- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00295074
Die Auswirkung einer leichten traumatischen Hirnverletzung auf die Genesung nach einer Verletzung
7. Februar 2008 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Eine leichte traumatische Hirnverletzung (SHT) ist eine häufige Verletzung, die zu erheblichen funktionellen Folgen und anhaltenden behindernden Symptomen führen kann.
Es ist schwierig vorherzusagen, wer eine unkomplizierte Genesung haben wird und wer unter anhaltenden Symptomen leiden wird.
Dieses Protokoll bewertet den Einsatz neuropsychologischer Tests nach leichtem Schädel-Hirn-Trauma bei verletzten Patienten, um zu versuchen, objektive Prädiktoren für eine langfristige Behinderung und funktionelle Erholung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine leichte SHT erlitten haben (Bewusstlosigkeit oder posttraumatische Amnesie; Glasgow Coma Score 13–15; innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung eingeliefert; können Englisch lesen, sprechen und verstehen), die keine vor- Patienten mit Verletzungsdemenz oder erheblicher kognitiver Beeinträchtigung werden einem computergestützten neuropsychologischen Test mit einem zuvor validierten Tool unterzogen, das sich bei sportbedingten leichten SHT als wirksam erwiesen hat.
Während der Genesung werden sequenzielle Tests durchgeführt und Patienten, die über behindernde Symptome und/oder funktionelle Beeinträchtigungen berichten, werden mit Patienten verglichen, die sich ereignislos erholen.
Ziel ist es, jene Parameter zu identifizieren, die frühzeitig vorhersagen, wer unter langfristigen Folgen oder funktionellen Beeinträchtigungen leiden könnte und daher von einer frühen kognitiven Rehabilitation profitieren könnte.
Sekundäre Ziele bestehen darin, objektive Parameter für die funktionelle Wiederherstellung nach einem leichten Schädel-Hirn-Trauma zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichtes Schädel-Hirn-Trauma
- Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung
- Kann Englisch lesen, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Es wird erwartet, dass sie an ihren Verletzungen sterben
- Vorbestehende Demenz oder erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Neurologisch beeinträchtigt und nicht in der Lage, Tests abzuschließen
- Körperlich nicht in der Lage, Arme/Hände zur Durchführung computergestützter Tests zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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funktionelles Ergebnis
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subjektive Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0402095
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