Lievän traumaattisen aivovamman vaikutus vamman toipumiseen
torstai 7. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Pittsburgh
Lievä traumaattinen aivovaurio (TBI) on yleinen vamma, joka voi aiheuttaa merkittäviä toiminnallisia jälkitauteja ja jatkuvia vammauttavia oireita.
On vaikea ennustaa, kenellä paraneminen on mutkatonta ja kuka kärsii jatkuvista oireista.
Tämä protokolla arvioi neuropsykologisen testauksen käyttöä lievän TBI:n jälkeen loukkaantuneilla potilailla, jotta voidaan objektiivisesti määrittää pitkän aikavälin vamman ja toiminnallisen toipumisen ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja jotka ovat kärsineet lievästä TBI:stä (tajunnan menetys tai posttraumaattinen amnesia; Glasgow Coma pisteet 13–15; päästetään 24 tunnin kuluessa vamman jälkeen; kykenevät lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia), joilla ei ole esi- vammadementia tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta käydään läpi tietokoneistetun neuropsykologisen testauksen käyttäen aiemmin validoitua työkalua, joka on ollut tehokas urheiluun liittyvän lievän TBI:n hoidossa.
Toipumisen aikana suoritetaan peräkkäisiä testejä, ja vammauttavia oireita ja/tai toimintahäiriöitä ilmoittavia potilaita verrataan potilaisiin, jotka toipuvat ongelmitta.
Tavoitteena on tunnistaa ne parametrit, jotka ennustavat varhain, jotka voivat kärsiä pitkäaikaisista seurauksista tai toiminnallisesta vajaatoiminnasta ja siten hyötyä varhaisesta kognitiivisesta kuntoutuksesta.
Toissijaisina tavoitteina on määrittää objektiiviset parametrit toiminnalliselle palautumiselle lievän TBI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä TBI
- Myönnetty 24 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettiin kuolevan vammoihinsa
- Aiempi dementia tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- Neurologisesti heikentynyt ja kykenemätön suorittamaan testejä
- Fyysisesti kyvytön käyttämään käsiä/käsiä tietokonepohjaisen testin suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
toiminnallinen lopputulos
|
|
subjektiivisia oireita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0402095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .