- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00294307
Verbesserung der Pflegekoordination: Vom Krankenhaus zum Heim für kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene und ihre Betreuer
Vom Krankenhaus nach Hause: Kognitiv beeinträchtigte Älteste/Betreuer
Ziel 1. Vergleich der Auswirkungen auf die Gesundheit und die Kostenergebnisse an drei Krankenhausstandorten, die durch die folgenden drei Interventionen beobachtet wurden, die jeweils darauf ausgerichtet sind, die Anpassung zu verbessern und die Ergebnisse von hospitalisierten kognitiv beeinträchtigten älteren Menschen und ihren Betreuern zu verbessern:
- Augmented Standard Care (ASC) – Standardkrankenhaus und, falls überwiesen, häusliche Pflege plus Früherkennung von CI während des Krankenhausaufenthalts des Patienten durch ausgebildete Pflegekräfte (RNs) mit sofortigem Feedback an die primären Pflegekräfte, behandelnden Ärzte und Entlassungsplaner der Patienten;
- Resource Nurse Care (RNC) – Standardkrankenhaus- und, falls überwiesen, häusliche Pflege plus Früherkennung von CI während des Krankenhausaufenthalts des Patienten durch geschulte Pflegekräfte und Krankenhausversorgung durch Pflegekräfte, die in der Anwendung klinischer Expertenrichtlinien geschult sind, die entwickelt wurden, um das Pflegemanagement von Krankenhauspatienten kognitiv zu verbessern behinderte ältere Menschen und um ihnen den Übergang vom Krankenhaus ins Heim zu erleichtern; oder,
- Advanced Practice Nurse Care (APNC) – Standard-Krankenhausversorgung plus Übergangsversorgung (Krankenhaus zu Hause), die die häusliche Standardversorgung ersetzt und von APNs mit fortgeschrittener Schulung in der Behandlung von CI-Patienten unter Verwendung eines evidenzbasierten Protokolls bereitgestellt wird, das speziell für diese Patientengruppe entwickelt wurde ihre Betreuer.
[H1] Wir gehen davon aus, dass die Gesundheits- und Kostenergebnisse mit APNC, einer umfassenden Intervention, die darauf ausgelegt ist, die einzigartigen Bedürfnisse kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener zu erfüllen, die wegen eines akuten medizinischen oder chirurgischen Ereignisses ins Krankenhaus eingeliefert werden, und ihrer Betreuer im Verhältnis zu den Gesundheits- und Kostenergebnissen mit ASC in Verbindung gebracht werden und RNC, mit Verbesserungen bei den Ergebnissen für Patienten, Pflegekräfte und Kosten.
[H2] Wir gehen davon aus, dass die für die RNC-Gruppe beobachteten Verbesserungen der Patienten-, Pflegepersonal- und Kostenergebnisse größer sein werden als die für die ASC-Gruppe beobachteten.
Ziel 2. Vergleich der Gesundheits- und Kostenergebnisse (identifiziert in Ziel 1) von Patienten, die entweder mit ASC oder RNC behandelt wurden, beide Interventionen mit relativ geringerer Intensität, innerhalb jedes Standorts und im Laufe der Zeit mit den Ergebnissen von Patienten am selben Standort, die nach dem Wechsel zu beobachtet wurden APNC, eine hochintensive Intervention.
[H3] Wir gehen davon aus, dass Patienten am selben Standort im Vergleich zu Patienten, die die ASC- oder RNC-Interventionen erhalten, bessere Ergebnisse für Patienten, Pflegekräfte und Kosten erzielen, nachdem der Standort auf APNC umgestellt wurde.
[H4] Wir gehen davon aus, dass die von den Gruppen, die APNC-Interventionen zu T1 und T2 erhalten, erzielten Patienten-, Pfleger- und Kostenergebnisse ähnlich sein werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 65 und älter
- Spricht Englisch
- Wohnort im Umkreis von 30 Meilen um den Krankenhausstandort
- Von zu Hause aus an einem von drei Krankenhausstandorten aufgenommen
- eine dokumentierte Vorgeschichte einer vorbestehenden Demenz in ihren Krankenakten oder ein positives Vorscreening auf kognitive Beeinträchtigungen mit unserem Pre-Screen-Prozess.
- eine primäre Bezugsperson (sachkundiger Informant), definiert als Ehepartner, Familienmitglied, Partner oder Freund, der nach der Entlassung nach Hause Unterstützung leistet und telefonisch erreichbar ist.
Ausschlusskriterien:
- Krankheit im Endstadium
- Aktiver unbehandelter Drogenmissbrauch oder psychiatrische Erkrankungen
- Primäre Krebsdiagnose (aktive Behandlung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fortgeschrittene Krankenpflegepraxis (APNC)
Krankenhaus nach Hause
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Standard-Krankenhausversorgung plus ASC und Übergangsversorgung, die im Krankenhaus beginnt und die häusliche Standardversorgung ersetzt und von Advanced Practice Nurses (APNs) mit fortgeschrittener Schulung im Management von CI-Patienten unter Verwendung eines evidenzbasierten Protokolls bereitgestellt wird, das speziell für diese Patientengruppe und ihre Patienten entwickelt wurde Betreuer [hohe Intensität].
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Erweiterte Standardversorgung (ASC)
Nur Krankenhaus
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Standard-Krankenhausversorgung und, falls überwiesen, häusliche Pflege plus Früherkennung von CI während des Krankenhausaufenthalts der Patienten durch geschulte Forschungsassistenten mit sofortiger mündlicher Rückmeldung und Dokumentation an die primären Pflegekräfte, behandelnden Ärzte und Entlassungsplaner der Patienten [geringe Intensität];
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Ressourcenpflege (RNC)
Nur Krankenhaus
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Standardkrankenhaus- und, falls überwiesen, häusliche Pflege plus Früherkennung von CI während des Krankenhausaufenthalts des Patienten (ASC) und Krankenhauspflege durch Pflegekräfte, die in der Anwendung klinischer Expertenrichtlinien geschult sind, die entwickelt wurden, um das Pflegemanagement von kognitiv beeinträchtigten älteren Menschen im Krankenhaus zu verbessern und ihren Übergang zu erleichtern vom Krankenhaus nach Hause [mittlere Intensität];.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient - Funktion
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Pflegekraft - Belastung
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Patient - Gesundheitskosten
Zeitfenster: Durch 6 Monate
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Durch 6 Monate
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Patient – Zeit bis zur ersten Rehospitalisierung oder Tod; Rehospitalisierungstage insgesamt
Zeitfenster: Von der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus bis zu 6 Monaten
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Berechnete Zeit von der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus bis zur ersten Rehospitalisierung oder zum Tod.
Gesamtzahl der Tage, die in sechs Monaten wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Von der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patient - Totale Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Von der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus bis zu 6 Monaten
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Von der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus bis zu 6 Monaten
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Patient - Kognitive Funktion
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Patient - Pflegemanagement
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate
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Von der Einschreibung bis 6 Monate
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Patient - Symptome (Körperliche und depressive Symptome)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Patient - Neuropsychiatrische Verhaltensweisen
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Patient - Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Patient/Betreuer – Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Nach 2 Wochen und nach APNC-Intervention
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Nach 2 Wochen und nach APNC-Intervention
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Betreuer - Depressive Symptome
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Bei Krankenhausaufnahme und 2, 6, 12 und 26 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neurokognitive Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG023116 (NIH)
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