Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk cervikal ændring: Forudsigelse af for tidlig fødsel hos symptomatiske patienter

18. april 2007 opdateret af: Memorial Health Services Research Council

Transvaginal ultralyd af livmoderhalsen er blevet et almindeligt værktøj til at evaluere patienter, der er i risiko for for tidlig fødsel. En forkortet cervikal længde har været forbundet med en øget risiko for præmatur fødsel. Dynamisk cervikal forandring er en synlig afkortning (>6 mm) af livmoderhalsen set under ultralydsundersøgelsen. Tidligere undersøgelser har vist, at tilstedeværelsen af ​​dynamisk forandring hos patienter med en forkortet cervikal længde (<3 cm) ikke er uafhængigt forudsigende for præmatur fødsel. Imidlertid viste en undergruppe af patienter med normal initial cervikal længde (>3 cm) og dynamisk ændring en øget hastighed af præmatur fødsel. Fordi dette var en lille undergruppe, blev denne undersøgelse designet til at opnå en større stikprøvestørrelse til yderligere evaluering. Det andet fokus i denne undersøgelse involverer patienter med en dilateret livmoderhals, og hvorvidt livmoderhalslængden tilføjer prædiktiv værdi til gestationsalderen ved fødslen.

Patienter med symptomatisk præmatur fødsel (vaginalt tryk eller livmodersammentrækninger), som samtykker i undersøgelsen, vil gennemgå standardevalueringen for præmature fødsel (beskrevet i detaljer nedenfor). Den eneste yderligere evaluering er en langvarig transvaginal ultralyd på ca. 10 minutter for at evaluere tilstedeværelsen af ​​dynamisk forandring under en kontraktion.

Nulhypotesen:

Symptomatiske for tidlige fødselspatienter med normal initial cervikal længde (>3 cm), som udviser dynamisk cervikal forandring, lever i en svangerskabsalder svarende til dem uden dynamisk ændring.

Alternativ hypotese:

Symptomatiske for tidlige fødselspatienter med normal initial cervikal længde (>3 cm), som udviser dynamisk cervikal forandring, føder ved en tidligere svangerskabsalder end dem uden dynamisk ændring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Rekruttering
        • Saddleback Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James Kurtzman, M.D.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Charlotte A Clock, M.D.
          • Telefonnummer: 562-933-2730
          • E-mail: cclock@uci.edu
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Charlotte Clock, M.D.
          • Telefonnummer: 714-456-5967
          • E-mail: cclock@uci.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 18 og 45 år.
  • Intrauterin graviditet med gestationsalder mellem 22 0/7 og 34 6/7 ugers svangerskab.
  • Presenterer med symptomatisk for tidlig fødsel (f.eks. Regelmæssige livmodersammentrækninger, livmoderkramper eller bækkentryk).

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal cerclage
  • Sprængte membraner noteret ved indledende spekulumundersøgelse
  • Cervikal os udvidelse >4 cm noteret ved indledende digital undersøgelse
  • Kendt HIV-positiv eller aktiv HSV (for at minimere risikoen for perinatal eksponering)
  • Tilstedeværelse af flere kønsvorter
  • Patienter under ekstrem tvang fra deres livmodersammentrækninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Health Services Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
  • Ledende efterforsker: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2006

Først opslået (SKØN)

2. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230-04s

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner