ダイナミックな子宮頸部の変化: 症候性患者における早産の予測
子宮頸部の経膣超音波検査は、早産のリスクがある患者を評価するための一般的なツールになりました。 子宮頸管の長さが短くなると、早産のリスクが高くなります。 動的な子宮頸部の変化は、超音波検査中に見られる子宮頸部の目に見える短縮(>6mm)です。 以前の研究では、子宮頸管の長さが短い（<3cm）患者の動的変化の存在は、早産を独立して予測するものではないことが示されています。 しかし、正常な初期の子宮頸部の長さ (>3cm) と動的な変化を持つ患者のサブセットは、早産率の増加を示しました。 これは小さなサブグループだったので、本研究はさらなる評価のためにより大きなサンプルサイズを取得するように設計されました。 この研究の 2 番目の焦点は、子宮頸管が拡張した患者と、子宮頸管の長さが分娩時の妊娠期間に予測値を追加するかどうかに関係します。
症候性早産（膣圧迫または子宮収縮）を呈する患者は、研究に同意し、早産の標準評価を受ける（詳細は以下に記載）。 唯一の追加の評価は、収縮中の動的変化の存在を評価するための、約 10 分間の長時間の経膣超音波検査です。
帰無仮説：
初期の子宮頸部の長さが正常（> 3cm）で、動的な子宮頸部の変化を示す症候性の早産患者は、動的な変化のない患者と同じ在胎週数で出産します。
対立仮説:
初期の子宮頸部の長さが正常（> 3cm）で、動的な子宮頸部の変化を示す症状のある早産患者は、動的な変化のない患者よりも早い妊娠期間で出産します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- 募集
- Saddleback Memorial Medical Center
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コンタクト：
- James Kurtzman, M.D.
- 電話番号：949-452-7199
- メール：jtk@stanfordalumni.org
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主任研究者：
- James Kurtzman, M.D.
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Long Beach Memorial Medical Center
-
コンタクト：
- Charlotte A Clock, M.D.
- 電話番号：562-933-2730
- メール：cclock@uci.edu
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Orange、California、アメリカ、92868
- まだ募集していません
- University of California, Irvine Medical Center
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コンタクト：
- Charlotte Clock, M.D.
- 電話番号：714-456-5967
- メール：cclock@uci.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの妊婦。
- -妊娠期間が22 0/7〜34 6/7週の子宮内妊娠。
- 症候性早産を呈する（例： 定期的な子宮収縮、子宮けいれん、または骨盤内圧）。
除外基準:
- 頸部締結
- 最初の検鏡検査で膜の破裂が認められた
- -最初のデジタル検査で4cmを超える子宮頸部の拡張が認められた
- -既知のHIV陽性または活動性HSV（周産期の暴露のリスクを最小限に抑えるため）
- 複数の性器疣贅の存在
- 子宮収縮による極度の圧迫下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charlotte A Clock, M.D.、University of California, Irvine
- 主任研究者：James Kurtzman, M.D.、University of California, Irvine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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