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Efeitos dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 e antioxidantes na hiperlipidemia pós-prandial e na função vascular em homens

21 de setembro de 2015 atualizado por: Charles Couillard, Laval University

Mecanismos fisiológicos subjacentes aos efeitos de PUFA e antioxidantes na lipemia pós-prandial, estresse oxidativo, disfunção endotelial e inflamação em homens

A dieta tem sido usada há muito tempo como uma forma de fornecer nutrientes suficientes a um indivíduo para atender às necessidades metabólicas. No entanto, avanços científicos recentes sugerem que, além de atender às necessidades nutricionais, a dieta também pode promover a saúde por meio da modulação de várias funções corporais. De certa forma, o papel da nutrição evoluiu da satisfação da fome e manutenção da integridade corporal para a promoção de um estado de bem-estar e prevenção de importantes doenças crônicas, como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares (DCV). Nos últimos anos, os ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA) têm atraído muita atenção, já que o consumo de uma dieta rica em n-3 PUFA reduz o risco de DCV. No entanto, n-3 PUFA também são altamente suscetíveis aos danos dos radicais livres e, portanto, podem ser incapazes de exercer plenamente seus benefícios à saúde sob uma condição de estresse oxidativo. O objetivo geral do presente pedido é investigar os mecanismos pelos quais o n-3 PUFA melhora a saúde cardiovascular na obesidade abdominal e explorar o potencial dos antioxidantes dietéticos para modular esses efeitos em indivíduos com alto risco de estresse oxidativo. Para esse propósito, planejamos estudar as mudanças nos níveis plasmáticos de lipídios e lipoproteínas em jejum e pós-prandial, marcadores de oxidação de lipídios e lipoproteínas, inflamação e disfunção endotelial após 12 semanas de suplementação de n-3 PUFA com ou sem coquetel de suco de cranberry de baixa caloria ( como fonte de antioxidantes) em um grupo de 160 homens. Acreditamos que o presente estudo ampliará nossa compreensão dos mecanismos fisiológicos subjacentes aos efeitos benéficos do consumo de ácidos graxos insaturados e fornecerá mais informações sobre o papel dos antioxidantes na preservação e potencialização desses benefícios à saúde cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1K 7P4
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Circunferência da cintura > 90 cm
  • Triglicerídeos em jejum > 1,7 mmol/L
  • Não uso (nunca) de medicamentos para tratamento de dislipidemia ou hipertensão

Critério de exclusão:

  • Consumo de álcool > 1 bebida por dia, ou seja, ~15 g de álcool/dia ou o equivalente a 1 cerveja (12 oz ou 341 mL), 1 copo de vinho (4 oz ou 125 mL) ou 1 onça (30 mL) de licor.
  • Uso crônico de suplementos (vitaminas, minerais ou flavonoides)
  • Índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • Doenças crônicas: DC, diabetes, etc.
  • Fumantes (1 ou mais cigarros/dia)
  • Dislipidemia secundária a insuficiência renal, hipotireoidismo ou outras
  • Qualquer uso anterior ou atual de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipoproteína-lipídio (por exemplo, estatinas, fibratos), função endotelial (drogas hipotensoras). Uso (alguma vez) de drogas anticoagulantes (ex. varfarina) devido à possível interação prejudicial com o consumo de suco de cranberry. Uso atual ou recente (<2 semanas) de medicamentos anti-inflamatórios Nota: Se, por qualquer motivo, um indivíduo tiver que tomar qualquer um desses medicamentos durante o protocolo, ele será automaticamente retirado do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas placebo + 500 mL/dia de suco placebo
Experimental: Suco de oxicoco
Cápsulas de placebo + 500 mL/dia de suco de cranberry
Experimental: Óleo de peixe
2 g/dia de óleo de peixe + 500 mL/dia de suco placebo
Experimental: Suco de Cranberry + Óleo de Peixe
2 g/dia de óleo de peixe + 500 mL/dia de suco de cranberry

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na lipemia pós-prandial, estresse oxidativo, ativação endotelial e inflamação: concentrações de TG (plasma, quilomícron e VLDL), OxLDL, 8-iso-PGF2alfa, ICAM-1, VCAM-1, E-selectina e PCR
Prazo: Junho de 2008
Junho de 2008

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na resposta vasodilatadora mediada pelo fluxo arterial
Prazo: Junho de 2008
Junho de 2008

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Couillard, Ph.D., Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOP-64438

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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