Trattamento della depressione a seguito di molteplici test cerebrali
26 aprile 2012 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Trattamento farmacologico dopo test neuropsicologici, dicotici e f-MRI in pazienti ambulatoriali depressi con f-MRI ripetuta dopo il trattamento
Lo scopo principale di questo studio è correlare i test cerebrali con l'esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti depressi senza farmaci riceveranno una batteria di test neuropsicologici, test di ascolto dicotico standard, EEG, ERP e f-MRI durante l'esecuzione di un test neuropsicologico, il Simon.
Una volta completato il test, i pazienti saranno trattati in uno studio di trattamento aperto di SSRI.
I non-responder riceveranno quindi bupropione seguito da antidepressivo triciclico se ancora depressi.
Sebbene il nostro scopo principale sia quello di correlare i test di imaging con altre misure del funzionamento del cervello, intendiamo anche vedere se i risultati della f-MRI dimostrano aree cerebrali specifiche che differiscono tra responder e non responder.
Alla fine del trattamento con SSRI, i pazienti verranno sottoposti a una seconda scansione f-MRI per indagare su eventuali cambiamenti causati dal trattamento e/o dalla risposta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione maggiore o distimia del DSM-IV
- Età 18-65
- Fisicamente sano
- Udito normale
- Senza farmaci (due settimane per la maggior parte degli antidepressivi, quattro settimane per Fluoxetina)
Criteri di esclusione:
- Deficit dell'udito in una o entrambe le orecchie
- Corpo in metallo (ad es. punti metallici, viti nelle ossa, fianchi in acciaio inossidabile)
- Storia di psicosi o epilessia
- Disturbo da uso di sostanze (droghe illecite e/o alcol) attuale (ultimi sei mesi)
- Problema medico instabile
- Inglese insufficiente per i test neuropsicologici e dicotici
- Bipolare I
- Necessità di abbandonare un trattamento efficace per poter partecipare
- Incinta
- Alto rischio di suicidio
- Attualmente assume (entro 2 settimane; 4 settimane per Fluoxetina) antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: escitalopram
escitalopram 10 mg/die, aumentando di 10 mg/settimana se tollerato e non remesso fino alla dose massima di 40 mg/die
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8 settimane: fino a 40 mg/die
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: bupropione
bupropione XL 150 mg/die, aumentando di 150 mg/die se tollerato e non remesso fino alla dose massima di 450 mg/die
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8 settimane: fino a 450 mg/die (per i pazienti senza anamnesi di convulsioni o rischio di sviluppare convulsioni.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: imipramina
imipramina 50 mg/die per 3 giorni, poi 100 mg/die per 4 giorni, poi 150 mg/die per 3 giorni poi 200 mg/die per 4 giorni poi 250 mg/die per una settimana e poi 300 mg/die successivamente, tutti gli aumenti della dose se tollerati e non rimessi
|
8 settimane: fino a 300 mg/giorno *se il paziente non ha controindicazioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
|
|
Impressione globale del paziente (IGP)
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Inventario dei sintomi depressivi (IDS)
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
|
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Inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Scala del piacere Chapman
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 7 mesi
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2006
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Disturbo Distimico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Citalopram
- Bupropione
- Imipramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- #4781
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