- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00294307
Hoidon koordinoinnin parantaminen: Sairaalasta kotiin kognitiivisesti vammaisille aikuisille ja heidän hoitajilleen
Sairaalasta kotiin: Kognitiivisesti heikentyneet vanhukset/hoitajat
Tavoite 1. Vertaillaan kolmen sairaalan välillä seuraavien kolmen toimenpiteen vaikutuksia terveyteen ja kustannustuloksiin, joista jokainen on suunniteltu parantamaan sairaalahoidossa olevien kognitiivisesti vammaisten vanhusten ja heidän hoitajiensa sopeutumista ja tuloksia:
- lisätty standardihoito (ASC) – tavallinen sairaala- ja kotihoito, jos lähete, sekä CI:n varhainen tunnistaminen potilaiden sairaalahoidon aikana koulutettujen rekisteröityjen sairaanhoitajien toimesta antamalla välitön palaute potilaiden ensisijaisille sairaanhoitajille, hoitaville lääkäreille ja kotiutuksen suunnittelijoille;
- Resource Nurse Care (RNC) - vakiosairaanhoito ja, jos lähete, kotihoito sekä CI:n varhainen tunnistaminen potilaan sairaalahoidon aikana ja sairaalahoidon RN:t, jotka on koulutettu käyttämään asiantuntevia kliinisiä ohjeita, jotka on kehitetty parantamaan sairaalahoidossa olevien kognitiivista hoitoa. vammaiset vanhukset ja helpottamaan heidän siirtymistään sairaalasta kotiin; tai,
- Advanced Practice Nurse Care (APNC) – tavallinen sairaalahoito sekä siirtymävaiheen (sairaalasta kotiin) hoito, joka korvaa tavallisen kotihoidon ja jonka tarjoavat APN:t, joilla on edistynyt koulutus CI-potilaiden hoitoon käyttäen todisteisiin perustuvaa protokollaa, joka on suunniteltu erityisesti tälle potilasryhmälle ja heidän omaishoitajiaan.
[H1] Oletamme, että terveys- ja kustannustulokset APNC:llä, kattavalla interventiolla, joka on suunniteltu vastaamaan akuutin lääketieteellisen tai kirurgisen tapahtuman vuoksi sairaalaan joutuneiden kognitiivisesti vammaisten iäkkäiden aikuisten ja heidän hoitajiensa ainutlaatuisiin tarpeisiin, liittyvät ASC:n terveyteen ja kustannustuloksiin. ja RNC, parantaen potilaiden, hoitajan ja kustannusten tuloksia.
[H2] Oletamme, että RNC-ryhmän potilaiden, hoitajan ja kustannusten tulokset paranevat enemmän kuin ASC-ryhmässä.
Tavoite 2. Vertaa kussakin paikassa ja ajan mittaan terveys- ja kustannustuloksia (tunnistettu tavoitteessa 1) potilailta, joita hoidettiin joko ASC:llä tai RNC:llä, molemmilla suhteellisen matalan intensiteetin interventioilla, samassa paikassa olevien potilaiden tuloksiin, jotka havaittiin vaihtamisen jälkeen APNC, korkean intensiteetin interventio.
[H3] Oletamme, että verrattuna potilaisiin, jotka saavat ASC- tai RNC-interventioita, samassa paikassa olevien potilaiden potilas-, hoitaja- ja kustannustulokset paranevat sen jälkeen, kun paikka siirtyy APNC:hen.
[H4] Oletamme, että potilas-, hoitaja- ja kustannustulokset, jotka saavutetaan APNC-hoitoa saaneilla ryhmillä T1- ja T2-vaiheessa, ovat samanlaiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 65 vuotta ja vanhempi
- Puhuu englantia
- Asuu 30 mailin säteellä sairaalan vastaanottopaikasta
- Pääsy kotoa johonkin kolmesta sairaalasta
- dokumentoitu aiemman dementian historia potilastietoihinsa tai positiivinen kognitiivisen vajaatoiminnan seulonta käyttämällä esiseulontaprosessiamme.
