Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa koordynacji opieki: od szpitala do domu dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych i ich opiekunów

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Od szpitala do domu: osoby starsze/opiekunowie z upośledzeniem funkcji poznawczych

Cel 1. Aby porównać w trzech ośrodkach szpitalnych wpływ na wyniki zdrowotne i koszty zaobserwowany przez następujące trzy interwencje, z których każda ma na celu poprawę adaptacji i poprawę wyników hospitalizowanych osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i ich opiekunów:

  1. rozszerzona opieka standardowa (ASC) – standardowa opieka szpitalna i, jeśli zostanie skierowana, opieka domowa oraz wczesna identyfikacja CI podczas hospitalizacji pacjentów przez przeszkolone pielęgniarki dyplomowane (RN) z natychmiastową informacją zwrotną dla pielęgniarek pierwszego kontaktu, lekarzy prowadzących i osób planujących wypis;
  2. zasobna opieka pielęgniarska (RNC) – standardowa opieka szpitalna i w przypadku skierowania opieka domowa plus wczesna identyfikacja CI podczas hospitalizacji pacjenta przez przeszkolonych RN oraz opieka szpitalna prowadzona przez RN przeszkolonych w stosowaniu eksperckich wytycznych klinicznych opracowanych w celu usprawnienia zarządzania opieką nad hospitalizowanymi poznawczo upośledzonych starszych i ułatwienie im przejścia ze szpitala do domu; Lub,
  3. zaawansowana opieka pielęgniarska (APNC) – standardowa opieka szpitalna oraz opieka przejściowa (ze szpitala do domu) zastępująca standardową opiekę domową i świadczona przez APN wraz z zaawansowanym szkoleniem w zakresie postępowania z pacjentami z CI przy użyciu opartego na dowodach protokołu zaprojektowanego specjalnie dla tej grupy pacjentów oraz ich opiekunowie.

[H1] Stawiamy hipotezę, że wyniki zdrowotne i kosztowe APNC, kompleksowej interwencji zaprojektowanej w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych, hospitalizowanych z powodu ostrego zdarzenia medycznego lub chirurgicznego, oraz ich opiekunów, będą związane, w odniesieniu do wyników zdrowotnych i kosztowych, z ASC i RNC, z poprawą wyników pacjentów, opiekunów i kosztów.

[H2] Stawiamy hipotezę, że poprawa wyników pacjenta, opiekuna i kosztów obserwowana w grupie RNC będzie większa niż obserwowana w grupie ASC.

Cel 2. Porównanie w każdym ośrodku i na przestrzeni czasu wyników zdrowotnych i kosztowych (zidentyfikowanych w Celu 1) u pacjentów leczonych ASC lub RNC, obie interwencje o stosunkowo mniejszej intensywności, z wynikami pacjentów w tym samym ośrodku obserwowanymi po przejściu na APNC, interwencja o wysokiej intensywności.

[H3] Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pacjentami otrzymującymi interwencje ASC lub RNC, pacjenci w tym samym ośrodku będą mieli lepsze wyniki pacjenta, opiekuna i kosztów po zmianie ośrodka na APNC.

[H4] Stawiamy hipotezę, że wyniki pacjentów, opiekunów i kosztów osiągnięte przez grupy otrzymujące interwencje APNC w T1 i T2 będą podobne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcji poznawczych (CI) jest poważnym problemem zdrowotnym komplikującym opiekę nad coraz większą liczbą osób starszych hospitalizowanych z powodu ostrego stanu medycznego lub chirurgicznego. Demencja i delirium, najczęstsze przyczyny CI wśród tych starszych osób, wiążą się z wyższymi wskaźnikami śmiertelności, zwiększoną chorobowością i wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Coraz więcej danych naukowych sugeruje, że ci pacjenci i ich opiekunowie są szczególnie narażeni na systemy opieki, które albo nie rozpoznają, albo ignorują ich potrzeby. Konsekwencje są druzgocące dla pacjentów i ich opiekunów oraz stanowią ogromne obciążenie dla personelu szpitalnego, który zmaga się z poważnym niedoborem pielęgniarek. Z tych powodów Instytut Medycyny uznał poprawę opieki nad tą grupą pacjentów za krajowy priorytet działań. Niestety, dostępnych jest niewiele dowodów, które wskazywałyby na optymalną opiekę nad tą grupą pacjentów lub na zaspokojenie wyjątkowych potrzeb ich opiekunów. Łącznie dostępne dowody sugerują, że ci pacjenci mogą odnieść korzyści z interwencji mających na celu poprawę leczenia CI, chorób współistniejących lub obu, ale dokładny charakter i intensywność interwencji potrzebnych do skutecznej i skutecznej poprawy wyników ich i ich opiekunów nie jest znany. Zatem jest to doskonały czas na przeprowadzenie rygorystycznych badań mających na celu określenie strategii zarządzania opieką, które przyniosą wysokiej jakości, opłacalne wyniki dla tej trudnej grupy pacjentów i ich opiekunów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

