- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00296114
Sérum a úložiště DNA rakoviny pankreatu
29. dubna 2013 aktualizováno: Pancreatic Cancer Research Team
Prospektivně odebírat vzorky séra a DNA od subjektů s rakovinou slinivky břišní, pankreatitidou, onemocněním jater a od zdravých a rizikových dobrovolníků za účelem identifikace nových biomarkerů pro včasnou diagnózu, diferenciální diagnostiku, stadium, přirozenou historii onemocnění, odpověď na léčbu a identifikovat nové cíle pro terapeutické intervence.
Zejména:
Přehled studie
Detailní popis
- Zřídit centrální úložiště vzorků rakoviny slinivky břišní, které bude sloužit jako zdroj pro současné i budoucí vědecké studie.
- Využít klinickou databázi PCRT k provedení klinicko-patologické korelace s výsledky těchto studií.
- Testovat nové hypotézy, jakmile se objeví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
690
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Scottsdale Healthcare
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona/Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024-6970
- UCLA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center/Johns Hopkins
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital/Virginia Piper Cancer Institute
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Oncology and Hematology
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko
- University Hospital (12 De Octubre)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky se odebírají u: Rakovina slinivky břišní, Onemocnění jater, Pankreatitida, Zdravé a zdravé ohrožené subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk způsobilý ke studiu: 18 let a více, pohlaví způsobilá ke studiu: oba
Kritéria
Kritéria pro zařazení:
4.1 V době registrace předmětu CRAB ověří datum IRB instituce, aby bylo zajištěno, že předmět bude možné zapsat.
4.2 Potenciální účastníci studie musí splňovat kritéria způsobilosti uvedená v části 12.0 (Kontrolní seznam způsobilosti). Kandidáti budou spadat do jedné ze čtyř skupin:
- pacienti s rakovinou slinivky;
- pacienti s onemocněním pankreatu a jater;
- Zdraví, rizikoví dobrovolníci (kuřáci, (definovaní jako jedinci, kteří za svůj život vykouřili >= 100 cigaret a kteří v současnosti kouří každý den nebo několik dní [MMWR 12. listopadu 2004, 53(44);1035-1037]) diabetická a/nebo rodinná anamnéza); a
- Zdraví dobrovolníci (bez anamnézy rakoviny). Kontrolní seznam způsobilosti musí být zkopírován, vyplněn a uložen na místě. Způsobilost je potvrzena při registraci odpovědí ano na otázku Byla splněna všechna kritéria způsobilosti? na Registračním formuláři.
Kontrolní seznam způsobilosti:
- Kritéria pacientů s rakovinou slinivky břišní Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnický původ jsou způsobilé pro tuto studii Patologická diagnóza maligního novotvaru slinivky břišní Očekávaná dostupnost údajů z klinického sledování Osmnáct let nebo starší Všichni pacienti musí být informováni o povaze výzkumu tohoto protokolu. souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
- Pankreatitida a onemocnění jater Subjektová kritéria Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnický původ jsou způsobilé pro tuto studii Patologická diagnóza pankreatitidy nebo onemocnění jater Ve věku 18 let nebo starší Všechny subjekty musí být informovány o vyšetřovací povaze tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
- Zdraví, rizikoví dobrovolníci Všechny subjekty bez ohledu na pohlaví a etnickou příslušnost jsou způsobilé pro tuto studii Je kuřák, je diabetik A/NEBO má rodinnou anamnézu rakoviny slinivky břišní Osmnáct let nebo starší bez rakoviny Všichni pacienti musí být informováni vyšetřovací povahy tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
- Zdraví dobrovolníci (bez rizikových faktorů) Pro tuto studii jsou způsobilí všichni jedinci, bez ohledu na pohlaví a etnický původ. Osmnáctiletí nebo starší bez rakoviny v anamnéze Všichni dobrovolníci musí být informováni o vyšetřovací povaze tohoto protokolu Písemný informovaný souhlas získaný v v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Manuel Hidalgo, MD, PhD, Hospital Universitario Sanchinarro, Madrid, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCRT 03 001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko