Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení koordinace péče: Z nemocnice do domova pro kognitivně postižené starší dospělé a jejich pečovatele

1. února 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Z nemocnice domů: kognitivně postižení starší/pečovatelé

Cíl 1. Porovnat ve třech nemocnicích účinky na zdraví a výsledky nákladů pozorované u následujících tří intervencí, z nichž každá je navržena tak, aby zlepšila adaptaci a zlepšila výsledky hospitalizovaných starších lidí s kognitivní poruchou a jejich pečovatelů:

  1. rozšířená standardní péče (ASC) - standardní nemocniční a v případě doporučení domácí péče plus včasná identifikace CI během hospitalizace pacientů vyškolenými registrovanými sestrami (RN) s okamžitou zpětnou vazbou primárním sestrám pacientů, ošetřujícím lékařům a plánovačům propuštění;
  2. péče o zdroje zdravotní sestry (RNC) – standardní nemocniční a v případě doporučení i domácí péče plus včasná identifikace CI během hospitalizace pacienta vyškolenými RN a nemocniční péče RN vyškolenými v používání odborných klinických doporučení vyvinutých pro zlepšení řízení péče o hospitalizované kognitivně postiženým starším lidem a usnadnit jejich přechod z nemocnice domů; nebo,
  3. pokročilá ošetřovatelská péče (APNC) - standardní nemocniční péče plus přechodná péče (z nemocnice domů) nahrazující standardní domácí péči a poskytovaná APN s pokročilým školením v managementu pacientů s CI pomocí protokolu založeného na důkazech navrženého speciálně pro tuto skupinu pacientů a jejich pečovatelé.

[H1] Předpokládáme, že zdravotní a nákladové výsledky s APNC, komplexní intervencí navrženou tak, aby vyhovovaly jedinečným potřebám kognitivně postižených starších dospělých hospitalizovaných pro akutní lékařskou nebo chirurgickou příhodu a jejich pečovatelů, budou spojeny ve vztahu ke zdravotním a nákladovým výsledkům s ASC. a RNC, se zlepšením výsledků u pacientů, pečovatelů a nákladů.

[H2] Předpokládáme, že zlepšení výsledků u pacientů, pečovatelů a nákladů pozorovaných u skupiny RNC bude větší než u skupiny ASC.

Cíl 2. Porovnat v každém místě a v průběhu času zdravotní a nákladové výsledky (identifikované v Cíli 1) od pacientů léčených buď ASC nebo RNC, oba intervence s relativně nižší intenzitou, s výsledky pacientů na stejném místě pozorovanými po přechodu na APNC, vysoce intenzivní zásah.

[H3] Předpokládáme, že ve srovnání s pacienty, kteří dostávají intervence ASC nebo RNC, budou mít pacienti na stejném místě lepší výsledky pro pacienty, pečovatele a náklady poté, co místo přejde na APNC.

[H4] Předpokládáme, že výsledky pacientů, pečovatelů a nákladů dosažené skupinami, které dostávají intervence APNC v T1 a T2, budou podobné.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní porucha (CI) je hlavním zdravotním problémem, který komplikuje péči o stále větší počet starších dospělých hospitalizovaných pro akutní zdravotní nebo chirurgický stav. Demence a delirium, nejčastější příčiny CI u těchto starších osob, jsou spojeny s vyšší úmrtností, zvýšenou nemocností a vyššími náklady na zdravotní péči. Rostoucí množství vědy naznačuje, že tito pacienti a jejich pečovatelé jsou zvláště zranitelní vůči systémům péče, které buď nerozpoznají, nebo ignorují jejich potřeby. Důsledky jsou zničující pro pacienty a jejich pečovatele a zvyšují obrovskou zátěž pro nemocniční personál, který se vyrovnává s vážným nedostatkem sester. Z těchto důvodů označil Institut zlepšení péče o tuto skupinu pacientů za národní prioritu. Bohužel je k dispozici málo důkazů, které by vedly k optimální péči o tuto skupinu pacientů nebo k řešení jedinečných potřeb jejich pečovatelů. Souhrnně dostupné důkazy naznačují, že tito pacienti mohou mít prospěch z intervencí zaměřených na zlepšení léčby CI, komorbidních stavů nebo obojího, ale přesná povaha a intenzita intervence potřebné k účinnému a efektivnímu zlepšení výsledků jejich a jejich pečovatelů není známa. Načasování je tedy vynikající pro rigorózní výzkum zaměřený na identifikaci strategií řízení péče, které povedou k vysoce kvalitním a nákladově efektivním výsledkům pro tuto náročnou skupinu pacientů a jejich pečovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