814

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowane osoby starsze z upośledzeniem funkcji poznawczych i opiekun

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 65 lat i więcej
  • Mówi po angielsku
  • Mieszka w promieniu 30 mil od miejsca przyjęcia do szpitala
  • Przyjęty z domu do jednego z trzech oddziałów szpitalnych
  • udokumentowaną historią istniejącej wcześniej demencji w dokumentacji medycznej lub wstępnym badaniem przesiewowym pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych za pomocą naszego procesu wstępnego badania.
  • główny opiekun (kompetentny informator), zdefiniowany jako współmałżonek, członek rodziny, partner lub przyjaciel, który zapewni wsparcie po wypisaniu do domu i z którym można się skontaktować telefonicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa faza choroby
  • Aktywne nadużywanie nieleczonych substancji lub stany psychiczne
  • Pierwotna diagnostyka raka (aktywne leczenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaawansowana opieka pielęgniarska (APNC)
Szpital do domu
Standardowa opieka szpitalna plus ASC i opieka przejściowa rozpoczynająca się w szpitalu i zastępująca standardową opiekę domową, świadczona przez pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) z zaawansowanym szkoleniem w zakresie postępowania z pacjentami z CI przy użyciu opartego na dowodach protokołu opracowanego specjalnie dla tej grupy pacjentów i ich opiekunowie [duża intensywność].
Rozszerzona opieka standardowa (ASC)
Tylko szpital
Standardowa opieka szpitalna i, jeśli została skierowana, opieka domowa oraz wczesna identyfikacja CI podczas hospitalizacji pacjentów przez przeszkolonych asystentów badawczych z natychmiastową ustną informacją zwrotną i dokumentacją dla pielęgniarek pierwszego kontaktu, lekarzy prowadzących i planujących wypis [niska intensywność];
Opieka pielęgniarska zasobów (RNC)
Tylko szpital
Standardowa opieka szpitalna i, w przypadku skierowania, opieka domowa oraz wczesna identyfikacja CI podczas hospitalizacji pacjenta (ASC) i opieka szpitalna przez pielęgniarki przeszkolone w stosowaniu specjalistycznych wytycznych klinicznych opracowanych w celu usprawnienia opieki nad hospitalizowanymi osobami starszymi z upośledzeniem funkcji poznawczych i ułatwienia im przejścia ze szpitala do domu [średnia intensywność];

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent - Funkcja
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Podstawowe czynności życia codziennego
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Opiekun - Obciążenie
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjent — koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy
Przez 6 miesięcy
Pacjent - Czas do pierwszej rehospitalizacji lub zgonu; łącznie dni rehospitalizacji
Ramy czasowe: Od indeksu wypisu ze szpitala przez 6 miesięcy
Czas liczony od wypisu ze szpitala indeksowego do pierwszej ponownej hospitalizacji lub zgonu. Całkowita liczba dni ponownej hospitalizacji w ciągu sześciu miesięcy.
Od indeksu wypisu ze szpitala przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent - Suma rehospitalizacji
Ramy czasowe: Od indeksu wypisu ze szpitala przez 6 miesięcy
Od indeksu wypisu ze szpitala przez 6 miesięcy
Pacjent - funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjent - zarządzanie opieką
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
Od rejestracji do 6 miesięcy
Pacjent - objawy (objawy fizyczne i depresyjne)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjent - Zachowania neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjent - Jakość Życia
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjent/Opiekun — Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach i po interwencji APNC
Po 2 tygodniach i po interwencji APNC
Opiekun - objawy depresyjne
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Przy przyjęciu do szpitala oraz 2, 6, 12 i 26 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj