Dynamische zervikale Veränderung: Vorhersage vorzeitiger Wehen bei symptomatischen Patienten
Der transvaginale Ultraschall des Gebärmutterhalses ist zu einem gängigen Instrument geworden, um Patienten zu untersuchen, bei denen ein Risiko für eine Frühgeburt besteht. Eine verkürzte Zervikallänge wurde mit einem erhöhten Risiko für Frühgeburten in Verbindung gebracht. Dynamische zervikale Veränderung ist eine sichtbare Verkürzung (> 6 mm) des Gebärmutterhalses, die während der Ultraschalluntersuchung gesehen wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Vorhandensein dynamischer Veränderungen bei Patienten mit einer verkürzten Zervixlänge (< 3 cm) keine unabhängige Vorhersage für eine Frühgeburt ist. Eine Untergruppe von Patientinnen mit normaler anfänglicher Zervixlänge (> 3 cm) und dynamischer Veränderung zeigte jedoch eine erhöhte Rate an Frühgeburten. Da es sich um eine kleine Untergruppe handelte, wurde die vorliegende Studie konzipiert, um eine größere Stichprobengröße für die weitere Auswertung zu erhalten. Der zweite Schwerpunkt dieser Studie betrifft Patientinnen mit einem erweiterten Gebärmutterhals und untersucht, ob die Länge des Gebärmutterhalses einen prädiktiven Wert für das Gestationsalter bei der Geburt hat.
Patientinnen mit symptomatischen vorzeitigen Wehen (Vaginaldruck oder Uteruskontraktionen), die der Studie zustimmen, werden der Standardbewertung für vorzeitige Wehen unterzogen (im Detail unten beschrieben). Die einzige zusätzliche Untersuchung ist ein verlängerter transvaginaler Ultraschall von ungefähr 10 Minuten, um das Vorhandensein dynamischer Veränderungen während einer Kontraktion zu bewerten.
Nullhypothese:
Symptomatische vorzeitige Wehen mit normaler anfänglicher Zervixlänge (> 3 cm), die eine dynamische Zervixveränderung aufweisen, entbinden in einem Gestationsalter, das denen ohne dynamische Veränderung entspricht.
Alternative Hypothese:
Symptomatische vorzeitige Wehen mit normaler anfänglicher Zervixlänge (> 3 cm), die eine dynamische Zervixveränderung aufweisen, entbinden in einem früheren Gestationsalter als Patienten ohne dynamische Veränderung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Rekrutierung
- Saddleback Memorial Medical Center
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Kontakt:
- James Kurtzman, M.D.
- Telefonnummer: 949-452-7199
- E-Mail: jtk@stanfordalumni.org
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Hauptermittler:
- James Kurtzman, M.D.
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- Long Beach Memorial Medical Center
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Kontakt:
- Charlotte A Clock, M.D.
- Telefonnummer: 562-933-2730
- E-Mail: cclock@uci.edu
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Noch keine Rekrutierung
- University of California, Irvine Medical Center
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Kontakt:
- Charlotte Clock, M.D.
- Telefonnummer: 714-456-5967
- E-Mail: cclock@uci.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere zwischen 18 und 45 Jahren.
- Intrauterine Schwangerschaft mit Gestationsalter zwischen 22 0/7 und 34 6/7 SSW.
- Vorstellung mit symptomatischen vorzeitigen Wehen (z. Regelmäßige Uteruskontraktionen, Uteruskrämpfe oder Beckendruck).
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Cerclage
- Geplatzte Membranen, die bei der ersten Spekulumuntersuchung festgestellt wurden
- Dilatation des Muttermunds > 4 cm bei digitaler Erstuntersuchung festgestellt
- Bekanntes HIV-positives oder aktives HSV (um das Risiko einer perinatalen Exposition zu minimieren)
- Vorhandensein mehrerer Genitalwarzen
- Patienten unter extremem Druck durch ihre Uteruskontraktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
- Hauptermittler: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 230-04s
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