- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00295074
L'effetto della lesione cerebrale traumatica lieve sul recupero dalla lesione
7 febbraio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
La lesione cerebrale traumatica lieve (TBI) è una lesione comune che può produrre sequele funzionali significative e sintomi invalidanti in corso.
Predire chi avrà una guarigione senza complicazioni e chi soffrirà di sintomi in corso è difficile.
Questo protocollo valuta l'uso di test neuropsicologici dopo trauma cranico lieve in pazienti feriti per tentare di stabilire oggettivamente predittori di disabilità a lungo termine e recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti che sono ricoverati in ospedale e che hanno subito un trauma cranico lieve (perdita di coscienza o amnesia post-traumatica; Glasgow Coma Score 13-15; ricoverati entro 24 ore dalla lesione; in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese) che non hanno pre- la demenza da infortunio o il deterioramento cognitivo significativo saranno sottoposti a test neuropsicologici computerizzati utilizzando uno strumento precedentemente convalidato che è stato efficace nel trauma cranico lieve correlato allo sport.
Verranno eseguiti test sequenziali durante il recupero e i pazienti che riportano sintomi invalidanti e/o compromissione funzionale saranno confrontati con i pazienti che si riprendono senza problemi.
L'obiettivo è quello di identificare quei parametri che predicono precocemente chi può soffrire di sequele a lungo termine o di compromissione funzionale e quindi beneficiare di una riabilitazione cognitiva precoce.
Gli obiettivi secondari sono stabilire parametri oggettivi per il recupero funzionale dopo trauma cranico lieve.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico lieve
- Ricoverato entro 24 ore dall'infortunio
- In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Dovrebbero morire per le ferite riportate
- Demenza preesistente o significativo deterioramento cognitivo
- Neurologicamente compromesso e incapace di completare i test
- Fisicamente incapace di usare braccia/mani per completare i test computerizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
risultato funzionale
|
|
sintomi soggettivi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0402095
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .