- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00295074
경미한 외상성 뇌손상이 부상 회복에 미치는 영향
2008년 2월 7일 업데이트: University of Pittsburgh
경미한 외상성 뇌 손상(TBI)은 심각한 기능적 후유증과 지속적인 장애 증상을 유발할 수 있는 일반적인 부상입니다.
복잡하지 않은 회복을 할 사람과 지속적인 증상을 겪을 사람을 예측하는 것은 어렵습니다.
이 프로토콜은 장기 장애 및 기능 회복의 예측 인자를 객관적으로 확립하기 위해 부상당한 환자의 가벼운 TBI 후 신경심리학적 검사의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 중이고 경미한 TBI(의식 상실 또는 외상 후 기억 상실; 글래스고 혼수 점수 13-15; 부상 후 24시간 이내에 입원; 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있음)를 앓은 환자. 부상 치매 또는 심각한 인지 장애는 스포츠 관련 경미한 TBI에 효과적이었던 이전에 검증된 도구를 사용하여 전산화된 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
회복 중에 순차적인 테스트가 수행되며 장애 증상 및/또는 기능 손상을 보고한 환자는 아무 문제 없이 회복된 환자와 비교됩니다.
목표는 장기적인 후유증이나 기능 장애를 겪을 수 있는 사람을 조기에 예측하여 조기 인지 재활의 혜택을 받을 수 있는 매개변수를 식별하는 것입니다.
이차 목표는 가벼운 TBI 후 기능 회복을 위한 객관적인 매개 변수를 설정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가벼운 TBI
- 부상 후 24시간 이내 입원
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 그들의 부상으로 사망할 것으로 예상됨
- 기존 치매 또는 상당한 인지 장애
- 신경학적 장애가 있어 검사를 완료할 수 없음
- 컴퓨터 테스트를 완료하기 위해 팔/손을 사용할 수 없는 물리적 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기능적 결과
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주관적 증상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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