El efecto de la lesión cerebral traumática leve en la recuperación de una lesión
7 de febrero de 2008 actualizado por: University of Pittsburgh
La lesión cerebral traumática leve (TBI, por sus siglas en inglés) es una lesión común que puede producir secuelas funcionales significativas y síntomas incapacitantes continuos.
Es difícil predecir quién tendrá una recuperación sin complicaciones y quién sufrirá síntomas continuos.
Este protocolo evalúa el uso de pruebas neuropsicológicas después de una lesión cerebral traumática leve en pacientes lesionados para intentar establecer de manera objetiva predictores de discapacidad a largo plazo y recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes que están hospitalizados y que han sufrido una TBI leve (pérdida de la conciencia o amnesia postraumática; puntuación de coma de Glasgow 13-15; ingresados dentro de las 24 horas posteriores a la lesión; capaces de leer, hablar y entender inglés) que no tienen pre- la demencia por lesiones o el deterioro cognitivo significativo se someterán a pruebas neuropsicológicas computarizadas utilizando una herramienta previamente validada que ha sido eficaz en TBI leve relacionada con el deporte.
Se realizarán pruebas secuenciales durante la recuperación y los pacientes que informen síntomas incapacitantes y/o deterioro funcional se compararán con pacientes que se recuperen sin incidentes.
El objetivo es identificar aquellos parámetros que predicen precozmente quién puede sufrir secuelas a largo plazo o deterioro funcional y por tanto beneficiarse de una rehabilitación cognitiva precoz.
Los objetivos secundarios son establecer parámetros objetivos para la recuperación funcional después de un TCE leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TBI leve
- Admitido dentro de las 24 horas de la lesión
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- Se espera que muera de sus heridas.
- Demencia preexistente o deterioro cognitivo significativo
- Deterioro neurológico e incapaz de completar las pruebas
- Físicamente incapaz de usar brazos/manos para completar pruebas computarizadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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resultado funcional
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síntomas subjetivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0402095
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