Behandling af depression efter flere hjernetests
26. april 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Medicinbehandling efter neuropsykologiske, dikotiske og f-MRI-tests hos deprimerede ambulante patienter med gentagen f-MRI efter behandling
Hovedformålet med denne undersøgelse er at korrelere hjernetestning med behandlingsresultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 medicinfrie deprimerede patienter vil modtage et batteri af neuropsykologiske tests, standard dikotiske lyttetests, EEG, ERP og en f-MRI, mens de udfører en neuropsykologisk test, Simon.
Når testen er afsluttet, vil patienterne blive behandlet i et åbent behandlingsforsøg med SSRI.
Ikke-responderende vil derefter modtage Bupropion efterfulgt af tricyklisk antidepressivum, hvis de stadig er deprimerede.
Mens vores hovedformål er at korrelere billeddiagnostisk testning med andre mål for hjernefunktion, har vi også til hensigt at se, om f-MRI-fund viser specifikke hjerneområder, som er forskellige mellem respondere og ikke-respondere.
Ved afslutningen af SSRI-behandlingen vil patienterne få en anden f-MRI-scanning for at undersøge eventuelle ændringer, som behandling og/eller respons kan have forårsaget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV svær depression eller dystymi
- Alder 18-65
- Fysisk sund
- Normal hørelse
- Lægemiddelfri (to uger for de fleste antidepressiva, fire uger for Fluoxetin)
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat hørelse på det ene eller begge ører
- Kropsmetal (f.eks. trådsting, skruer i knogler, hofter i rustfrit stål)
- Historie om psykose eller epilepsi
- Aktuel (seneste seks måneder) stofbrugsforstyrrelse (ulovlige stoffer og/eller alkohol)
- Ustabilt medicinsk problem
- Utilstrækkeligt engelsk til neuropsykologisk og dikotisk testning
- Bipolar I
- Behov for udvaskning fra effektiv behandling for at deltage
- Gravid
- Høj selvmordsrisiko
- Tager i øjeblikket (inden for 2 uger; 4 uger for Fluoxetin) antidepressiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: escitalopram
escitalopram 10 mg/d, stigende med 10 mg/uge, hvis det tolereres og ikke remitteres til maksimal dosis på 40 mg/d
|
8 uger: op til 40 mg/dag
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: bupropion
bupropion XL 150 mg/d, stigende med 150 mg/d, hvis det tolereres og ikke remitteres til maksimal dosis på 450 mg/d
|
8 uger: op til 450 mg/dag (til patienter uden anfaldshistorie eller risiko for at udvikle anfald.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: imipramin
imipramin 50 mg/d i 3 dage, derefter 100 mg/d i 4 dage, derefter 150 mg/d i 3 dage, derefter 200 mg/d i 4 dage, derefter 250 mg/d i en uge og derefter 300 mg/d. al dosis øges, hvis den tolereres og ikke remitteres
|
8 uger: op til 300 mg/dag *hvis patienten ikke har kontraindikation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Patient Global Impression (PGI)
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Opgørelse over depressive symptomer (IDS)
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Chapman Pleasure Scale
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
|
Spielberger State/Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 7 mdr.
|
7 mdr.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2006
Først opslået (SKØN)
27. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Dysthymisk lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Antidepressive midler, tricykliske
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Citalopram
- Bupropion
- Imipramin
Andre undersøgelses-id-numre
- #4781
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .