Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'administration intraveineuse de fer chez les patients hémodialysés

8 mai 2008 mis à jour par: Kumamoto University

Effet de la fréquence IVIR sur la correction de l'anémie et la formation de stress oxydatif et chez les patients hémodialysés

Le but de cette étude est de déterminer si la fréquence d'administration de fer par voie intraveineuse a un effet sur la correction de l'anémie et la formation de stress oxydatif chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients sous hémodialyse chronique (HD), l'anémie est une complication majeure et est associée à de mauvais résultats cliniques. Par conséquent, la prise en charge de l'anémie par l'érythropoïétine recombinante améliore systématiquement les mesures des résultats chez les patients MH. Étant donné que le fer est essentiel à la formation de l'hémoglobine, tout comme l'érythropoïétine, la plupart des patients reçoivent systématiquement du fer par voie intraveineuse (IVIR) pour la correction de l'anémie. Bien qu'il ait été démontré que l'IVIR améliore à la fois la survie et la qualité de vie des patients MH, il a été suggéré que l'IVIR pourrait améliorer la génération de radicaux hydroxyles dans le corps par le processus d'inflammation et la réaction de Fenton. Auparavant, nous avons démontré que l'albumine sérique est fortement oxydée chez les patients MH et que l'IVIR chez ces patients augmentait de manière significative l'état d'oxydation de l'albumine.

En 2004, le comité des directives de la Société japonaise de dialyse thérapeutique (JSDT) a publié les "Lignes directrices japonaises pour l'anémie rénale chez les patients en hémodialyse chronique". Dans les directives JSDT 2004, le comité a recommandé deux calendriers IVIR pour les patients carencés en fer; 1) administrer 40 mg de fer IV en fin de séance de dialyse 3 fois par semaine pendant 4 semaines (total 520 mg de fer), 2) administrer 40 mg de fer IV en fin de séance de dialyse 1 fois par semaine pendant 3 mois ( total 520 mg de fer). Les deux schémas d'administration sont efficaces pour la correction de la carence en fer et par conséquent pour l'amélioration de l'anémie. Cependant, l'effet de la fréquence IVIR (trois fois par semaine contre une fois par semaine) sur la formation de stress oxydatif n'a pas été étudié auparavant.

Comparaison : les deux schémas IVIR recommandés par la directive JSDT 2004 seront comparés en mesurant à la fois l'hémoglobine et l'albumine oxydée chez les patients MH chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Kumamoto
      • Arao, Kumamoto, Japon, 864-0033
        • Midorigaoka Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'insuffisance rénale chronique
  • Diagnostic clinique de l'anémie ferriprive
  • Doit être sous hémodialyse régulière

Critère d'exclusion:

  • Allergique à l'administration de fer par voie intraveineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux d'hémoglobine à 24 semaines
taux d'albumine oxydée à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenichiro Kitamura, M.D., Ph.D., Kumamoto University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2006

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner