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진료 조정 강화: 인지 장애가 있는 노인과 간병인을 위한 병원에서 집으로

2019년 2월 1일 업데이트: University of Pennsylvania

병원에서 집으로: 인지 장애가 있는 노인/간병인

목표 1. 병원에 입원한 인지 장애가 있는 노인과 간병인의 적응을 강화하고 결과를 개선하기 위해 각각 설계된 다음 세 가지 개입에 의해 관찰된 건강 및 비용 결과에 대한 영향을 세 곳의 병원 현장에서 비교하기 위해:

  1. 확대된 표준 치료(ASC) - 표준 병원 및 추천된 경우 재택 치료 및 환자의 1차 간호사, 주치의 및 퇴원 계획자에게 즉각적인 피드백을 제공하는 훈련된 등록 간호사(RN)에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별;
  2. 자원 간호(RNC) - 표준 병원 및 추천된 경우 재택 간호에 더해 숙련된 RN에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별 및 인지적으로 입원한 환자의 치료 관리를 향상시키기 위해 개발된 전문 임상 지침의 사용에 대해 훈련된 RN에 의한 병원 치료 장애가 있는 노인이 병원에서 집으로 이동할 수 있도록 지원합니다. 또는,
  3. APNC(Advanced Practice Nurse Care) - 표준 병원 치료와 표준 재택 치료를 대체하는 과도기적(병원에서 가정으로의) 치료를 제공하며 이 환자 그룹을 위해 특별히 고안된 증거 기반 프로토콜을 사용하여 CI 환자 관리에 대한 고급 교육을 APN에서 제공합니다. 그들의 간병인.

[H1] 우리는 급성 의료 또는 외과적 사건으로 입원한 인지 장애 노인의 고유한 요구를 충족하도록 설계된 포괄적인 개입인 APNC의 건강 및 비용 결과와 그들의 간병인이 ASC의 건강 및 비용 결과와 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 환자, 간병인 및 비용 결과가 개선된 RNC.

[H2] 우리는 RNC 그룹에서 관찰된 환자, 간병인 및 비용 결과의 개선이 ASC 그룹에서 관찰된 것보다 더 클 것이라고 가정합니다.

목표 2. ASC 또는 RNC로 치료받은 환자의 건강 및 비용 결과(목표 1에서 확인), 상대적으로 더 낮은 강도의 중재로 전환한 후 동일한 부위에서 관찰된 환자의 결과와 각 사이트 내에서 그리고 시간 경과에 따라 비교하기 위해 APNC, 고강도 개입.

[H3] 우리는 ASC 또는 RNC 개입을 받는 환자와 비교하여 동일한 사이트의 환자가 사이트가 APNC로 전환된 후 환자, 간병인 및 비용 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.

[H4] 우리는 T1과 T2에서 APNC 개입을 받는 그룹이 달성한 환자, 간병인 및 비용 결과가 유사할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

인지 장애(CI)는 급성 내과적 또는 수술적 상태로 입원하는 노인의 수가 증가하는 것을 복잡하게 만드는 주요 건강 문제입니다. 이러한 노인들 사이에서 CI의 가장 흔한 원인인 치매 및 섬망은 높은 사망률, 증가된 이환율 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다. 점점 더 많은 과학 체계에 따르면 이러한 환자와 간병인은 자신의 필요를 인식하지 못하거나 무시하는 치료 시스템에 특히 취약합니다. 결과는 환자와 간병인에게 치명적이며 심각한 간호사 부족에 대처하는 병원 직원에게 엄청난 부담을 더합니다. 이러한 이유로 Institute of Medicine은 이 환자 그룹의 치료 관리 개선을 조치의 국가적 우선 순위로 확인했습니다. 불행하게도 이 환자 그룹에 대한 최적의 치료를 안내하거나 간병인의 고유한 요구 사항을 해결할 수 있는 증거가 거의 없습니다. 총체적으로, 이용 가능한 증거는 이러한 환자들이 CI, 동반이환 상태 또는 둘 모두의 관리 개선을 목표로 하는 개입으로부터 혜택을 받을 수 있음을 시사하지만, 그들의 결과와 간병인의 결과를 효과적이고 효율적으로 개선하는 데 필요한 개입의 정확한 성격과 강도는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 도전적인 환자 그룹과 간병인에게 고품질의 비용 효율적인 결과를 가져올 치료 관리 전략을 식별하는 것을 목표로 하는 엄격한 연구를 위한 시기가 절묘합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

814

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 장애가 있는 노인과 간병인이 있는 입원 지역사회 거주 노인

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 65세 이상
  • 영어 구사
  • 입원 병원 부지로부터 30마일 이내에 거주
  • 자택에서 3개 병원 중 한 곳으로 입원
  • 의료 기록에 이미 존재하는 치매의 문서화된 이력 또는 사전 선별 프로세스를 사용하여 인지 장애에 대해 긍정적인 사전 선별.
  • 퇴원 후 지원을 제공하고 전화로 연락할 수 있는 배우자, 가족, 파트너 또는 친구로 정의되는 기본 간병인(지식 있는 정보 제공자).

제외 기준:

  • 말기 질병
  • 활성 치료되지 않은 약물 남용 또는 정신 질환
  • 1차 암 진단(적극적 치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고급 실습 간호사 관리(APNC)
병원에서 집으로
병원에서 시작하여 표준 가정 간호를 대체하고 CI 환자 관리에 대한 고급 교육을 받은 APN(Advanced Practice Nurses)이 제공하는 표준 병원 치료와 ASC 및 과도기적 치료가 이 환자 그룹과 그들의 환자 그룹을 위해 특별히 고안된 증거 기반 프로토콜을 사용합니다. 간병인[고강도].
증강 표준 치료(ASC)
병원 전용
표준 병원 치료 및 추천된 경우 재택 치료 및 환자의 1차 간호사, 주치의 및 퇴원 계획자에게 즉각적인 구두 피드백 및 문서를 제공하는 훈련된 연구 조교에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별[낮은 강도];
자원 간호사 케어(RNC)
병원 전용
입원한 인지 장애 노인의 치료 관리를 강화하고 전환을 용이하게 하기 위해 개발된 전문 임상 지침 사용에 대해 교육을 받은 RN의 입원 치료(ASC) 및 병원 치료 중 표준 병원 및 추천된 경우 재택 치료 및 CI 조기 식별 병원에서 집으로 [중간 강도];.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 - 기능
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
일상생활의 기본활동
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
간병인 - 부담
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
환자 - 건강 관리 비용
기간: 6개월 동안
6개월 동안
환자 - 최초 재입원 또는 사망까지의 시간; 총 재입원 일수
기간: 지표 병원 퇴원부터 6개월까지
인덱스 병원 퇴원에서 첫 번째 재입원 또는 사망까지 계산된 시간. 6개월 동안 재입원한 총 일수.
지표 병원 퇴원부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 - 전체 재입원
기간: 지표 병원 퇴원부터 6개월까지
지표 병원 퇴원부터 6개월까지
환자 - 인지 기능
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
환자 - 치료 관리
기간: 입학부터 6개월까지
입학부터 6개월까지
환자 - 증상(신체 및 우울 증상)
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
환자 - 신경정신과적 행동
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
환자 - 삶의 질
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
환자/간병인 - 간병에 대한 만족도
기간: 2주 및 APNC 개입 후
2주 및 APNC 개입 후
간병인 - 우울 증상
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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