Tratamiento de la depresión después de múltiples pruebas cerebrales
26 de abril de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Tratamiento con medicamentos después de pruebas neuropsicológicas, dicóticas y f-MRI en pacientes ambulatorios deprimidos con repetición de f-MRI después del tratamiento
El objetivo principal de este estudio es correlacionar las pruebas cerebrales con el resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes deprimidos sin medicación recibirán una batería de pruebas neuropsicológicas, pruebas de audición dicótica estándar, EEG, ERP y f-MRI mientras realizan una prueba neuropsicológica, Simon.
Una vez que se completen las pruebas, los pacientes serán tratados en un ensayo de tratamiento abierto de ISRS.
Los que no respondan recibirán entonces bupropión seguido de antidepresivos tricíclicos si todavía están deprimidos.
Si bien nuestro objetivo principal es correlacionar las pruebas de imágenes con otras medidas del funcionamiento del cerebro, también tenemos la intención de ver si los hallazgos de f-MRI demuestran áreas cerebrales específicas que difieren entre los respondedores y los no respondedores.
Al final del tratamiento con ISRS, los pacientes se someterán a una segunda resonancia magnética funcional para investigar cualquier cambio que el tratamiento y/o la respuesta puedan haber causado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV Depresión Mayor o Distimia
- Edad 18-65
- Físicamente saludable
- Audición normal
- Libre de drogas (dos semanas para la mayoría de los antidepresivos, cuatro semanas para fluoxetina)
Criterio de exclusión:
- Déficit auditivo en uno o ambos oídos
- Cuerpo de metal (p. ej., puntadas de alambre, tornillos en los huesos, caderas de acero inoxidable)
- Antecedentes de psicosis o epilepsia
- Trastorno por uso de sustancias actual (últimos seis meses) (drogas ilícitas y/o alcohol)
- Problema médico inestable
- Inglés insuficiente para las pruebas neuropsicológicas y dicóticas
- bipolar yo
- Necesidad de eliminación del tratamiento eficaz para poder participar
- Embarazada
- Alto riesgo de suicidio
- Tomando actualmente (dentro de 2 semanas; 4 semanas para fluoxetina) antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: escitalopram
escitalopram 10 mg/día, aumentando en 10 mg/semana si se tolera y no remite a la dosis máxima de 40 mg/día
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8 semanas: hasta 40 mg/día
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: bupropión
bupropion XL 150 mg/d, aumentando en 150 mg/d si se tolera y no remite a la dosis máxima de 450 mg/d
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8 semanas: hasta 450 mg/día (para pacientes sin antecedentes de convulsiones o riesgo de desarrollar convulsiones.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: imipramina
imipramina 50 mg/d durante 3 días, luego 100 mg/d durante 4 días, luego 150 mg/d durante 3 días, luego 200 mg/d durante 4 días, luego 250 mg/d durante una semana y luego 300 mg/d a partir de entonces, todas las dosis aumentan si se toleran y no remiten
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8 semanas: hasta 300 mg/día *si el paciente no tiene contraindicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
|
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
|
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Impresión global del paciente (PGI)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Inventario de Síntomas Depresivos (IDS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Inventario de Manos de Edimburgo
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Escala de placer de Chapman
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Inventario de ansiedad de estado/rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Trastorno distímico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Citalopram
- Bupropión
- Imipramina
Otros números de identificación del estudio
- #4781
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .