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Effetti degli acidi grassi polinsaturi n-3 e degli antiossidanti sull'iperlipidemia postprandiale e sulla funzione vascolare negli uomini

21 settembre 2015 aggiornato da: Charles Couillard, Laval University

Meccanismi fisiologici alla base degli effetti dei PUFA e degli antiossidanti su lipemia postprandiale, stress ossidativo, disfunzione endoteliale e infiammazione negli uomini

La dieta è stata a lungo utilizzata come un modo per fornire nutrienti sufficienti a un individuo per soddisfare i requisiti metabolici. Tuttavia, i recenti progressi scientifici hanno suggerito che oltre a soddisfare le esigenze nutrizionali, la dieta può anche promuovere la salute attraverso la modulazione di varie funzioni corporee. In un certo senso, il ruolo della nutrizione si è evoluto dalla soddisfazione della fame e dal mantenimento dell'integrità corporea alla promozione di uno stato di benessere e alla prevenzione di importanti malattie croniche come il cancro, il diabete e le malattie cardiovascolari (CVD). Negli ultimi anni, gli acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) hanno attirato molta attenzione poiché è stato riportato che il consumo di una dieta ricca di PUFA n-3 riduce il rischio di CVD. Tuttavia, i PUFA n-3 sono anche altamente suscettibili ai danni dei radicali liberi e pertanto potrebbero non essere in grado di esercitare pienamente i loro benefici per la salute in condizioni di stress ossidativo. L'obiettivo generale della presente domanda è studiare i meccanismi mediante i quali gli n-3 PUFA migliorano la salute cardiovascolare nell'obesità addominale ed esplorare il potenziale degli antiossidanti alimentari per modulare questi effetti in individui ad alto rischio di stress ossidativo. A tale scopo, intendiamo studiare i cambiamenti nei livelli plasmatici lipoproteici-lipidici a digiuno e postprandiali, i marcatori di ossidazione lipidica e lipoproteica, l'infiammazione e la disfunzione endoteliale dopo 12 settimane di supplementazione di n-3 PUFA con o senza cocktail a basso contenuto calorico di succo di mirtillo rosso. come fonte di antiossidanti) in un gruppo di 160 uomini. Riteniamo che il presente studio amplierà la nostra comprensione dei meccanismi fisiologici alla base degli effetti benefici del consumo di acidi grassi insaturi e fornirà ulteriori approfondimenti sul ruolo degli antiossidanti nel preservare e potenziare questi benefici per la salute cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Circonferenza vita > 90 cm
  • Trigliceridi a digiuno > 1,7 mmol/L
  • Nessun uso (mai) di farmaci per il trattamento della dislipidemia o dell'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Consumo di alcol > 1 drink al giorno, ovvero ~15 g di alcol/giorno o l'equivalente di 1 birra (12 once o 341 ml), 1 bicchiere di vino (4 once o 125 ml) o 1 oncia (30 ml) di liquore.
  • Uso cronico di integratori (vitamine, minerali o flavonoidi)
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Malattie croniche: CHD, diabete, ecc.
  • Fumatori (1 o più sigarette/giorno)
  • Dislipidemia secondaria a insufficienza renale, ipotiroidismo o altro
  • Qualsiasi uso precedente o attuale di farmaci noti per influenzare il metabolismo lipoproteico-lipidico (ad es. statine, fibrati), funzione endoteliale (farmaci ipotensivi). Uso (sempre) di farmaci anticoagulanti (es. warfarin) a causa della possibile interazione dannosa con il consumo di succo di mirtillo rosso. Uso attuale o recente (<2 settimane) di farmaci antinfiammatori Nota: se per qualsiasi motivo un soggetto dovesse assumere uno qualsiasi di questi farmaci durante il protocollo, verrebbe automaticamente escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di placebo + 500 ml/giorno di succo di placebo
Sperimentale: Succo di mirtillo
Capsule di placebo + 500 ml/giorno di succo di mirtillo rosso
Sperimentale: Olio di pesce
2 g/giorno di olio di pesce + 500 ml/giorno di succo placebo
Sperimentale: Succo di mirtillo rosso + olio di pesce
2 g/giorno di olio di pesce + 500 ml/giorno di succo di mirtillo rosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella lipemia postprandiale, stress ossidativo, attivazione endoteliale e infiammazione: concentrazioni di TG (plasma, chilomicroni e VLDL), OxLDL, 8-iso-PGF2alfa, ICAM-1, VCAM-1, E-selectina e CRP
Lasso di tempo: Giugno 2008
Giugno 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella risposta vasodilatatoria mediata dal flusso arterioso
Lasso di tempo: Giugno 2008
Giugno 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Couillard, Ph.D., Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOP-64438

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