Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lehkého traumatického poranění mozku na zotavení ze zranění

7. února 2008 aktualizováno: University of Pittsburgh

Mírné traumatické poranění mozku (TBI) je běžné poranění, které může způsobit významné funkční následky a přetrvávající invalidizující příznaky. Předpovědět, kdo bude mít nekomplikované uzdravení a kdo bude trpět přetrvávajícími příznaky, je obtížné. Tento protokol hodnotí použití neuropsychologického testování po mírném TBI u zraněných pacientů s cílem objektivně stanovit prediktory dlouhodobé invalidity a funkčního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: neuropsychologické vyšetření

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou hospitalizováni a kteří utrpěli mírnou TBI (ztráta vědomí nebo posttraumatická amnézie; Glasgow Coma Score 13-15; přijati do 24 hodin po zranění; schopni číst, mluvit a rozumět anglicky), kteří nemají pre- úrazová demence nebo významné kognitivní poruchy budou podrobeny počítačovému neuropsychologickému testování za použití dříve ověřeného nástroje, který byl účinný u mírné TBI související se sportem. Postupné testování bude prováděno během zotavování a pacienti, kteří hlásí invalidizující symptomy a/nebo funkční poškození, budou porovnáni s pacienty, kteří se zotaví bez příhod. Cílem je identifikovat ty parametry, které včas předpovídají, kdo může trpět dlouhodobými následky nebo funkčním poškozením, a proto bude mít prospěch z časné kognitivní rehabilitace. Sekundárními cíli je stanovení objektivních parametrů pro funkční zotavení po mírném TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mírné TBI
Přijato do 24 hodin od zranění
Umět číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

Očekává se, že zemřou na svá zranění
Preexistující demence nebo významné kognitivní poruchy
Neurologicky postižený a neschopný dokončit testování
Fyzicky neschopný používat paže/ruce k dokončení počítačového testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
funkční výsledek
subjektivní příznaky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality