Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérum a úložiště DNA rakoviny pankreatu

29. dubna 2013 aktualizováno: Pancreatic Cancer Research Team
Prospektivně odebírat vzorky séra a DNA od subjektů s rakovinou slinivky břišní, pankreatitidou, onemocněním jater a od zdravých a rizikových dobrovolníků za účelem identifikace nových biomarkerů pro včasnou diagnózu, diferenciální diagnostiku, stadium, přirozenou historii onemocnění, odpověď na léčbu a identifikovat nové cíle pro terapeutické intervence. Zejména:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Zřídit centrální úložiště vzorků rakoviny slinivky břišní, které bude sloužit jako zdroj pro současné i budoucí vědecké studie.
  • Využít klinickou databázi PCRT k provedení klinicko-patologické korelace s výsledky těchto studií.
  • Testovat nové hypotézy, jakmile se objeví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

690

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Scottsdale Healthcare
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona/Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-6970
        • UCLA Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital/Virginia Piper Cancer Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Oncology and Hematology
      • Madrid, Španělsko
        • University Hospital (12 De Octubre)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky se odebírají u: Rakovina slinivky břišní, Onemocnění jater, Pankreatitida, Zdravé a zdravé ohrožené subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk způsobilý ke studiu: 18 let a více, pohlaví způsobilá ke studiu: oba

Kritéria

Kritéria pro zařazení:

4.1 V době registrace předmětu CRAB ověří datum IRB instituce, aby bylo zajištěno, že předmět bude možné zapsat.

4.2 Potenciální účastníci studie musí splňovat kritéria způsobilosti uvedená v části 12.0 (Kontrolní seznam způsobilosti). Kandidáti budou spadat do jedné ze čtyř skupin:

  1. pacienti s rakovinou slinivky;
  2. pacienti s onemocněním pankreatu a jater;
  3. Zdraví, rizikoví dobrovolníci (kuřáci, (definovaní jako jedinci, kteří za svůj život vykouřili >= 100 cigaret a kteří v současnosti kouří každý den nebo několik dní [MMWR 12. listopadu 2004, 53(44);1035-1037]) diabetická a/nebo rodinná anamnéza); a
  4. Zdraví dobrovolníci (bez anamnézy rakoviny). Kontrolní seznam způsobilosti musí být zkopírován, vyplněn a uložen na místě. Způsobilost je potvrzena při registraci odpovědí ano na otázku Byla splněna všechna kritéria způsobilosti? na Registračním formuláři.

Kontrolní seznam způsobilosti:

  1. Kritéria pacientů s rakovinou slinivky břišní Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnický původ jsou způsobilé pro tuto studii Patologická diagnóza maligního novotvaru slinivky břišní Očekávaná dostupnost údajů z klinického sledování Osmnáct let nebo starší Všichni pacienti musí být informováni o povaze výzkumu tohoto protokolu. souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
  2. Pankreatitida a onemocnění jater Subjektová kritéria Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnický původ jsou způsobilé pro tuto studii Patologická diagnóza pankreatitidy nebo onemocnění jater Ve věku 18 let nebo starší Všechny subjekty musí být informovány o vyšetřovací povaze tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
  3. Zdraví, rizikoví dobrovolníci Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnickou příslušnost jsou způsobilé pro tuto studii Je kuřák, je diabetik A/NEBO má rodinnou anamnézu rakoviny slinivky břišní Osmnáct let nebo starší bez rakoviny Všichni pacienti musí být informováni vyšetřovací povahy tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
  4. Zdraví dobrovolníci (bez rizikových faktorů) Pro tuto studii jsou způsobilí všichni jedinci, bez ohledu na pohlaví a etnický původ. Osmnáctiletí nebo starší bez rakoviny v anamnéze Všichni dobrovolníci musí být informováni o vyšetřovací povaze tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Manuel Hidalgo, MD, PhD, Hospital Universitario Sanchinarro, Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko
3
Předplatit