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Behandlung von Depressionen nach mehreren Gehirntests

26. April 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Medikamentöse Behandlung nach neuropsychologischen, dichotischen und f-MRT-Tests bei depressiven ambulanten Patienten mit wiederholter f-MRT nach der Behandlung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, Gehirntests mit dem Behandlungsergebnis zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 medikamentenfreie depressive Patienten erhalten eine Reihe von neuropsychologischen Tests, standardmäßige dichotische Hörtests, EEG, ERP und ein f-MRT, während sie einen neuropsychologischen Test, den Simon, durchführen. Sobald die Tests abgeschlossen sind, werden die Patienten in einer offenen Behandlungsstudie mit SSRI behandelt. Non-Responder erhalten dann Bupropion, gefolgt von trizyklischen Antidepressiva, wenn sie immer noch depressiv sind. Während unser Hauptzweck darin besteht, Bildgebungstests mit anderen Messungen der Gehirnfunktion zu korrelieren, beabsichtigen wir auch zu sehen, ob f-MRT-Befunde spezifische Gehirnbereiche zeigen, die sich zwischen Respondern und Non-Respondern unterscheiden. Am Ende der SSRI-Behandlung wird bei den Patienten ein zweiter f-MRT-Scan durchgeführt, um alle Veränderungen zu untersuchen, die die Behandlung und/oder das Ansprechen verursacht haben könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV Major Depression oder Dysthymia
  • Alter 18-65
  • Körperlich gesund
  • Normales Gehör
  • Medikamentenfrei (zwei Wochen für die meisten Antidepressiva, vier Wochen für Fluoxetin)

Ausschlusskriterien:

  • Hörverlust auf einem oder beiden Ohren
  • Körpermetall (z. B. Drahtstiche, Schrauben in Knochen, Edelstahlhüften)
  • Geschichte der Psychose oder Epilepsie
  • Aktuelle (letzte sechs Monate) Substanzgebrauchsstörung (illegale Drogen und/oder Alkohol)
  • Instabiles medizinisches Problem
  • Unzureichendes Englisch für neuropsychologische und dichotische Tests
  • Bipolar I
  • Notwendigkeit einer Auswaschung aus einer wirksamen Behandlung, um teilnehmen zu können
  • Schwanger
  • Hohes Suizidrisiko
  • Nehmen Sie derzeit (innerhalb von 2 Wochen; 4 Wochen für Fluoxetin) Antidepressiva ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/Tag, Erhöhung um 10 mg/Woche, wenn es vertragen wird und nicht auf eine Höchstdosis von 40 mg/Tag remittiert wird
Arzneimittel: Escitalopram
8 Wochen: bis zu 40 mg/Tag
Andere Namen:
  • Lexapro
EXPERIMENTAL: Bupropion
Bupropion XL 150 mg/d, Erhöhung um 150 mg/d bei Verträglichkeit und ohne Remission bis zur Höchstdosis von 450 mg/d
Arzneimittel: Bupropion
8 Wochen: bis zu 450 mg/Tag (für Patienten ohne Krampfanfälle in der Anamnese oder Risiko für die Entwicklung von Krampfanfällen.
Andere Namen:
  • Wellbutrin
EXPERIMENTAL: Imipramin
Imipramin 50 mg/Tag für 3 Tage, dann 100 mg/Tag für 4 Tage, dann 150 mg/Tag für 3 Tage, dann 200 mg/Tag für 4 Tage, dann 250 mg/Tag für eine Woche und dann 300 mg/Tag danach, alle Dosiserhöhungen, wenn sie toleriert und nicht remittiert werden
Arzneimittel: Imipramin

8 Wochen: bis zu 300 mg/Tag

*wenn der Patient keine Kontraindikation hat.

Andere Namen:
  • Tofranil, Pressamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Klinischer Gesamteindruck (CGI)
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Patient Global Impression (PGI)
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Inventar depressiver Symptome (IDS)
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Edinburgh Händigkeitsinventar
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Chapman-Vergnügungsskala
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.
Spielberger State/Trait Angstinventar
Zeitfenster: 7 Mon.
7 Mon.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #4781

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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