Léčba deprese po několika testech mozku
26. dubna 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute
Medikamentózní léčba po neuropsychologických, dichotických a f-MRI testech u ambulantních pacientů s depresí s opakovanou f-MRI po léčbě
Hlavním účelem této studie je korelovat testování mozku s výsledkem léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 pacientů s depresí bez léků obdrží baterii neuropsychologických testů, standardních dichotických poslechových testů, EEG, ERP a f-MRI při provádění neuropsychologického testu Simon.
Po dokončení testování budou pacienti léčeni v otevřené studii léčby SSRI.
Osoby, které nereagují, pak dostanou bupropion následovaný tricyklickým antidepresivem, pokud jsou stále v depresi.
Zatímco naším hlavním účelem je korelovat zobrazovací testování s jinými měřeními fungování mozku, máme také v úmyslu zjistit, zda nálezy f-MRI prokazují specifické oblasti mozku, které se liší mezi respondenty a osobami, které nereagují.
Na konci léčby SSRI bude pacientům provedeno druhé vyšetření f-MRI, aby se zjistily jakékoli změny, které léčba a/nebo reakce mohly způsobit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-IV velká deprese nebo dysthymie
- Věk 18-65
- Fyzicky zdravý
- Normální sluch
- Bez léků (dva týdny u většiny antidepresiv, čtyři týdny u fluoxetinu)
Kritéria vyloučení:
- Sluchový deficit v jednom nebo obou uších
- Kovové tělo (např. drátěné stehy, šrouby v kostech, boky z nerezové oceli)
- Psychóza nebo epilepsie v anamnéze
- Aktuální (posledních šest měsíců) porucha užívání návykových látek (nelegální drogy a/nebo alkohol)
- Nestabilní zdravotní problém
- Nedostatečná angličtina pro neuropsychologické a dichotické testování
- Bipolární I
- Potřeba vymývání z účinné léčby, abyste se mohli zúčastnit
- Těhotná
- Vysoké riziko sebevraždy
- V současné době užívám (do 2 týdnů; 4 týdny u fluoxetinu) antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: escitalopram
escitalopram 10 mg/den, zvýšení o 10 mg/týden, pokud je tolerováno a není remitováno na maximální dávku 40 mg/den
|
8 týdnů: až 40 mg/den
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: bupropion
bupropion XL 150 mg/den, zvýšení o 150 mg/den, pokud je tolerováno a není remitováno na maximální dávku 450 mg/den
|
8 týdnů: až 450 mg/den (pro pacienty bez křečí v anamnéze nebo bez rizika rozvoje křečí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: imipramin
imipramin 50 mg/d po dobu 3 dnů, poté 100 mg/d po dobu 4 dnů, poté 150 mg/d po dobu 3 dnů, poté 200 mg/d po dobu 4 dnů, poté 250 mg/d po dobu jednoho týdne a poté 300 mg/d, všechna dávka se zvyšuje, pokud je tolerována a není upuštěna
|
8 týdnů: až 300 mg/den *pokud pacient nemá kontraindikace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova škála deprese (HAM-D)
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Globální dojem pacienta (PGI)
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Seznam příznaků deprese (IDS)
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Chapmanova škála potěšení
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
|
Spielbergerův soupis stavu/straitové úzkosti
Časové okno: 7 měs.
|
7 měs.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2006
První zveřejněno (ODHAD)
27. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Depresivní porucha, major
- Dystymická porucha
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Antidepresiva, tricyklická
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Citalopram
- Bupropion
- Imipramin
Další identifikační čísla studie
- #4781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .