血液透析患者における静脈内鉄投与の有効性
貧血の改善と酸化ストレスの形成および血液透析患者における IVIR 頻度の影響
調査の概要
詳細な説明
慢性血液透析 (HD) を受けている患者では、貧血が主要な合併症であり、臨床転帰不良と関連しています。 その結果、組換えエリスロポエチンによる貧血の管理は、一貫して HD 患者の結果測定を改善することが報告されています。 鉄はエリスロポエチンと同様にヘモグロビンの形成に不可欠であるため、ほとんどの患者は貧血の改善のために鉄の静脈内投与 (IVIR) を定期的に受けています。 IVIR は HD 患者の生存率と生活の質の両方を改善することが示されていますが、IVIR は炎症プロセスとフェントン反応を通じて体内のヒドロキシルラジカルの生成を促進する可能性があることが示唆されています。 以前に、HD患者では血清アルブミンが高度に酸化されており、これらの患者のIVIRがアルブミンの酸化状態を大幅に増加させることを実証しました。
2004年、日本透析医学会(JSDT)のガイドライン委員会は、「慢性血液透析患者における腎性貧血に関するガイドライン」という日本語原文を発行した。 2004 年の JSDT ガイドラインでは、委員会は鉄欠乏患者に対して 2 つの IVIR スケジュールを推奨しました。 1) 透析セッションの終わりに 40 mg の IV 鉄を週 3 回、4 週間投与する (合計 520 mg の鉄)、2) 透析セッションの終わりに 40 mg の IV 鉄を週に 1 回、3 か月間投与する (合計 520 mg の鉄)。 両方の投与スケジュールは、鉄欠乏症の是正、ひいては貧血の改善に効果的です。 ただし、酸化ストレスの形成に対する IVIR 頻度 (週に 3 回対週に 1 回) の影響は、これまで調査されていません。
比較: JSDT ガイドライン 2004 で推奨されている 2 つの IVIR スケジュールは、慢性 HD 患者のヘモグロビンと酸化アルブミンの両方を測定することによって比較されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Kumamoto
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Arao、Kumamoto、日本、864-0033
- Midorigaoka Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腎不全の臨床診断
- 鉄欠乏性貧血の臨床診断
- 定期的な血液透析を受けている必要があります
除外基準:
- -静脈内鉄投与に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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24週のヘモグロビン値
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24週での酸化アルブミンレベル
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kenichiro Kitamura, M.D., Ph.D.、Kumamoto University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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