- ensisijainen hoitaja (tietävä informantti), joka määritellään puolisoksi, perheenjäseneksi, kumppaniksi tai ystäväksi, joka antaa tukea kotiinpääsyn jälkeen ja on tavoitettavissa puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen sairaus
- Aktiiviset hoitamattomat päihteiden väärinkäyttö tai psykiatriset sairaudet
- Primaarinen syövän diagnoosi (aktiivinen hoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Advanced Practice Nurse Care (APNC)
Sairaalasta kotiin
|
Normaali sairaalahoito sekä ASC ja siirtymähoito, joka alkaa sairaalasta ja korvaa tavallisen kotihoidon ja jonka tarjoavat Advanced Practice Nurses (APN) -koulutuksella CI-potilaiden hoitoon käyttämällä näyttöön perustuvaa protokollaa, joka on suunniteltu erityisesti tälle potilasryhmälle ja heidän potilailleen. hoitajat [korkea intensiteetti].
|
Augmented Standard Care (ASC)
Vain sairaala
|
Normaali sairaalahoito ja tarvittaessa kotihoito sekä CI:n varhainen tunnistaminen potilaiden sairaalahoidon aikana koulutettujen tutkimusapulaisten toimesta antamalla välitöntä suullista palautetta ja dokumentaatiota potilaiden ensisijaisille sairaanhoitajille, hoitaville lääkäreille ja kotiutuksen suunnittelijoille [alhainen intensiteetti];
|
Resurssit Nurse Care (RNC)
Vain sairaala
|
Normaali sairaalahoito ja tarvittaessa kotihoito sekä CI:n varhainen tunnistaminen potilaan sairaalahoidon aikana (ASC) ja sairaalahoito RN:n toimesta, joka on koulutettu käyttämään asiantuntijoiden kliinisiä ohjeita, jotka on kehitetty parantamaan sairaalahoidossa olevien kognitiivisesti heikentyneen vanhusten hoidon hallintaa ja helpottamaan heidän siirtymistään. sairaalasta kotiin [keskitehoinen];.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas - Toiminta
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Päivittäisen elämän perustoiminnot
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Omaishoitaja - taakka
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilas – terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajan
|
6 kuukauden ajan
|
|
Potilas - Aika ensimmäiseen uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan; uudelleensairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta 6 kuukauteen
|
Aika, joka on laskettu indeksisairaalan kotiuttamisesta ensimmäiseen uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan.
Uudelleensairaalapäivien kokonaismäärä kuuden kuukauden aikana.
|
Indeksisairaalasta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilas - Uudelleensairaalahoitoja yhteensä
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta 6 kuukauteen
|
Indeksisairaalasta 6 kuukauteen
|
Potilas - Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Potilas – Hoidon hallinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen
|
Potilas – oireet (fyysiset ja masennusoireet)
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Potilas - Neuropsykiatrinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Potilas – elämänlaatu
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Potilas/hoitaja - Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla ja APNC:n toimenpiteen jälkeen
|
2 viikon kohdalla ja APNC:n toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitaja - Masennusoireet
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalaan tullessa ja 2, 6, 12 ja 26 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Delirium
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kognitiohäiriöt
- Lewyn kehon sairaus
- Dementia, vaskulaarinen
- Neurokognitiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG023116 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Advanced Practice Nurse Care (APNC)
-
University of AlbertaAlberta Health services; Alberta Health & Wellness; Merck Frosst Canada Ltd.ValmisDiabetes | Krooninen munuaissairaus | Todettu ateroskleroottinen verisuonisairaus | Framinghamin riskipisteet yli 20 prosenttiaKanada
-
Laboratoires URGOTuntematon
-
Mayo ClinicLopetettuKokeilussa verrataan kahta hoitomuotoa, joita tällä hetkellä käytetään akuutin sairaalahoidon rutiinikäytännöissäYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of AdelaideUniversity of Southampton; Central Adelaide Local Health Network IncorporatedLopetettuPostoperatiiviset komplikaatiot | Kustannus-hyötyanalyysiAustralia
-
3MLopetettuInkontinenssiin liittyvä dermatiittiYhdysvallat