- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00295074
Wpływ łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu na powrót do zdrowia po urazie
7 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest powszechnym urazem, który może powodować znaczące następstwa czynnościowe i utrzymujące się objawy powodujące niepełnosprawność.
Przewidywanie, kto będzie miał nieskomplikowany powrót do zdrowia, a kto będzie cierpieć z powodu utrzymujących się objawów, jest trudne.
Protokół ten ocenia zastosowanie testów neuropsychologicznych po łagodnym TBI u rannych pacjentów w celu próby obiektywnego ustalenia predyktorów długoterminowej niepełnosprawności i powrotu do sprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani z łagodnym TBI (utrata przytomności lub amnezja pourazowa; Glasgow Coma Score 13-15; przyjęci w ciągu 24 godzin od urazu; potrafią czytać, mówić i rozumieć angielski), którzy nie mają demencja urazowa lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych zostaną poddane komputerowym testom neuropsychologicznym przy użyciu wcześniej zatwierdzonego narzędzia, które było skuteczne w łagodnym TBI związanym ze sportem.
Podczas rekonwalescencji będą przeprowadzane sekwencyjne testy, a pacjenci, którzy zgłaszają objawy powodujące niepełnosprawność i/lub upośledzenie czynnościowe, będą porównywani z pacjentami, którzy wracają do zdrowia bez powikłań.
Celem jest identyfikacja tych parametrów, które pozwalają wcześnie przewidywać, kto może cierpieć z powodu długotrwałych następstw lub upośledzenia czynnościowego iw związku z tym skorzystać z wczesnej rehabilitacji poznawczej.
Celem drugorzędnym jest ustalenie obiektywnych parametrów powrotu do sprawności po łagodnym TBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center-Presbyterian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne TBI
- Przyjęty w ciągu 24 godzin od urazu
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Spodziewano się śmierci z powodu odniesionych obrażeń
- Istniejąca wcześniej demencja lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Upośledzony neurologicznie i niezdolny do ukończenia badań
- Fizycznie niezdolny do używania rąk/ręk do ukończenia testów komputerowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wynik funkcjonalny
|
|
objawy subiektywne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian G Harbrecht, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0402095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .