Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della lesione cerebrale traumatica lieve sul recupero dalla lesione

7 febbraio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
La lesione cerebrale traumatica lieve (TBI) è una lesione comune che può produrre sequele funzionali significative e sintomi invalidanti in corso. Predire chi avrà una guarigione senza complicazioni e chi soffrirà di sintomi in corso è difficile. Questo protocollo valuta l'uso di test neuropsicologici dopo trauma cranico lieve in pazienti feriti per tentare di stabilire oggettivamente predittori di disabilità a lungo termine e recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti che sono ricoverati in ospedale e che hanno subito un trauma cranico lieve (perdita di coscienza o amnesia post-traumatica; Glasgow Coma Score 13-15; ricoverati entro 24 ore dalla lesione; in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese) che non hanno pre- la demenza da infortunio o il deterioramento cognitivo significativo saranno sottoposti a test neuropsicologici computerizzati utilizzando uno strumento precedentemente convalidato che è stato efficace nel trauma cranico lieve correlato allo sport. Verranno eseguiti test sequenziali durante il recupero e i pazienti che riportano sintomi invalidanti e/o compromissione funzionale saranno confrontati con i pazienti che si riprendono senza problemi. L'obiettivo è quello di identificare quei parametri che predicono precocemente chi può soffrire di sequele a lungo termine o di compromissione funzionale e quindi beneficiare di una riabilitazione cognitiva precoce. Gli obiettivi secondari sono stabilire parametri oggettivi per il recupero funzionale dopo trauma cranico lieve.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma cranico lieve
  • Ricoverato entro 24 ore dall'infortunio
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Dovrebbero morire per le ferite riportate
  • Demenza preesistente o significativo deterioramento cognitivo
  • Neurologicamente compromesso e incapace di completare i test
  • Fisicamente incapace di usare braccia/mani per completare i test computerizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
risultato funzionale
sintomi soggettivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi