男性の食後高脂血症と血管機能に対するn-3系多価不飽和脂肪酸と抗酸化物質の影響
2015年9月21日 更新者:Charles Couillard、Laval University
男性の食後高脂血症、酸化ストレス、内皮機能不全および炎症に対するPUFAおよび抗酸化物質の効果の根底にある生理学的メカニズム
食事は、代謝要件を満たすために十分な栄養素を個人に提供する方法として長い間使用されてきました。
しかし、最近の科学の進歩により、食事は栄養ニーズを満たすだけでなく、さまざまな身体機能の調整を通じて健康増進にも役立つ可能性があることが示唆されています。
ある意味、栄養の役割は、空腹感の充足や体の健全性の維持から、健康状態の促進や、がん、糖尿病、心血管疾患(CVD)などの重要な慢性疾患の予防へと進化してきました。
近年、n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が多くの注目を集めており、n-3 PUFA が豊富な食事の摂取が CVD リスクを軽減すると報告されています。
ただし、n-3 PUFA はフリーラジカルによる損傷を受けやすいため、酸化ストレス条件下ではその健康上の利点を十分に発揮できない可能性があります。
本出願の一般的な目的は、n-3 PUFAが腹部肥満における心臓血管の健康を改善するメカニズムを調査し、酸化ストレスのリスクが高い個体におけるこれらの効果を調節する食事性抗酸化物質の可能性を探ることである。
その目的のために、我々は、低カロリーのクランベリージュースカクテルの有無にかかわらず、n-3 PUFAを12週間摂取した後の、空腹時および食後の血漿リポタンパク質-脂質レベル、脂質およびリポタンパク質の酸化、炎症および内皮機能不全のマーカーの変化を研究する予定です(抗酸化物質の供給源として)を160人の男性のグループに投与した。
私たちは、本研究により、不飽和脂肪酸の摂取による有益な効果の根底にある生理学的メカニズムについての理解が広がり、これらの心臓血管の健康上の利点の維持および増強における抗酸化物質の役割についてさらなる洞察が得られると感じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1K 7P4
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 胴囲 > 90 cm
- 空腹時トリグリセリド > 1.7 mmol/L
- 脂質異常症や高血圧の治療のための薬剤の使用は(決して)ありません
除外基準:
- アルコール摂取量 > 1 日あたり 1 ドリンク、つまり 1 日あたりアルコール約 15 g、またはビール 1 杯 (12 オンスまたは 341 mL)、ワイン 1 杯 (4 オンスまたは 125 mL)、または酒 1 オンス (30 mL) に相当します。
- サプリメント(ビタミン、ミネラル、フラボノイド)の慢性的な使用
- BMI > 35 kg/m2
- 慢性疾患:CHD、糖尿病など
- 喫煙者(1日1本以上)
- 腎不全、甲状腺機能低下症などに続発する脂質異常症
- リポタンパク質 - 脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物の以前または現在の使用(例、 スタチン、フィブラート系薬剤)、内皮機能(降圧薬)。 抗凝固薬の使用(例: ワルファリン)クランベリージュースの摂取との有害な相互作用の可能性があるため。 現在または最近(2週間未満)の抗炎症薬の使用 注: 何らかの理由で、被験者がプロトコール中にこれらの薬のいずれかを服用しなければならない場合、それらの薬は自動的に研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ カプセル + プラセボ ジュース 500 mL/日
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実験的:クランベリージュース
プラセボカプセル + 500 mL/日のクランベリージュース
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実験的:魚油
2 g/日の魚油 + 500 mL/日のプラセボジュース
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実験的:クランベリージュース + フィッシュオイル
魚油 2 g/日 + クランベリー ジュース 500 mL/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後の高脂血症、酸化ストレス、内皮活性化および炎症の変化: TG (血漿、カイロミクロンおよびVLDL)、OxLDL、8-iso-PGF2α、ICAM-1、VCAM-1、E-セレクチンおよびCRP濃度
時間枠:2008 年 6 月
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2008 年 6 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血流を介した血管拡張反応の変化
時間枠:2008 年 6 月
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2008 年 6 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Charles Couillard, Ph.D.、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruel G, Pomerleau S, Couture P, Lamarche B, Couillard C. Changes in plasma antioxidant capacity and oxidized low-density lipoprotein levels in men after short-term cranberry juice consumption. Metabolism. 2005 Jul;54(7):856-61. doi: 10.1016/j.metabol.2005.01.031.
- Couillard C, Ruel G, Archer WR, Pomerleau S, Bergeron J, Couture P, Lamarche B, Bergeron N. Circulating levels of oxidative stress markers and endothelial adhesion molecules in men with abdominal obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Dec;90(12):6454-9. doi: 10.1210/jc.2004-2438. Epub 2005 Sep 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月21日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MOP-64438
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。