- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00294307
진료 조정 강화: 인지 장애가 있는 노인과 간병인을 위한 병원에서 집으로
병원에서 집으로: 인지 장애가 있는 노인/간병인
목표 1. 병원에 입원한 인지 장애가 있는 노인과 간병인의 적응을 강화하고 결과를 개선하기 위해 각각 설계된 다음 세 가지 개입에 의해 관찰된 건강 및 비용 결과에 대한 영향을 세 곳의 병원 현장에서 비교하기 위해:
- 확대된 표준 치료(ASC) - 표준 병원 및 추천된 경우 재택 치료 및 환자의 1차 간호사, 주치의 및 퇴원 계획자에게 즉각적인 피드백을 제공하는 훈련된 등록 간호사(RN)에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별;
- 자원 간호(RNC) - 표준 병원 및 추천된 경우 재택 간호에 더해 숙련된 RN에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별 및 인지적으로 입원한 환자의 치료 관리를 향상시키기 위해 개발된 전문 임상 지침의 사용에 대해 훈련된 RN에 의한 병원 치료 장애가 있는 노인이 병원에서 집으로 이동할 수 있도록 지원합니다. 또는,
- APNC(Advanced Practice Nurse Care) - 표준 병원 치료와 표준 재택 치료를 대체하는 과도기적(병원에서 가정으로의) 치료를 제공하며 이 환자 그룹을 위해 특별히 고안된 증거 기반 프로토콜을 사용하여 CI 환자 관리에 대한 고급 교육을 APN에서 제공합니다. 그들의 간병인.
[H1] 우리는 급성 의료 또는 외과적 사건으로 입원한 인지 장애 노인의 고유한 요구를 충족하도록 설계된 포괄적인 개입인 APNC의 건강 및 비용 결과와 그들의 간병인이 ASC의 건강 및 비용 결과와 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 환자, 간병인 및 비용 결과가 개선된 RNC.
[H2] 우리는 RNC 그룹에서 관찰된 환자, 간병인 및 비용 결과의 개선이 ASC 그룹에서 관찰된 것보다 더 클 것이라고 가정합니다.
목표 2. ASC 또는 RNC로 치료받은 환자의 건강 및 비용 결과(목표 1에서 확인), 상대적으로 더 낮은 강도의 중재로 전환한 후 동일한 부위에서 관찰된 환자의 결과와 각 사이트 내에서 그리고 시간 경과에 따라 비교하기 위해 APNC, 고강도 개입.
[H3] 우리는 ASC 또는 RNC 개입을 받는 환자와 비교하여 동일한 사이트의 환자가 사이트가 APNC로 전환된 후 환자, 간병인 및 비용 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.
[H4] 우리는 T1과 T2에서 APNC 개입을 받는 그룹이 달성한 환자, 간병인 및 비용 결과가 유사할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >= 65세 이상
- 영어 구사
- 입원 병원 부지로부터 30마일 이내에 거주
- 자택에서 3개 병원 중 한 곳으로 입원
- 의료 기록에 이미 존재하는 치매의 문서화된 이력 또는 사전 선별 프로세스를 사용하여 인지 장애에 대해 긍정적인 사전 선별.
- 퇴원 후 지원을 제공하고 전화로 연락할 수 있는 배우자, 가족, 파트너 또는 친구로 정의되는 기본 간병인(지식 있는 정보 제공자).
제외 기준:
- 말기 질병
- 활성 치료되지 않은 약물 남용 또는 정신 질환
- 1차 암 진단(적극적 치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고급 실습 간호사 관리(APNC)
병원에서 집으로
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병원에서 시작하여 표준 가정 간호를 대체하고 CI 환자 관리에 대한 고급 교육을 받은 APN(Advanced Practice Nurses)이 제공하는 표준 병원 치료와 ASC 및 과도기적 치료가 이 환자 그룹과 그들의 환자 그룹을 위해 특별히 고안된 증거 기반 프로토콜을 사용합니다. 간병인[고강도].
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증강 표준 치료(ASC)
병원 전용
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표준 병원 치료 및 추천된 경우 재택 치료 및 환자의 1차 간호사, 주치의 및 퇴원 계획자에게 즉각적인 구두 피드백 및 문서를 제공하는 훈련된 연구 조교에 의한 환자 입원 중 CI의 조기 식별[낮은 강도];
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자원 간호사 케어(RNC)
병원 전용
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입원한 인지 장애 노인의 치료 관리를 강화하고 전환을 용이하게 하기 위해 개발된 전문 임상 지침 사용에 대해 교육을 받은 RN의 입원 치료(ASC) 및 병원 치료 중 표준 병원 및 추천된 경우 재택 치료 및 CI 조기 식별 병원에서 집으로 [중간 강도];.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 - 기능
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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일상생활의 기본활동
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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간병인 - 부담
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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환자 - 건강 관리 비용
기간: 6개월 동안
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6개월 동안
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환자 - 최초 재입원 또는 사망까지의 시간; 총 재입원 일수
기간: 지표 병원 퇴원부터 6개월까지
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인덱스 병원 퇴원에서 첫 번째 재입원 또는 사망까지 계산된 시간.
6개월 동안 재입원한 총 일수.
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지표 병원 퇴원부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 - 전체 재입원
기간: 지표 병원 퇴원부터 6개월까지
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지표 병원 퇴원부터 6개월까지
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환자 - 인지 기능
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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환자 - 치료 관리
기간: 입학부터 6개월까지
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입학부터 6개월까지
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환자 - 증상(신체 및 우울 증상)
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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환자 - 신경정신과적 행동
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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환자 - 삶의 질
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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환자/간병인 - 간병에 대한 만족도
기간: 2주 및 APNC 개입 후
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2주 및 APNC 개입 후
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간병인 - 우울 증상
기간: 입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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입원 시 및 퇴원 후 2주, 6주, 12주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- R01AG023116 (NIH : 국립보건원)
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