in ospedale
  • Ricoverato da casa in uno dei tre siti ospedalieri
  • una storia documentata di demenza preesistente nelle loro cartelle cliniche o pre-screening positivo per deterioramento cognitivo utilizzando il nostro processo di pre-screening.
  • un caregiver primario (informatore informato), definito come il coniuge, familiare, partner o amico, che fornirà supporto dopo la dimissione a casa ed è raggiungibile telefonicamente.

Criteri di esclusione:

  • Malattia allo stadio terminale
  • Abuso di sostanze attive non trattate o condizioni psichiatriche
  • Diagnosi primaria del cancro (trattamento attivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assistenza infermieristica pratica avanzata (APNC)
Dall'ospedale alla casa
Cure ospedaliere standard più ASC e cure transitorie che iniziano in ospedale e sostituiscono le cure domiciliari standard e sono fornite da Infermieri di pratica avanzata (APN) con formazione avanzata nella gestione dei pazienti con IC utilizzando un protocollo basato sull'evidenza progettato specificamente per questo gruppo di pazienti e il loro caregiver [alta intensità].
Cure standard aumentate (ASC)
Solo ospedale
Assistenza ospedaliera standard e, se indirizzata, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero dei pazienti da parte di assistenti di ricerca qualificati con feedback verbale immediato e documentazione agli infermieri primari dei pazienti, ai medici curanti e ai pianificatori delle dimissioni [bassa intensità];
Risorsa infermieristica (RNC)
Solo ospedale
Ospedale standard e, se indicato, assistenza domiciliare più identificazione precoce dell'IC durante il ricovero del paziente (ASC) e assistenza ospedaliera da parte di infermieri addestrati all'uso di linee guida cliniche esperte sviluppate per migliorare la gestione dell'assistenza agli anziani con disabilità cognitiva ricoverati e per facilitare la loro transizione dall'ospedale a casa [media intensità];.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente - Funzione
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Attività di base della vita quotidiana
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Badante - Onere
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Paziente - Costi Sanitari
Lasso di tempo: Attraverso 6 mesi
Attraverso 6 mesi
Paziente - Tempo al primo riospedalizzazione o morte; giorni totali di riospedalizzazione
Lasso di tempo: Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
Tempo calcolato dalla dimissione dall'ospedale indice al primo riospedalizzazione o al decesso. Giorni totali ricoverati in sei mesi.
Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Paziente - Ricoveri totali
Lasso di tempo: Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
Dall'indice di dimissione ospedaliera a 6 mesi
Paziente - Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Paziente - Gestione delle cure
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino a 6 mesi
Dall'immatricolazione fino a 6 mesi
Paziente - Sintomi (sintomi fisici e depressivi)
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Paziente - Comportamenti neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Paziente - Qualità della vita
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Paziente/caregiver - Soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: A 2 settimane e dopo l'intervento APNC
A 2 settimane e dopo l'intervento APNC
Badante - Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione
Al ricovero in ospedale e a 2, 6, 12 e 26 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2006

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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