다중 뇌 검사 후 우울증 치료
2012년 4월 26일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
치료 후 f-MRI를 반복적으로 시행한 우울 외래 환자의 신경심리학적, 이분법 및 f-MRI 검사 후 약물 치료
이 연구의 주요 목적은 뇌 검사와 치료 결과의 상관관계를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 약물 치료를 받지 않는 우울증 환자는 신경심리학적 검사인 Simon을 수행하는 동안 일련의 신경심리학적 검사, 표준 이분 청취 검사, EEG, ERP 및 f-MRI를 받게 됩니다.
테스트가 완료되면 SSRI의 공개 치료 시험에서 환자를 치료할 것입니다.
비반응자는 부프로피온을 투여받고 여전히 우울한 경우 삼환계 항우울제를 투여합니다.
우리의 주요 목적은 영상 검사를 뇌 기능의 다른 측정과 연관시키는 것이지만 f-MRI 결과가 반응자와 비반응자 사이에 다른 특정 뇌 영역을 나타내는지 여부도 확인하려고 합니다.
SSRI 치료가 끝나면 환자는 두 번째 f-MRI 스캔을 통해 치료 및/또는 반응으로 인한 변화를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 주요 우울증 또는 기분 부전증
- 18-65세
- 신체적으로 건강하다
- 정상적인 청력
- 약물 없음(대부분의 항우울제의 경우 2주, Fluoxetine의 경우 4주)
제외 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 귀의 청력 결핍
- 본체 금속(예: 와이어 스티치, 뼈의 나사, 스테인리스 스틸 엉덩이)
- 정신병 또는 간질 병력
- 현재(지난 6개월) 물질 사용 장애(불법 약물 및/또는 알코올)
- 불안정한 의료 문제
- 신경 심리학 및 이분법 검사를 위한 불충분한 영어
- 양극성 I
- 참여하기 위해 효과적인 치료로 인한 씻김이 필요함
- 임신한
- 높은 자살 위험
- 현재(2주 이내, 플루옥세틴은 4주) 항우울제 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에스시탈로프람
에스시탈로프람 10 mg/d, 내약성이 있고 완화되지 않는 경우 주당 10 mg씩 증량하여 최대 용량 40 mg/d까지
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8주: 최대 40mg/일
다른 이름들:
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실험적: 부프로피온
부프로피온 XL 150 mg/d, 내약성이 있고 완화되지 않는 경우 150 mg/d씩 증량하여 최대 용량 450 mg/d까지
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8주: 최대 450mg/일(발작 병력이 없거나 발작 발병 위험이 없는 환자의 경우.
다른 이름들:
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실험적: 이미프라민
imipramine 50mg/d 3일, 100mg/d 4일, 150mg/d 3일, 200mg/d 4일, 250mg/d 1주일, 그 후 300mg/d 내약성이 있고 완화되지 않으면 모든 용량이 증가합니다.
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8주: 최대 300mg/일 *환자에게 금기 사항이 없는 경우.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
기간: 7개월
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 7개월
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7개월
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CGI(Clinical Global Impression)
기간: 7개월
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7개월
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환자 전체 인상(PGI)
기간: 7개월
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7개월
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우울 증상 목록(IDS)
기간: 7개월
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7개월
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에딘버러 Handedness Inventory
기간: 7개월
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7개월
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채프먼 쾌감 척도
기간: 7개월
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7개월
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Spielberger 상태/특성 불안 인벤토리
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4781
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