Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky n-3 polynenasycených mastných kyselin a antioxidantů na postprandiální hyperlipidémii a vaskulární funkci u mužů

21. září 2015 aktualizováno: Charles Couillard, Laval University

Fyziologické mechanismy ovlivňující účinky PUFA a antioxidantů na postprandiální lipémii, oxidační stres, endoteliální dysfunkci a zánět u mužů

Strava se již dlouho používá jako způsob, jak poskytnout dostatek živin jedinci, aby byly splněny metabolické požadavky. Nedávný vědecký pokrok však naznačil, že kromě uspokojení nutričních potřeb může strava také podporovat zdraví prostřednictvím modulace různých tělesných funkcí. Určitým způsobem se role výživy vyvinula od uspokojování hladu a udržování tělesné integrity k podpoře stavu pohody a prevenci důležitých chronických onemocnění, jako je rakovina, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění (CVD). V posledních letech přitahují velkou pozornost n-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA), protože konzumace stravy bohaté na n-3 PUFA údajně snižuje riziko KVO. n-3 PUFA jsou však také vysoce náchylné k poškození volnými radikály, a proto by nemohly být schopny plně uplatnit své zdravotní přínosy v podmínkách oxidačního stresu. Obecným cílem předkládané přihlášky je prozkoumat mechanismy, kterými n-3 PUFA zlepšují kardiovaskulární zdraví při abdominální obezitě, a prozkoumat potenciál dietních antioxidantů modulovat tyto účinky u jedinců s vysokým rizikem oxidačního stresu. Za tímto účelem plánujeme studovat změny plazmatických hladin lipoprotein-lipidů nalačno a po jídle, markerů oxidace lipidů a lipoproteinů, zánětu a endoteliální dysfunkce po 12 týdnech suplementace n-3 PUFA s nebo bez nízkokalorického koktejlu brusinkové šťávy ( jako zdroj antioxidantů) ve skupině 160 mužů. Domníváme se, že tato studie rozšíří naše chápání fyziologických mechanismů, které jsou základem prospěšných účinků konzumace nenasycených mastných kyselin, a poskytne další poznatky o úloze antioxidantů při zachování a zesílení těchto přínosů pro kardiovaskulární zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1K 7P4
        • Institute of Nutraceuticals and Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu > 90 cm
  • Triglyceridy nalačno > 1,7 mmol/l
  • Žádné užívání (nikdy) léků k léčbě dyslipidémie nebo hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Spotřeba alkoholu > 1 nápoj denně, tj. ~ 15 g alkoholu/den nebo ekvivalent 1 piva (12 uncí nebo 341 ml), 1 sklenice vína (4 unce nebo 125 ml) nebo 1 unce (30 ml) likéru.
  • Chronické užívání doplňků (vitamíny, minerály nebo flavonoidy)
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Chronická onemocnění: ICHS, cukrovka atd.
  • Kuřáci (1 nebo více cigaret/den)
  • Dyslipidémie sekundární k renální insuficienci, hypotyreóze nebo jiným
  • Jakékoli předchozí nebo současné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipoproteinů a lipidů (např. statiny, fibráty), funkce endotelu (léky snižující krevní tlak). Užívání (kdykoli) antikoagulačních léků (např. warfarin) kvůli možné škodlivé interakci s konzumací brusinkové šťávy. Současné nebo nedávné (< 2 týdny) užívání protizánětlivých léků Poznámka: Pokud by z jakéhokoli důvodu musel subjekt během protokolu užívat některý z těchto léků, byl by ze studie automaticky vyřazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle + 500 ml/den placebové šťávy
Experimentální: Brusinková šťáva
Placebo kapsle + 500 ml/den brusinkové šťávy
Experimentální: Rybí tuk
2 g/den rybího oleje + 500 ml/den placebové šťávy
Experimentální: Brusinkový džus + rybí olej
2 g/den rybího tuku + 500 ml/den brusinkové šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny postprandiální lipémie, oxidačního stresu, aktivace endotelu a zánětu: koncentrace TG (plazma, chylomikrony a VLDL), OxLDL, 8-iso-PGF2alfa, ICAM-1, VCAM-1, E-selektin a CRP
Časové okno: Června 2008
Června 2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny vazodilatační odpovědi zprostředkované arteriálním průtokem
Časové okno: Června 2008
Června 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Couillard, Ph.D., Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOP-64438

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit