Репозиторий сыворотки и ДНК рака поджелудочной железы
29 апреля 2013 г. обновлено: Pancreatic Cancer Research Team
Проспективно собрать образцы сыворотки и ДНК у субъектов с раком поджелудочной железы, панкреатитом, заболеванием печени, а также у здоровых добровольцев и добровольцев из групп риска, чтобы определить новые биомаркеры для ранней диагностики, дифференциальной диагностики, стадии, естественного течения заболевания, ответа на лечение. и определить новые цели для терапевтических вмешательств.
В частности:
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Создать центральное хранилище образцов рака поджелудочной железы, которое будет служить ресурсом для текущих и будущих научных исследований.
- Использовать базу клинических данных PCRT для выполнения клинико-патологической корреляции с результатами этих исследований.
- Проверять новые гипотезы по мере их появления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
690
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- University Hospital (12 De Octubre)
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Scottsdale Healthcare
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona/Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024-6970
- UCLA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott Northwestern Hospital/Virginia Piper Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- South Texas Oncology and Hematology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы берутся у: Рака поджелудочной железы, Болезни печени, Панкреатита, Здоровых и здоровых субъектов с риском.
Описание
Критерии включения:
Возраст, подходящий для обучения: 18 лет и старше, пол, подходящий для обучения: оба
Критерии
Критерии включения:
4.1 Во время регистрации субъекта CRAB проверит дату IRB учреждения, чтобы убедиться, что субъект может быть зарегистрирован.
4.2 Потенциальные участники исследования должны соответствовать критериям приемлемости, изложенным в Разделе 12.0 (Контрольный список приемлемости). Кандидаты попадут в одну из четырех групп:
- больные раком поджелудочной железы;
- Пациенты с заболеваниями поджелудочной железы и печени;
- Здоровые добровольцы из группы риска (курильщики (определяются как лица, которые выкурили >= 100 сигарет за свою жизнь и в настоящее время курят каждый день или несколько дней [MMWR, 12 ноября 2004 г., 53(44);1035-1037]) , диабет и/или семейный анамнез); и
- Здоровые добровольцы (без рака). Контрольный список приемлемости должен быть скопирован, заполнен и сохранен на месте. Соответствие требованиям подтверждается во время регистрации путем ответа «да» на вопрос «Соблюдены ли все критерии приемлемости?». в регистрационной форме.
Контрольный список приемлемости:
- Рак поджелудочной железы Критерии пациента Все субъекты, независимо от пола и этнической принадлежности, имеют право на участие в этом исследовании Патологоанатомический диагноз злокачественного новообразования поджелудочной железы Ожидаемое наличие клинических данных наблюдения Восемнадцать лет и старше Все субъекты должны быть проинформированы об исследовательском характере этого протокола Письменно, информировано согласие, полученное в соответствии с институциональными и федеральными правилами
- Панкреатит и заболевание печени Критерии субъекта Все субъекты, независимо от пола и этнической принадлежности, имеют право на участие в этом исследовании Патологоанатомический диагноз панкреатита или заболевания печени Восемнадцать лет или старше Все субъекты должны быть проинформированы об исследовательском характере этого протокола с институциональными и федеральными руководящими принципами
- Здоровые добровольцы из группы риска Все субъекты, независимо от пола и этнической принадлежности, имеют право на участие в этом исследовании Курильщики, больные диабетом И/ИЛИ имеющие семейный анамнез рака поджелудочной железы Восемнадцать лет и старше без рака в анамнезе Все субъекты должны быть проинформированы исследовательского характера этого протокола. Письменное информированное согласие, полученное в соответствии с институциональными и федеральными правилами.
- Здоровые добровольцы (отсутствуют факторы риска) Все субъекты, независимо от пола и этнической принадлежности, имеют право на участие в этом исследовании Восемнадцать лет и старше без рака в анамнезе Все субъекты должны быть проинформированы об исследовательском характере этого протокола Письменное информированное согласие получено в в соответствии с институциональными и федеральными директивами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Manuel Hidalgo, MD, PhD, Hospital Universitario Sanchinarro, Madrid, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCRT 03 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .