複数の脳検査後のうつ病の治療
2012年4月26日 更新者：New York State Psychiatric Institute
治療後の繰り返しf-MRIを伴ううつ病の外来患者における神経心理学的、二分性およびf-MRI検査後の投薬治療
この研究の主な目的は、脳検査と治療結果を関連付けることです。
調査の概要
詳細な説明
投薬を受けていない 40 人のうつ病患者は、一連の神経心理学的検査、標準的な二分音聴力検査、EEG、ERP、および f-MRI を受け、神経心理学的検査である Simon を実施します。
検査が完了すると、患者はSSRIのオープン治療試験で治療されます。
反応のない人はブプロピオンを投与され、その後もうつ状態であれば三環系抗うつ薬が投与されます。
私たちの主な目的は、画像検査を脳機能の他の測定値と相関させることですが、f-MRIの所見がレスポンダーとノンレスポンダーの間で異なる特定の脳領域を示しているかどうかも確認するつもりです.
SSRI治療の最後に、患者は2回目のf-MRIスキャンを行い、治療および/または反応が引き起こした可能性のある変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 大うつ病または気分変調症
- 18～65歳
- 身体的に健康
- 正常な聴力
- 薬物なし (ほとんどの抗うつ薬で 2 週間、フルオキセチンで 4 週間)
除外基準:
- 片耳または両耳の聴力障害
- ボディメタル（ワイヤーステッチ、骨のネジ、ステンレス鋼の腰など）
- 精神病またはてんかんの病歴
- 現在 (過去 6 か月) の物質使用障害 (違法薬物および/またはアルコール)
- 不安定な医療問題
- 神経心理学的および二分法テストのための不十分な英語
- バイポーラⅠ
- 参加するために効果的な治療から洗い流す必要がある
- 妊娠中
- 自殺リスクが高い
- 現在（2週間以内、フルオキセチンの場合は4週間）抗うつ薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エスシタロプラム
エスシタロプラム 10 mg/日、忍容性があり、寛解しない場合は週に 10 mg ずつ増量し、最大用量の 40 mg/日まで
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8 週間: 40 mg/日まで
他の名前：
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実験的：ブプロピオン
ブプロピオン XL 150 mg/日、忍容性があり、最大用量の 450 mg/日まで寛解しない場合は 150 mg/日ずつ増量
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8 週間: 450 mg/日まで (発作の既往がない、または発作を起こすリスクのない患者の場合。
他の名前：
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実験的：イミプラミン
イミプラミン 50 mg/日を 3 日間、次に 100 mg/日を 4 日間、次に 150 mg/日を 3 日間、次に 200 mg/日を 4 日間、次に 250 mg/日を 1 週間、その後 300 mg/日、許容され、寛解しない場合、すべての用量が増加する
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8週間：1日300mgまで *患者に禁忌がない場合。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトンうつ病尺度 (HAM-D)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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患者全体の印象 (PGI)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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抑うつ症状のインベントリ (IDS)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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エジンバラの利き手インベントリ
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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チャップマン プレジャー スケール
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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スピルバーガーの状態/特性不安インベントリ
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #4781
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