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軽度の外傷性脳損傷が損傷からの回復に及ぼす影響

2008年2月7日 更新者:University of Pittsburgh
軽度の外傷性脳損傷 (TBI) は、重大な機能的後遺症や継続的な生活不能の症状を引き起こす可能性がある一般的な損傷です。 誰が合併症なく回復し、誰が継続的な症状に苦しむかを予測することは困難です。 このプロトコルは、長期にわたる障害と機能回復の予測因子を客観的に確立することを目的として、負傷患者の軽度外傷性脳損傷後の神経心理学的検査の使用を評価します。

調査の概要

詳細な説明

入院中の患者で、軽度の外傷性脳損傷(意識喪失または外傷後健忘、グラスゴー昏睡スコア 13 ~ 15、受傷後 24 時間以内に入院、英語を読み、話し、理解できる)を患っている。外傷性認知症または重度の認知障害の場合は、スポーツ関連の軽度外傷性脳損傷に有効であると以前に検証されたツールを使用して、コンピューターによる神経心理学的検査を受けます。 回復中に逐次検査が実施され、生活に支障をきたす症状や機能障害を報告した患者は、何事もなく回復した患者と比較される。 目標は、長期的な後遺症や機能障害に苦しむ可能性があり、したがって早期の認知リハビリテーションの恩恵を受ける可能性がある人を早期に予測するパラメータを特定することです。 第二の目標は、軽度の外傷性脳損傷後の機能回復のための客観的なパラメーターを確立することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の外傷性脳損傷
  • 受傷後24時間以内に入院
  • 英語を読み、話し、理解することができる

除外基準:

  • 負傷により死亡すると予想される
  • 既存の認知症または重大な認知障害
  • 神経障害があり検査を完了できない
  • 身体的に腕や手を使ってコンピューターによる検査を完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
機能的な成果
自覚症状

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian G Harbrecht, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月7日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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