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동적 자궁경부 변화: 증상이 있는 환자의 조산 예측

2007년 4월 18일 업데이트: Memorial Health Services Research Council

자궁 경부의 Transvaginal 초음파는 조산의 위험이 있는 환자를 평가하는 일반적인 도구가 되었습니다. 단축된 자궁경부 길이는 조산 위험 증가와 관련이 있습니다. 동적 자궁경부 변화는 초음파 검사 중에 보이는 자궁경부의 가시적인 단축(>6mm)입니다. 이전 연구에서는 자궁경부 길이가 짧은(<3cm) 환자의 동적 변화의 존재가 독립적으로 조산을 예측할 수 없다는 것을 보여주었습니다. 그러나 정상적인 초기 자궁경부 길이(>3cm)와 동적 변화를 보이는 환자의 하위 집합에서는 조산율이 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 작은 하위 그룹이었기 때문에 본 연구는 추가 평가를 위해 더 큰 표본 크기를 얻도록 설계되었습니다. 이 연구의 두 번째 초점은 자궁경부가 확장된 환자와 자궁경부 길이가 분만 시 재태 연령에 예측 가치를 추가하는지 여부에 관한 것입니다.

증상이 있는 조기 진통(질 압박 또는 자궁 수축)이 있는 환자 중 연구에 동의한 환자는 조기 진통에 대한 표준 평가를 받게 됩니다(자세한 내용은 아래에 설명됨). 유일한 추가 평가는 수축 동안 동적 변화의 존재를 평가하기 위한 약 10분의 연장된 질식 초음파입니다.

귀무 가설:

정상 초기 자궁경부 길이(>3cm)를 보이는 증상이 있는 조산 환자는 동적 자궁경부 변화가 없는 경우와 동일한 재태 연령에 분만합니다.

대립 가설:

정상 초기 자궁경부 길이(>3cm)를 보이는 증상이 있는 조산 환자에서 동적 자궁경부 변화를 보이는 환자는 동적 변화가 없는 환자보다 재태 연령이 더 일찍 분만합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • 모병
        • Saddleback Memorial Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Kurtzman, M.D.
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • 연락하다:
          • Charlotte A Clock, M.D.
          • 전화번호: 562-933-2730
          • 이메일: cclock@uci.edu
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California, Irvine Medical Center
        • 연락하다:
          • Charlotte Clock, M.D.
          • 전화번호: 714-456-5967
          • 이메일: cclock@uci.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 임산부.
  • 재태 연령이 22 0/7에서 34 6/7주 사이인 자궁 내 임신.
  • 증상이 있는 조산(e.g. 규칙적인 자궁 수축, 자궁 경련 또는 골반 압박).

제외 기준:

  • 자궁경부 결찰
  • 초기 검경 검사에서 파열된 막이 관찰됨
  • 초기 디지털 검사에서 확인된 자궁경부 확장 >4cm
  • 알려진 HIV 양성 또는 활동성 HSV(주산기 노출 위험 최소화)
  • 여러 생식기 사마귀의 존재
  • 자궁 수축으로 인한 극심한 압박을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
  • 수석 연구원: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 230-04s

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