Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna zmiana szyjki macicy: przewidywanie porodu przedwczesnego u pacjentów z objawami

18 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Memorial Health Services Research Council

Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne szyjki macicy stało się powszechnym narzędziem oceny pacjentek zagrożonych porodem przedwczesnym. Skrócona długość szyjki macicy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego. Dynamiczna zmiana szyjki macicy to widoczne skrócenie (>6mm) szyjki macicy widoczne podczas badania USG. Wcześniejsze badania wykazały, że obecność dynamicznych zmian u pacjentek ze skróconą szyjką macicy (<3 cm) nie jest niezależnym predyktorem porodu przedwczesnego. Jednak podgrupa pacjentek z normalną początkową długością szyjki macicy (>3 cm) i dynamicznymi zmianami wykazała zwiększoną częstość porodów przedwczesnych. Ponieważ była to mała podgrupa, niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu uzyskania większej wielkości próby do dalszej oceny. Drugim celem tego badania są pacjentki z rozwartą szyjką macicy i pytanie, czy długość szyjki macicy zwiększa wartość predykcyjną wieku ciążowego w momencie porodu.

Pacjentki zgłaszające się z objawowym porodem przedwczesnym (ucisk pochwy lub skurcze macicy), które wyrażą zgodę na badanie, zostaną poddane standardowej ocenie porodu przedwczesnego (szczegółowo opisanej poniżej). Jedyną dodatkową oceną jest przedłużone przezpochwowe USG, trwające około 10 minut, w celu oceny obecności zmian dynamicznych podczas skurczu.

Hipoteza zerowa:

Pacjentki z objawowym porodem przedwczesnym, z normalną początkową długością szyjki macicy (>3 cm), u których występują dynamiczne zmiany szyjki macicy, rodzą w wieku ciążowym równym tym bez dynamicznych zmian.

Alternatywna hipoteza:

Pacjenci z objawowym porodem przedwczesnym, z normalną początkową długością szyjki macicy (>3 cm), u których występują dynamiczne zmiany szyjki macicy, rodzą we wcześniejszym wieku ciążowym niż osoby bez dynamicznych zmian.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Rekrutacyjny
        • Saddleback Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Kurtzman, M.D.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Charlotte A Clock, M.D.
          • Numer telefonu: 562-933-2730
          • E-mail: cclock@uci.edu
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California, Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Charlotte Clock, M.D.
          • Numer telefonu: 714-456-5967
          • E-mail: cclock@uci.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat.
  • Ciąża wewnątrzmaciczna w wieku ciążowym między 22 0/7 a 34 6/7 tygodniem ciąży.
  • Przedstawienie z objawowym porodem przedwczesnym (np. Regularne skurcze macicy, skurcze macicy lub ucisk w miednicy).

Kryteria wyłączenia:

  • szew szyjny
  • Pęknięte błony zauważone podczas wstępnego badania wziernikowego
  • Rozwarcie ujścia szyjki macicy >4 cm stwierdzone podczas wstępnego badania palcowego
  • Znany HIV-dodatni lub aktywny HSV (w celu zminimalizowania ryzyka ekspozycji okołoporodowej)
  • Obecność wielu brodawek narządów płciowych
  • Pacjenci pod ekstremalnym przymusem ze względu na skurcze macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Health Services Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
  • Główny śledczy: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230-04s

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj