Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een immunotoxine op geactiveerde menselijke macrofagen bij mensen met allergische rhinitis of mild intermitterend astma

15 januari 2008 bijgewerkt door: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine

05/04 IMHOTEP-1 FHG: Ex Vivo-effect van een immunotoxine op geactiveerde menselijke macrofagen van atopieën na segmentale instillatie van allergeen en endotoxine

Het primaire doel van deze studie is het isoleren van macrofagen door middel van bronchoalveolaire lavage (BAL) voor verschillende in vitro experimenten.

Daarom zullen na een basislijn-BAL tijdens de eerste bronchoscopie allergeen, endotoxine en zoutoplossing in drie verschillende longsegmenten worden ingebracht. Na 24 uur zal tijdens een tweede bronchoscopie BAL-vloeistof worden verzameld in deze uitgedaagde segmenten om binnengedrongen cellen te oogsten voor in vitro experimenten. Daarnaast zullen er segmentale bronchiale biopsieën worden genomen om de mate van lokale ontsteking te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose door arts van atopie (allergische rhinitis of milde intermitterende astma)
  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Niet-roker (> 5 jaar)
  • Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) > 70% van de voorspelde waarde
  • Een positieve huidpriktest voor grasmix of D. pteronyssinus binnen 12 maanden voor het screeningsbezoek
  • Geïnformeerde toestemming
  • Vrouwen met een negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

  • Infecties van de luchtwegen in de afgelopen maand
  • Vroegere of huidige ziekte, die naar het oordeel van de onderzoeker de uitkomst van dit onderzoek kan beïnvloeden. Deze ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hart- en vaatziekten, maligniteit, leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte, neurologische ziekte, endocriene ziekte of longziekte (inclusief maar niet beperkt tot chronische bronchitis, emfyseem, tuberculose, bronchiëctasie of cystische fibrose). .
  • Pathologische bevindingen bij bloedonderzoek (differentieel bloedbeeld, bloedstolling, elektrolyten, leverenzymen, retentieparameters)
  • Proefpersoon ondergaat allergeen-desensibilisatietherapie
  • Permanente medicatie
  • Systemisch gebruik van corticosteroïden of inhalatiecorticosteroïden in de afgelopen maand
  • Ontstekingsremmende medicatie in de afgelopen maand
  • Zwangerschap
  • Neurologische of psychiatrische aandoening of voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die het correct uitvoeren van de protocoltaak door de proefpersoon zou belemmeren
  • Het risico bestaat dat de studieprocedures niet worden nageleefd
  • Deelname aan een klinische proef 30 dagen voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal macrofagen in bronchoalveolaire lavage
Tijdsspanne: een dag na de uitdaging
een dag na de uitdaging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal andere BAL-cellen
Tijdsspanne: een dag na de uitdaging
een dag na de uitdaging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/04 IMHOTEP-1 FHG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren