Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 i przeciwutleniaczy na hiperlipidemię poposiłkową i czynność naczyń u mężczyzn

21 września 2015 zaktualizowane przez: Charles Couillard, Laval University

Mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw wpływu PUFA i przeciwutleniaczy na lipemię poposiłkową, stres oksydacyjny, dysfunkcję śródbłonka i stany zapalne u mężczyzn

Dieta od dawna stosowana jest jako sposób na dostarczenie organizmowi wystarczającej ilości składników odżywczych w celu zaspokojenia potrzeb metabolicznych. Jednak ostatnie postępy naukowe sugerują, że oprócz zaspokojenia potrzeb żywieniowych, dieta może również promować zdrowie poprzez modulację różnych funkcji organizmu. W pewnym sensie rola żywienia ewoluowała od zaspokajania głodu i utrzymania integralności ciała do promowania dobrego samopoczucia i zapobiegania ważnym chorobom przewlekłym, takim jak rak, cukrzyca i choroby układu krążenia (CVD). W ostatnich latach wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (PUFA) przyciągnęły wiele uwagi, ponieważ stwierdzono, że spożywanie diety bogatej w n-3 PUFA zmniejsza ryzyko CVD. Jednak n-3 PUFA są również bardzo podatne na uszkodzenia spowodowane przez wolne rodniki i dlatego mogą nie być w stanie w pełni wykorzystać swoich korzyści zdrowotnych w warunkach stresu oksydacyjnego. Ogólnym celem niniejszego zgłoszenia jest zbadanie mechanizmów, dzięki którym n-3 PUFA poprawiają zdrowie układu sercowo-naczyniowego w otyłości brzusznej i zbadanie potencjału dietetycznych przeciwutleniaczy do modulowania tych efektów u osób z wysokim ryzykiem stresu oksydacyjnego. W tym celu planujemy zbadać zmiany poziomu lipoprotein-lipidów w osoczu na czczo i po posiłku, markerów utleniania lipidów i lipoprotein, stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka po 12 tygodniach suplementacji n-3 PUFA z lub bez niskokalorycznego koktajlu soku żurawinowego ( jako źródło przeciwutleniaczy) w grupie 160 mężczyzn. Uważamy, że niniejsze badanie poszerzy naszą wiedzę na temat mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw korzystnych skutków spożywania nienasyconych kwasów tłuszczowych i dostarczy dalszych informacji na temat roli przeciwutleniaczy w zachowaniu i wzmocnieniu tych korzyści dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód talii > 90 cm
  • Trójglicerydy na czczo > 1,7 mmol/l
  • Zakaz stosowania (nigdy) leków w leczeniu dyslipidemii lub nadciśnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu > 1 drink dziennie, tj. ~15 g alkoholu dziennie lub równowartość 1 piwa (12 uncji lub 341 ml), 1 kieliszka wina (4 uncje lub 125 ml) lub 1 uncji (30 ml) alkoholu.
  • Przewlekłe stosowanie suplementów (witamin, minerałów lub flawonoidów)
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Choroby przewlekłe: CHD, cukrzyca itp.
  • Palacze (1 lub więcej papierosów dziennie)
  • Dyslipidemia wtórna do niewydolności nerek, niedoczynności tarczycy lub innych
  • Jakiekolwiek wcześniejsze lub obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipoproteinowo-lipidowy (np. statyny, fibraty), czynność śródbłonka (leki hipotensyjne). Stosowanie (kiedykolwiek) leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) ze względu na możliwe szkodliwe interakcje ze spożywaniem soku żurawinowego. Obecne lub niedawne (<2 tygodnie) stosowanie leków przeciwzapalnych Uwaga: Jeśli z jakiegokolwiek powodu pacjent musiałby przyjąć którykolwiek z tych leków podczas protokołu, zostałby automatycznie usunięty z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo + 500 ml/dzień soku placebo
Eksperymentalny: Sok żurawinowy
Kapsułki placebo + 500 ml/dzień soku żurawinowego
Eksperymentalny: Olej rybny
2 g/dzień oleju rybiego + 500 ml/dzień soku placebo
Eksperymentalny: Sok Żurawinowy + Olej Rybny
2 g/dzień oleju z ryb + 500 ml/dzień soku żurawinowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany lipemii poposiłkowej, stresu oksydacyjnego, aktywacji śródbłonka i stanu zapalnego: TG (w osoczu, chylomikronie i VLDL), OxLDL, 8-iso-PGF2alpha, ICAM-1, VCAM-1, E-selektyna i stężenia CRP
Ramy czasowe: Czerwiec 2008
Czerwiec 2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany odpowiedzi wazodylatacyjnej zależnej od przepływu tętniczego
Ramy czasowe: Czerwiec 2008
Czerwiec 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Couillard, Ph.D., Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP-64438

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie

3
Subskrybuj