Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'une lésion cérébrale traumatique légère sur la récupération après une blessure

7 février 2008 mis à jour par: University of Pittsburgh
Le traumatisme crânien léger (TBI) est une blessure courante qui peut produire des séquelles fonctionnelles importantes et des symptômes invalidants permanents. Il est difficile de prédire qui se rétablira sans complication et qui souffrira de symptômes persistants. Ce protocole évalue l'utilisation de tests neuropsychologiques après un TBI léger chez des patients blessés pour tenter d'établir objectivement des prédicteurs d'invalidité à long terme et de récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients hospitalisés et ayant subi un TCC léger (perte de conscience ou amnésie post-traumatique ; Glasgow Coma Score 13-15 ; admis dans les 24 heures suivant la blessure ; capable de lire, parler et comprendre l'anglais) qui n'ont pas de pré- la démence liée à une blessure ou une déficience cognitive importante subira des tests neuropsychologiques informatisés à l'aide d'un outil précédemment validé qui a été efficace dans le TBI léger lié au sport. Des tests séquentiels seront effectués pendant la convalescence et les patients qui signalent des symptômes invalidants et/ou une déficience fonctionnelle seront comparés aux patients qui se rétablissent sans incident. L'objectif est d'identifier les paramètres prédictifs précoces qui peuvent souffrir de séquelles à long terme ou d'une déficience fonctionnelle et donc bénéficier d'une réadaptation cognitive précoce. Les objectifs secondaires sont d'établir des paramètres objectifs pour la récupération fonctionnelle après un TCC léger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TCC léger
  • Admis dans les 24 heures suivant la blessure
  • Capable de lire, parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Susceptibles de mourir de leurs blessures
  • Démence préexistante ou déficience cognitive importante
  • Trouble neurologique et incapable de terminer les tests
  • Physiquement incapable d'utiliser les bras/mains pour effectuer des tests informatisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
résultat fonctionnel
symptômes subjectifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2006

Première publication (Estimation)

22 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0402095

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traumatisme

Essais cliniques sur tests neuropsychologiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner