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血液透析患者における静脈内鉄投与の有効性

2008年5月8日 更新者:Kumamoto University

貧血の改善と酸化ストレスの形成および血液透析患者における IVIR 頻度の影響

この研究の目的は、静脈内鉄投与の頻度が血液透析患者の貧血改善と酸化ストレス形成に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性血液透析 (HD) を受けている患者では、貧血が主要な合併症であり、臨床転帰不良と関連しています。 その結果、組換えエリスロポエチンによる貧血の管理は、一貫して HD 患者の結果測定を改善することが報告されています。 鉄はエリスロポエチンと同様にヘモグロビンの形成に不可欠であるため、ほとんどの患者は貧血の改善のために鉄の静脈内投与 (IVIR) を定期的に受けています。 IVIR は HD 患者の生存率と生活の質の両方を改善することが示されていますが、IVIR は炎症プロセスとフェントン反応を通じて体内のヒドロキシルラジカルの生成を促進する可能性があることが示唆されています。 以前に、HD患者では血清アルブミンが高度に酸化されており、これらの患者のIVIRがアルブミンの酸化状態を大幅に増加させることを実証しました。

2004年、日本透析医学会(JSDT)のガイドライン委員会は、「慢性血液透析患者における腎性貧血に関するガイドライン」という日本語原文を発行した。 2004 年の JSDT ガイドラインでは、委員会は鉄欠乏患者に対して 2 つの IVIR スケジュールを推奨しました。 1) 透析セッションの終わりに 40 mg の IV 鉄を週 3 回、4 週間投与する (合計 520 mg の鉄)、2) 透析セッションの終わりに 40 mg の IV 鉄を週に 1 回、3 か月間投与する (合計 520 mg の鉄)。 両方の投与スケジュールは、鉄欠乏症の是正、ひいては貧血の改善に効果的です。 ただし、酸化ストレスの形成に対する IVIR 頻度 (週に 3 回対週に 1 回) の影響は、これまで調査されていません。

比較: JSDT ガイドライン 2004 で推奨されている 2 つの IVIR スケジュールは、慢性 HD 患者のヘモグロビンと酸化アルブミンの両方を測定することによって比較されます。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Kumamoto
      • Arao、Kumamoto、日本、864-0033
        • Midorigaoka Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腎不全の臨床診断
  • 鉄欠乏性貧血の臨床診断
  • 定期的な血液透析を受けている必要があります

除外基準:

  • -静脈内鉄投与に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
24週のヘモグロビン値
24週での酸化アルブミンレベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenichiro Kitamura, M.D., Ph.D.、Kumamoto University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月8日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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