O efeito da lesão cerebral traumática leve na recuperação da lesão
7 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Pittsburgh
O traumatismo cranioencefálico (TCE) leve é uma lesão comum que pode produzir sequelas funcionais significativas e sintomas incapacitantes contínuos.
É difícil prever quem terá uma recuperação sem complicações e quem sofrerá sintomas contínuos.
Este protocolo avalia o uso de testes neuropsicológicos após TCE leve em pacientes feridos para tentar estabelecer objetivamente preditores de incapacidade a longo prazo e recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados e que sofreram TCE leve (perda de consciência ou amnésia pós-traumática; Glasgow Coma Score 13-15; admitidos dentro de 24 horas após a lesão; capaz de ler, falar e entender inglês) que não têm pré- demência por lesão ou comprometimento cognitivo significativo serão submetidos a testes neuropsicológicos computadorizados usando uma ferramenta previamente validada que tem sido eficaz em TCE leve relacionado ao esporte.
Testes sequenciais serão realizados durante a recuperação e os pacientes que relatam sintomas incapacitantes e/ou comprometimento funcional serão comparados a pacientes que se recuperam sem intercorrências.
O objetivo é identificar os parâmetros que preveem precocemente quem pode sofrer sequelas de longo prazo ou comprometimento funcional e, portanto, se beneficiar da reabilitação cognitiva precoce.
Os objetivos secundários são estabelecer parâmetros objetivos para a recuperação funcional após TCE leve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE leve
- Admitido dentro de 24 horas após a lesão
- Capaz de ler, falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Espera-se que morram devido aos ferimentos
- Demência pré-existente ou comprometimento cognitivo significativo
- Neurologicamente prejudicado e incapaz de completar o teste
- Fisicamente incapaz de usar braços/mãos para completar testes computadorizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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resultado funcional
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sintomas subjetivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0402095
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