Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af n-3 flerumættede fedtsyrer og antioxidanter på postprandial hyperlipidæmi og vaskulær funktion hos mænd

21. september 2015 opdateret af: Charles Couillard, Laval University

Fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af PUFA og antioxidanter på postprandial lipæmi, oxidativ stress, endotel dysfunktion og inflammation hos mænd

Kost har længe været brugt som en måde at give nok næringsstoffer til et individ for at imødekomme metaboliske krav. Nylige videnskabelige fremskridt har dog antydet, at ud over at opfylde ernæringsbehov, kan kost også være sundhedsfremmende gennem modulering af forskellige kropsfunktioner. På en måde har ernæringens rolle udviklet sig fra sulttilfredsstillelse og opretholdelse af kroppens integritet til fremme af en tilstand af velvære og forebyggelse af vigtige kroniske sygdomme som kræft, diabetes og hjertekarsygdomme (CVD). I de senere år har n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) tiltrukket sig stor opmærksomhed, da indtagelse af en n-3 PUFA rig kost er blevet rapporteret at reducere CVD-risikoen. Imidlertid er n-3 PUFA også meget modtagelige for skader fra frie radikaler og kan derfor være ude af stand til fuldt ud at udøve deres sundhedsmæssige fordele under en oxidativ stresstilstand. Det generelle formål med den foreliggende ansøgning er at undersøge de mekanismer, hvorved n-3 PUFA forbedrer kardiovaskulær sundhed ved abdominal fedme og undersøge potentialet af diætantioxidanter til at modulere disse virkninger hos individer med høj risiko for oxidativt stress. Til det formål planlægger vi at studere ændringerne i fastende og postprandiale plasmalipoprotein-lipidniveauer, markører for lipid- og lipoproteinoxidation, inflammation og endothelial dysfunktion efter 12 ugers n-3 PUFA-tilskud med eller uden kaloriefattig tranebærjuicecocktail ( som en kilde til antioxidanter) i en gruppe på 160 mænd. Vi føler, at denne undersøgelse vil udvide vores forståelse af de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af indtagelse af umættede fedtsyrer og give yderligere indsigt i antioxidanters rolle i at bevare og forstærke disse kardiovaskulære sundhedsfordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1K 7P4
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds > 90 cm
  • Fastende triglycerider > 1,7 mmol/L
  • Ingen brug (nogensinde) af medicin til behandling af dyslipidæmi eller hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholforbrug > 1 drik om dagen, dvs. ~15 g alkohol/dag eller hvad der svarer til 1 øl (12 oz eller 341 mL), 1 glas vin (4 oz eller 125 mL) eller 1 ounce (30 mL) spiritus.
  • Kronisk brug af kosttilskud (vitaminer, mineraler eller flavonoider)
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Kroniske sygdomme: CHD, diabetes mv.
  • Rygere (1 eller flere cigaret/dag)
  • Dyslipidæmi sekundært til nyreinsufficiens, hypothyroidisme eller andre
  • Enhver tidligere eller aktuel brug af medicin, der vides at påvirke lipoprotein-lipid-metabolismen (f. statiner, fibrater), endotelfunktion (hypotensive lægemidler). Brug (nogensinde) af antikoagulerende lægemidler (f.eks. warfarin) på grund af mulig skadelig interaktion med indtagelse af tranebærjuice. Nuværende eller nylig (<2 uger) brug af anti-inflammatoriske lægemidler Bemærk: Hvis en forsøgsperson af en eller anden grund skulle tage en af ​​disse lægemidler under protokollen, ville de automatisk blive udeladt fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler + 500 ml/dag placebojuice
Eksperimentel: Tranebærsaft
Placebo kapsler + 500 ml/dag tranebærjuice
Eksperimentel: Fiskeolie
2 g/dag fiskeolie + 500 ml/dag placebojuice
Eksperimentel: Tranebærjuice + fiskeolie
2 g/dag fiskeolie + 500 mL/dag tranebærjuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i postprandial lipæmi, oxidativt stress, endotelaktivering og inflammation: TG (plasma, chylomikron og VLDL), OxLDL, 8-iso-PGF2alpha, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin og CRP koncentrationer
Tidsramme: Juni 2008
Juni 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i arteriel flow-medieret vasodilatatorisk respons
Tidsramme: Juni 2008
Juni 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Couillard, Ph.D., Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2006

Først opslået (Skøn)

27. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOP-64438

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæring

3
Abonner