Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji po wielu testach mózgu

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Leczenie farmakologiczne po badaniach neuropsychologicznych, dychotycznych i f-MRI u pacjentów ambulatoryjnych z depresją po powtórnym f-MRI po leczeniu

Głównym celem tego badania jest skorelowanie testów mózgu z wynikami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 pacjentów z depresją bez leków otrzyma zestaw testów neuropsychologicznych, standardowe testy słuchowe dychotyczne, EEG, ERP i f-MRI podczas wykonywania testu neuropsychologicznego Simon. Po zakończeniu testów pacjenci będą leczeni w ramach otwartej próby leczenia SSRI. Osoby, które nie reagują, otrzymają następnie bupropion, a następnie trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jeśli nadal będą w depresji. Chociaż naszym głównym celem jest skorelowanie badań obrazowych z innymi pomiarami funkcjonowania mózgu, zamierzamy również sprawdzić, czy wyniki f-MRI wykazują określone obszary mózgu, które różnią się między osobami reagującymi i niereagującymi. Pod koniec leczenia SSRI pacjenci zostaną poddani drugiemu skanowi f-MRI w celu zbadania wszelkich zmian, które mogło spowodować leczenie i/lub odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSM-IV Duża depresja lub dystymia
  • Wiek 18-65 lat
  • Fizycznie zdrowy
  • Normalny słuch
  • Bez leków (dwa tygodnie dla większości leków przeciwdepresyjnych, cztery tygodnie dla fluoksetyny)

Kryteria wyłączenia:

  • Ubytek słuchu w jednym lub obu uszach
  • Metal ciała (np. szwy druciane, śruby w kościach, biodra ze stali nierdzewnej)
  • Historia psychozy lub epilepsji
  • Obecne (ostatnie sześć miesięcy) zaburzenie związane z używaniem substancji (nielegalne narkotyki i/lub alkohol)
  • Niestabilny problem medyczny
  • Niewystarczający angielski do testów neuropsychologicznych i dychotycznych
  • Dwubiegunowy I
  • Potrzeba wypłukania ze skutecznego leczenia, aby móc uczestniczyć
  • W ciąży
  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Obecnie przyjmuje (w ciągu 2 tygodni; 4 tygodnie w przypadku fluoksetyny) leki przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: escytalopram
escitalopram 10 mg/d, zwiększana o 10 mg/tydz., jeśli jest tolerowana i nie powoduje remisji do maksymalnej dawki 40 mg/d
Lek: Escytalopram
8 tygodni: do 40 mg/dobę
Inne nazwy:
  • Lexapro
EKSPERYMENTALNY: bupropion
bupropion XL 150 mg/d, zwiększanie o 150 mg/d, jeśli jest tolerowane i nie powoduje remisji do maksymalnej dawki 450 mg/d
Lek: Bupropion
8 tygodni: do 450 mg/dobę (dla pacjentów bez napadów padaczkowych w wywiadzie lub ryzyka ich wystąpienia.
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
EKSPERYMENTALNY: imipramina
imipramina 50 mg/d przez 3 dni, następnie 100 mg/d przez 4 dni, następnie 150 mg/d przez 3 dni, następnie 200 mg/d przez 4 dni, następnie 250 mg/d przez tydzień, a następnie 300 mg/d, wszystkie dawki zwiększają się, jeśli są tolerowane i nie następuje remisja
Lek: Imipramina

8 tygodni: do 300 mg/dzień

*jeśli pacjent nie ma przeciwwskazań.

Inne nazwy:
  • Tofranil, Pressamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Ogólne wrażenie pacjenta (PGI)
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Inwentarz objawów depresyjnych (IDS)
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Skala przyjemności Chapmana
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.
Inwentarz stanu/cechy lęku Spielbergera
Ramy czasowe: 7 mies.
7 mies.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #4781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj