- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00294307
Forbedring af plejekoordinering: Hospital til hjem for kognitivt svækkede ældre voksne og deres plejere
Hospital til hjem: Kognitivt svækkede ældre/plejere
Mål 1. At sammenligne på tværs af tre hospitalssteder virkningerne på helbreds- og omkostningsresultater observeret af følgende tre interventioner, der hver er designet til at forbedre tilpasningen og forbedre resultaterne for indlagte kognitivt svækkede ældre og deres pårørende:
- augmented standard care (ASC) - standard hospital og, hvis henvist, hjemmepleje plus tidlig identifikation af CI under patienternes indlæggelse af uddannede registrerede sygeplejersker (RN'er) med øjeblikkelig feedback til patienternes primære sygeplejersker, behandlende læger og udskrivelsesplanlæggere;
- ressourcesygeplejerske (RNC) - standardhospital og, hvis henvist, hjemmepleje plus tidlig identifikation af CI under patientens indlæggelse af uddannede RN'er og hospitalspleje af RN'er uddannet i brugen af ekspert kliniske retningslinjer udviklet til at forbedre plejebehandlingen af indlagte kognitivt svækkede ældre og for at lette deres overgang fra hospital til hjem; eller,
- avanceret praksis sygepleje (APNC) - standard hospitalspleje plus overgangspleje (hospital til hjemme) som erstatning for standard hjemmepleje og leveret af APN'er med avanceret træning i håndtering af CI-patienter ved hjælp af en evidensbaseret protokol designet specifikt til denne patientgruppe og deres pårørende.
[H1] Vi antager, at sundheds- og omkostningsresultater med APNC, en omfattende intervention designet til at imødekomme de unikke behov hos kognitivt svækkede ældre voksne, der er indlagt på hospitalet til en akut medicinsk eller kirurgisk hændelse, og deres pårørende vil være forbundet, i forhold til helbreds- og omkostningsresultater med ASC og RNC, med forbedringer i patient, plejere og omkostningsresultater.
[H2] Vi antager, at forbedringer i patient-, omsorgsperson- og omkostningsresultater observeret for RNC-gruppen vil være større end dem, der er observeret for ASC-gruppen.
Mål 2. At sammenligne inden for hvert sted og over tid, sundheds- og omkostningsresultater (identificeret i mål 1) fra patienter behandlet med enten ASC eller RNC, begge relativt lavere intensitetsinterventioner, med resultaterne for patienter på samme sted observeret efter skift til APNC, en højintensitetsintervention.
[H3] Vi antager, at sammenlignet med patienter, der modtager ASC- eller RNC-interventionerne, vil patienter på samme sted have forbedrede patient-, omsorgsgiver- og omkostningsresultater, efter at stedet skifter til APNC.
[H4] Vi antager, at patient-, omsorgs- og omkostningsresultater opnået af de grupper, der modtager APNC-interventioner ved T1 og T2, vil være ens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 65 år og ældre
- Taler engelsk
- Bor inden for 30 miles fra indlæggelseshospitalet
- Indlagt hjemmefra til en af tre hospitalspladser
- en dokumenteret historie med allerede eksisterende demens i deres lægejournaler eller forhåndsscreening positiv for kognitiv svækkelse ved hjælp af vores Pre-Screen Process.
- en primær omsorgsperson (vidende informant), defineret som ægtefællen, familiemedlemmet, partneren eller ven, som vil yde støtte efter udskrivelse til hjemmet og er tilgængelig på telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadie sygdom
- Aktivt ubehandlet stofmisbrug eller psykiatriske tilstande
- Primær kræftdiagnose (aktiv behandling)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Advanced Practice Nurse Care (APNC)
Hospital til Hjem
|
Standard hospitalsbehandling plus ASC og overgangsbehandling, der starter på hospitalet og erstatter standard hjemmepleje og leveres af Advanced Practice Nurses (APN'er) med avanceret træning i håndtering af CI-patienter ved hjælp af en evidensbaseret protokol designet specifikt til denne patientgruppe og deres patienter. omsorgspersoner [høj intensitet].
|
|
Augmented Standard Care (ASC)
Kun hospital
|
Standard hospitalsbehandling og, hvis henvist, hjemmepleje plus tidlig identifikation af CI under patienternes indlæggelse af uddannede forskningsassistenter med øjeblikkelig verbal feedback og dokumentation til patienternes primære sygeplejersker, behandlende læger og udskrivningsplanlæggere [lav intensitet];
|
|
Ressource Nurse Care (RNC)
Kun hospital
|
Standardhospital og, hvis henvist, hjemmepleje plus tidlig identifikation af CI under patientens hospitalsindlæggelse (ASC) og hospitalsbehandling af RN'er, der er uddannet i brugen af ekspert kliniske retningslinjer udviklet for at forbedre plejebehandlingen af indlagte kognitivt svækkede ældre og for at lette deres overgang fra hospital til hjem [medium intensitet];.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient - Funktion
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
Plejer - Byrde
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
|
Patient - Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Gennem 6 måneder
|
Gennem 6 måneder
|
|
|
Patient - Tid til første genindlæggelse eller død; samlede genindlæggelsesdage
Tidsramme: Fra indeks sygehusudskrivning gennem 6 måneder
|
Tid regnet fra indeksudskrivning fra hospital til første genindlæggelse eller død.
Samlet antal dage genindlagt gennem seks måneder.
|
Fra indeks sygehusudskrivning gennem 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient - Samlede genindlæggelser
Tidsramme: Fra indeks sygehusudskrivning gennem 6 måneder
|
Fra indeks sygehusudskrivning gennem 6 måneder
|
|
Patient - Kognitiv funktion
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
Patient - Plejeledelse
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
|
Fra indskrivning til 6 måneder
|
|
Patient - Symptomer (fysiske og depressive symptomer)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
Patient - Neuropsykiatrisk adfærd
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
Patient - Livskvalitet
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
|
Patient/plejer - Tilfredshed med pleje
Tidsramme: Efter 2 uger og efter APNC intervention
|
Efter 2 uger og efter APNC intervention
|
|
Plejegiver - Depressive symptomer
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Ved hospitalsindlæggelse og 2-, 6-, 12- og 26 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Delirium
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Kognitionsforstyrrelser
- Lewy Body sygdom
- Demens, Vaskulær
- Neurokognitive lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AG023116 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .