- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00298480
동적 자궁경부 변화: 증상이 있는 환자의 조산 예측
자궁 경부의 Transvaginal 초음파는 조산의 위험이 있는 환자를 평가하는 일반적인 도구가 되었습니다. 단축된 자궁경부 길이는 조산 위험 증가와 관련이 있습니다. 동적 자궁경부 변화는 초음파 검사 중에 보이는 자궁경부의 가시적인 단축(>6mm)입니다. 이전 연구에서는 자궁경부 길이가 짧은(<3cm) 환자의 동적 변화의 존재가 독립적으로 조산을 예측할 수 없다는 것을 보여주었습니다. 그러나 정상적인 초기 자궁경부 길이(>3cm)와 동적 변화를 보이는 환자의 하위 집합에서는 조산율이 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 작은 하위 그룹이었기 때문에 본 연구는 추가 평가를 위해 더 큰 표본 크기를 얻도록 설계되었습니다. 이 연구의 두 번째 초점은 자궁경부가 확장된 환자와 자궁경부 길이가 분만 시 재태 연령에 예측 가치를 추가하는지 여부에 관한 것입니다.
증상이 있는 조기 진통(질 압박 또는 자궁 수축)이 있는 환자 중 연구에 동의한 환자는 조기 진통에 대한 표준 평가를 받게 됩니다(자세한 내용은 아래에 설명됨). 유일한 추가 평가는 수축 동안 동적 변화의 존재를 평가하기 위한 약 10분의 연장된 질식 초음파입니다.
귀무 가설:
정상 초기 자궁경부 길이(>3cm)를 보이는 증상이 있는 조산 환자는 동적 자궁경부 변화가 없는 경우와 동일한 재태 연령에 분만합니다.
대립 가설:
정상 초기 자궁경부 길이(>3cm)를 보이는 증상이 있는 조산 환자에서 동적 자궁경부 변화를 보이는 환자는 동적 변화가 없는 환자보다 재태 연령이 더 일찍 분만합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- 모병
- Saddleback Memorial Medical Center
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연락하다:
- James Kurtzman, M.D.
- 전화번호: 949-452-7199
- 이메일: jtk@stanfordalumni.org
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수석 연구원:
- James Kurtzman, M.D.
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Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Long Beach Memorial Medical Center
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연락하다:
- Charlotte A Clock, M.D.
- 전화번호: 562-933-2730
- 이메일: cclock@uci.edu
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Orange, California, 미국, 92868
- 아직 모집하지 않음
- University of California, Irvine Medical Center
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연락하다:
- Charlotte Clock, M.D.
- 전화번호: 714-456-5967
- 이메일: cclock@uci.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 임산부.
- 재태 연령이 22 0/7에서 34 6/7주 사이인 자궁 내 임신.
- 증상이 있는 조산(e.g. 규칙적인 자궁 수축, 자궁 경련 또는 골반 압박).
제외 기준:
- 자궁경부 결찰
- 초기 검경 검사에서 파열된 막이 관찰됨
- 초기 디지털 검사에서 확인된 자궁경부 확장 >4cm
- 알려진 HIV 양성 또는 활동성 HSV(주산기 노출 위험 최소화)
- 여러 생식기 사마귀의 존재
- 자궁 수축으로 인한 극심한 압박을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
- 수석 연구원: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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