アレルギー性鼻炎または軽度の間欠性喘息患者における活性化ヒトマクロファージに対する免疫毒素の影響
2008年1月15日 更新者：Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
05/04 IMHOTEP-1 FHG: アレルゲンとエンドトキシンの部分点滴注入後のアトピー由来の活性化ヒトマクロファージに対する免疫毒素のエクスビボ効果
この研究の主な目的は、さまざまな in vitro 実験のために気管支肺胞洗浄 (BAL) を使用してマクロファージを分離することです。
したがって、ベースライン BAL に続いて、最初の気管支鏡検査中に、アレルゲン、エンドトキシン、および生理食塩水が 3 つの異なる肺セグメントに注入されます。 2 回目の気管支鏡検査の 24 時間後、インビトロ実験のために浸潤細胞を採取するために、BAL 液がこれらのチャレンジされたセグメントから収集されます。 さらに、局所的な炎症の程度を評価するために部分的な気管支生検が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30625
- Fraunhofer ITEM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によるアトピー（アレルギー性鼻炎または軽度の間欠性喘息）の診断
- 年齢 18 ～ 55 歳
- 非喫煙者 (5 年以上)
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) > 予測値の 70%
- スクリーニング訪問前または12か月以内に牧草混合物またはD. pteronyssinusに対する皮膚プリックテストが陽性である
- インフォームドコンセント
- 妊娠検査薬が陰性だった女性
除外基準:
- 過去 1 か月以内の気道の感染症
- 研究者が判断した過去または現在の疾患は、この研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性腫瘍、肝疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患または肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫、結核、気管支拡張症または嚢胞性線維症を含むがこれらに限定されない）が含まれますが、これらに限定されません。 。
- 血液検査における病理学的所見（血球数差、血液凝固、電解質、肝酵素、滞留パラメータ）
- 被験者はアレルゲン減感作療法を受けています
- 永続的な投薬
- 過去 1 か月以内の全身または吸入コルチコステロイドの使用
- 先月以内に抗炎症薬を服用している
- 妊娠
- 被験者のプロトコール割り当ての適切な完了を妨げる神経疾患または精神疾患、または薬物乱用またはアルコール乱用の病歴
- 研究手順が遵守されないリスクがある
- 登録の30日前に臨床試験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支肺胞洗浄液中のマクロファージの数
時間枠：チャレンジから1日後
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チャレンジから1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他の BAL セルの数
時間枠：チャレンジから1日後
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チャレンジから1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月15日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。