Tratamento da Depressão Após Múltiplos Testes Cerebrais
26 de abril de 2012 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Tratamento medicamentoso após testes neuropsicológicos, dicóticos e f-MRI em pacientes ambulatoriais deprimidos com repetição de f-MRI após o tratamento
O principal objetivo deste estudo é correlacionar os testes cerebrais com o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes deprimidos sem medicação receberão uma bateria de testes neuropsicológicos, testes padrão de audição dicótica, EEG, ERP e um f-MRI durante a realização de um teste neuropsicológico, o Simon.
Após a conclusão do teste, os pacientes serão tratados em um estudo aberto de tratamento com ISRS.
Os não respondedores receberão bupropiona seguida de antidepressivo tricíclico se ainda estiverem deprimidos.
Embora nosso principal objetivo seja correlacionar os exames de imagem com outras medidas do funcionamento cerebral, também pretendemos verificar se os achados da f-MRI demonstram áreas específicas do cérebro que diferem entre respondedores e não respondedores.
No final do tratamento com ISRS, os pacientes farão uma segunda ressonância magnética para investigar quaisquer alterações que o tratamento e/ou a resposta possam ter causado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Depression Evaluation Service - New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-IV Depressão Maior ou Distimia
- Idade 18-65
- fisicamente saudável
- audição normal
- Livre de drogas (duas semanas para a maioria dos antidepressivos, quatro semanas para fluoxetina)
Critério de exclusão:
- Déficit auditivo em um ou ambos os ouvidos
- Metal do corpo (por exemplo, pontos de arame, parafusos nos ossos, quadris de aço inoxidável)
- Histórico de psicose ou epilepsia
- Transtorno atual (últimos seis meses) por uso de substâncias (drogas ilícitas e/ou álcool)
- Problema médico instável
- Inglês insuficiente para testes neuropsicológicos e dicóticos
- Bipolar eu
- Necessidade de wash-out do tratamento eficaz para participar
- Grávida
- Alto risco de suicídio
- Atualmente tomando (dentro de 2 semanas; 4 semanas para Fluoxetina) antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: escitalopram
escitalopram 10 mg/d, aumentando em 10 mg/semana se tolerado e não remitido até a dose máxima de 40 mg/d
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8 semanas: até 40 mg/dia
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: bupropiona
bupropiona XL 150 mg/dia, aumentando em 150 mg/dia se tolerada e não remitida até a dose máxima de 450 mg/dia
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8 semanas: até 450 mg/dia (para pacientes sem história de convulsões ou risco de desenvolver convulsões.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: imipramina
imipramina 50 mg/dia durante 3 dias, depois 100 mg/dia durante 4 dias, depois 150 mg/dia durante 3 dias, depois 200 mg/dia durante 4 dias, depois 250 mg/dia durante uma semana e depois 300 mg/dia depois disso, todas as doses aumentam se toleradas e não remitidas
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8 semanas: até 300mg/dia *caso o paciente não tenha contraindicação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Impressão global do paciente (PGI)
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Inventário de Sintomas Depressivos (IDS)
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Escala de Prazer de Chapman
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Inventário de Ansiedade de Estado/Traço de Spielberger
Prazo: 7 meses.
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7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor BP, Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Halperin J, Ehrlichman H, Quitkin FM. Psychomotor slowing as a predictor of fluoxetine nonresponse in depressed outpatients. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):73-8. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.73.
- Bruder GE, Stewart JW, Voglmaier MM, Harrison WM, McGrath P, Tricamo E, Quitkin FM. Cerebral laterality and depression: relations of perceptual asymmetry to outcome of treatment with tricyclic antidepressants. Neuropsychopharmacology. 1990 Feb;3(1):1-10.
- Bruder GE, Otto MW, McGrath PJ, Stewart JW, Fava M, Rosenbaum JF, Quitkin FM. Dichotic listening before and after fluoxetine treatment for major depression: relations of laterality to therapeutic response. Neuropsychopharmacology. 1996 Aug;15(2):171-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00180-L.
- Stewart JW, Quitkin FM, McGrath PJ, Bruder GE. Do tricyclic responders have different brain laterality? J Abnorm Psychol. 1999 Nov;108(4):707-10. doi: 10.1037//0021-843x.108.4.707.
- Bruder GE, Stewart JW, Tenke CE, McGrath PJ, Leite P, Bhattacharya N, Quitkin FM. Electroencephalographic and perceptual asymmetry differences between responders and nonresponders to an SSRI antidepressant. Biol Psychiatry. 2001 Mar 1;49(5):416-25. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01016-7.
- Bruder GE, Stewart JW, McGrath PJ, Deliyannides D, Quitkin FM. Dichotic listening tests of functional brain asymmetry predict response to fluoxetine in depressed women and men. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1752-61. doi: 10.1038/sj.npp.1300519.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Transtorno distímico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Citalopram
- Bupropiona
- Imipramina
Outros números de identificação do estudo
- #4781
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