814

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizované komunitní bydlení starších dospělých s kognitivní poruchou a pečovatele

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 65 a více
  • Mluví anglicky
  • Bydlí do 30 mil od místa přijetí do nemocnice
  • Přijat z domova do jednoho ze tří nemocničních míst
  • zdokumentovanou historii již existující demence v jejich lékařských záznamech nebo před pozitivním screeningem na kognitivní poruchu pomocí našeho procesu Pre-screen.
  • primární pečovatel (erudovaný informátor), definovaný jako manžel/manželka, rodinný příslušník, partner nebo přítel, který poskytne podporu po propuštění domů a je dosažitelný po telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc v konečném stádiu
  • Aktivní neléčené zneužívání návykových látek nebo psychiatrické stavy
  • Primární diagnóza rakoviny (aktivní léčba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Advanced Practice Nurse Care (APNC)
Z nemocnice domů
Standardní nemocniční péče plus ASC a přechodná péče začínající v nemocnici a nahrazující standardní domácí péči a poskytovaná pokročilými praktickými sestrami (APN) s pokročilým školením v managementu pacientů s CI pomocí protokolu založeného na důkazech navrženého speciálně pro tuto skupinu pacientů a jejich pečovatelé [vysoká intenzita].
Rozšířená standardní péče (ASC)
Pouze nemocnice
Standardní nemocniční péče a v případě doporučení domácí péče plus včasná identifikace CI během hospitalizace pacientů vyškolenými výzkumnými asistenty s okamžitou verbální zpětnou vazbou a dokumentací primárním sestrám pacientů, ošetřujícím lékařům a plánovačům propuštění [nízká intenzita];
Resource Nurse Care (RNC)
Pouze nemocnice
Standardní nemocniční a v případě doporučení domácí péče plus včasná identifikace CI během hospitalizace pacienta (ASC) a nemocniční péče ze strany RN vyškolených v používání odborných klinických doporučení vyvinutých za účelem zlepšení řízení péče o hospitalizované seniory s kognitivním postižením a usnadnění jejich přechodu z nemocnice domů [střední intenzita];.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient - Funkce
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Základní činnosti každodenního života
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pečovatel - Zátěž
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pacient – ​​náklady na zdravotní péči
Časové okno: Přes 6 měsíců
Přes 6 měsíců
Pacient – ​​čas do první rehospitalizace nebo smrti; celkový počet rehospitalizačních dnů
Časové okno: Od indexového propuštění z nemocnice do 6 měsíců
Doba počítaná od indexového propuštění z nemocnice do první rehospitalizace nebo úmrtí. Celkový počet dní rehospitalizovaných během šesti měsíců.
Od indexového propuštění z nemocnice do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacient - Totální rehospitalizace
Časové okno: Od indexového propuštění z nemocnice do 6 měsíců
Od indexového propuštění z nemocnice do 6 měsíců
Pacient – ​​kognitivní funkce
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pacient - Management péče
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Od zápisu do 6 měsíců
Pacient – ​​příznaky (fyzické a depresivní příznaky)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pacient - Neuropsychiatrické chování
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pacient – ​​kvalita života
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Pacient/pečovatel - Spokojenost s péčí
Časové okno: Po 2 týdnech a po intervenci APNC
Po 2 týdnech a po intervenci APNC
Pečovatel - příznaky deprese
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění
Při přijetí do nemocnice a 2, 6, 12 a 26 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2006

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit