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膵臓がん血清および DNA リポジトリ

2013年4月29日 更新者:Pancreatic Cancer Research Team
早期診断、鑑別診断、病期、疾患の自然史、治療への反応のための新規バイオマーカーを同定するために、膵臓がん、膵炎、肝疾患を患う被験者、および健康でリスクのあるボランティアから血清およびDNAサンプルを前向きに収集する。 、そして治療介入の新しい標的を特定すること。 特に:

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  • 現在および将来の科学研究のリソースとして機能する中央膵臓がん標本リポジトリを確立する。
  • PCRT 臨床データベースを利用して、それらの研究結果との臨床病理学的相関関係を実行します。
  • 新しい仮説が浮上したときにそれをテストするため。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

690

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Scottsdale Healthcare
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona/Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024-6970
        • UCLA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott Northwestern Hospital/Virginia Piper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • South Texas Oncology and Hematology
      • Madrid、スペイン
        • University Hospital (12 De Octubre)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、膵臓がん、肝疾患、膵炎、健康な被験者およびリスクのある健康な被験者から収集されます。

説明

包含基準:

対象年齢:18歳以上、対象性別:男女問わず

基準

包含基準:

4.1 被験者の登録時に、CRAB は施設の治験審査委員会の日付を確認し、被験者が登録可能であることを確認します。

4.2 潜在的な研究参加者は、セクション 12.0 (資格チェックリスト) に記載されている資格基準を満たさなければなりません。 候補者は次の 4 つのグループのいずれかに分類されます。

  1. 膵臓がん患者;
  2. 膵臓疾患および肝臓疾患の患者;
  3. 健康で危険にさらされているボランティア (喫煙者、(生涯で 100 本以上のタバコを吸ったことがあり、現在毎日または数日喫煙している個人と定義される [MMWR 2004 年 11 月 12 日、53(44);1035-1037]) 、糖尿病、および/または家族歴)。と
  4. 健康なボランティア (がんの病歴がない)。 資格チェックリストはコピーして記入し、現場で保管する必要があります。 登録時に、「すべての資格基準を満たしていますか?」という質問に「はい」と答えることで、資格が確認されます。登録フォームに記載されています。

資格チェックリスト:

  1. 膵臓がん患者基準 性別や民族に関係なく、すべての被験者がこの研究の対象となる 膵臓悪性新生物の病理学的診断 臨床フォローアップデータの利用可能性が期待される 18 歳以上 すべての被験者は、このプロトコールの治験的性質について知らされなければならない 書面、情報提供制度および連邦のガイドラインに従って取得された同意
  2. 膵炎および肝疾患の対象基準 性別および民族に関係なく、すべての対象がこの研究の対象となる 膵炎または肝疾患の病理学的診断 18 歳以上 すべての対象は、このプロトコールの治験的性質について知らされなければならない 書面によるインフォームドコンセントが以下の手順に従って取得されている制度的および連邦的ガイドラインに基づく
  3. 健康でリスクのあるボランティア 性別や民族に関係なく、すべての被験者がこの研究の対象となる 喫煙者、糖尿病である、かつ/または膵臓がんの家族歴がある 18 歳以上でがんの既往歴がない すべての被験者に通知が必要であるこのプロトコルの治験的性質について 施設および連邦のガイドラインに従って取得された書面によるインフォームドコンセント
  4. 健康なボランティア(リスク因子がない) 性別や民族に関係なく、すべての被験者がこの研究の対象となる 18 歳以上で、がんの既往歴がない すべての被験者は、このプロトコールの治験的性質について知らされなければならない 書面によるインフォームドコンセントが得られなければならない制度および連邦のガイドラインに準拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Manuel Hidalgo, MD, PhD、Hospital Universitario Sanchinarro, Madrid, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月29日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PCRT 03 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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