Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen hoito useiden aivokokeiden jälkeen

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Lääkityshoito neuropsykologisten, dikoottisten ja f-MRI-testien jälkeen masentuneilla avohoidossa toistuvilla f-MRI-tutkimuksilla hoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on korreloida aivotestaus hoidon tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 lääkkeetöntä masentunutta potilasta saavat sarjan neuropsykologisia testejä, tavallisia dikoottisia kuuntelutestejä, EEG:tä, ERP:tä ja f-MRI:tä samalla kun he tekevät neuropsykologisen Simon-testin. Kun testaus on valmis, potilaita hoidetaan avoimessa SSRI-hoitotutkimuksessa. Vastaamattomat saavat sitten bupropionia ja trisyklistä masennuslääkettä, jos he ovat edelleen masentuneita. Vaikka päätavoitteemme on korreloida kuvantamistestiä muiden aivojen toimintaa mittaavien mittareiden kanssa, aiomme myös nähdä, osoittavatko f-MRI-löydökset tiettyjä aivoalueita, jotka eroavat reagoivien ja reagoimattomien välillä. SSRI-hoidon lopussa potilaille tehdään toinen f-MRI-skannaus hoidon ja/tai vasteen mahdollisesti aiheuttamien muutosten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n vakava masennus tai dystymia
  • Ikä 18-65
  • Fyysisesti terve
  • Normaali kuulo
  • Lääkkeetön (kaksi viikkoa useimmille masennuslääkkeille, neljä viikkoa fluoksetiinille)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulovamma yhdessä tai molemmissa korvissa
  • Runkometalli (esim. lankaompeleet, ruuvit luissa, ruostumattomasta teräksestä valmistetut lantiot)
  • Psykoosin tai epilepsian historia
  • Nykyinen (viimeiset kuusi kuukautta) päihteiden käyttöhäiriö (laittomat huumeet ja/tai alkoholi)
  • Epävakaa lääketieteellinen ongelma
  • Riittämätön englannin taito neuropsykologiseen ja dikoottiseen testaukseen
  • Kaksisuuntainen mieliala I
  • Tarve poistua tehokkaasta hoidosta osallistuakseen
  • Raskaana
  • Korkea itsemurhariski
  • Käytän tällä hetkellä (2 viikon sisällä; 4 viikkoa Fluoxetine) masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: essitalopraami
essitalopraami 10 mg/vrk, lisättynä 10 mg/viikko, jos se siedetään, eikä sitä lasketa enimmäisannokseen 40 mg/d
Lääke: Escitalopraami
8 viikkoa: jopa 40 mg/vrk
Muut nimet:
  • Lexapro
KOKEELLISTA: bupropioni
bupropion XL 150 mg/d, kasvaa 150 mg/d, jos se siedetään, eikä sitä lasketa enimmäisannokseen 450 mg/d
Lääke: Bupropion
8 viikkoa: enintään 450 mg/vrk (potilaille, joilla ei ole ollut kouristuskohtauksia tai joilla ei ole kouristuskohtausten riskiä.
Muut nimet:
  • Wellbutrin
KOKEELLISTA: imipramiini
imipramiini 50 mg/d 3 päivää, sitten 100 mg/d 4 ​​päivää, sitten 150 mg/d 3 päivää, sitten 200 mg/d 4 ​​päivää, sitten 250 mg/d viikon ajan ja sitten 300 mg/d sen jälkeen, kaikki annokset suurentuvat, jos se siedetään, eikä se remitoitua
Lääke: Imipramiini

8 viikkoa: jopa 300 mg/vrk

*jos potilaalla ei ole vasta-aiheita.

Muut nimet:
  • Tofranil, Pressamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Potilaan globaali impressio (SGI)
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Masennusoireiden luettelo (IDS)
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Chapman Pleasure Scale
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.
Spielbergerin tila/piirre ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 7 kk.
7 kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4781

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Escitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa