Alteração Cervical Dinâmica: Previsão de Trabalho de Parto Prematuro em Pacientes Sintomáticas
A ultrassonografia transvaginal do colo do útero tornou-se uma ferramenta comum para avaliar pacientes com risco de parto prematuro. Um comprimento cervical encurtado tem sido associado a um risco aumentado de parto prematuro. A alteração cervical dinâmica é o encurtamento visível (> 6 mm) do colo do útero observado durante o exame de ultrassom. Estudos anteriores mostraram que a presença de alteração dinâmica em pacientes com comprimento cervical encurtado (<3 cm) não é preditivo independente de parto prematuro. No entanto, um subconjunto de pacientes com comprimento cervical inicial normal (>3 cm) e alteração dinâmica demonstrou uma taxa aumentada de parto prematuro. Por se tratar de um subgrupo pequeno, o presente estudo foi desenhado para obter um tamanho amostral maior para avaliação posterior. O segundo foco deste estudo envolve pacientes com colo do útero dilatado e se o comprimento do colo adiciona valor preditivo à idade gestacional no parto.
As pacientes que apresentarem trabalho de parto prematuro sintomático (pressão vaginal ou contrações uterinas), que consentirem no estudo, serão submetidas à avaliação padrão para trabalho de parto prematuro (descrito em detalhes abaixo). A única avaliação adicional é uma ultrassonografia transvaginal prolongada de aproximadamente 10 minutos para avaliar a presença de alteração dinâmica durante uma contração.
hipótese nula:
Pacientes sintomáticas em trabalho de parto prematuro, com comprimento cervical inicial normal (>3cm), que apresentam alteração cervical dinâmica, têm parto com idade gestacional igual àquelas sem alteração dinâmica.
Hipótese alternativa:
Pacientes sintomáticas em trabalho de parto prematuro, com comprimento cervical inicial normal (> 3 cm), que exibem alteração cervical dinâmica, dão à luz em uma idade gestacional mais precoce do que aquelas sem alteração dinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Recrutamento
- Saddleback Memorial Medical Center
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Contato:
- James Kurtzman, M.D.
- Número de telefone: 949-452-7199
- E-mail: jtk@stanfordalumni.org
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Investigador principal:
- James Kurtzman, M.D.
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Recrutamento
- Long Beach Memorial Medical Center
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Contato:
- Charlotte A Clock, M.D.
- Número de telefone: 562-933-2730
- E-mail: cclock@uci.edu
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Ainda não está recrutando
- University of California, Irvine Medical Center
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Contato:
- Charlotte Clock, M.D.
- Número de telefone: 714-456-5967
- E-mail: cclock@uci.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 e 45 anos.
- Gravidez intrauterina com idade gestacional entre 22 0/7 e 34 6/7 semanas de gestação.
- Apresentar trabalho de parto prematuro sintomático (p. Contrações uterinas regulares, cólicas uterinas ou pressão pélvica).
Critério de exclusão:
- cerclagem cervical
- Membranas rompidas observadas no exame especular inicial
- Dilatação do orifício cervical > 4 cm observada no exame digital inicial
- HIV positivo ou HSV ativo conhecido (para minimizar o risco de exposição perinatal)
- Presença de múltiplas verrugas genitais
- Pacientes sob extrema pressão de suas contrações uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
- Investigador principal: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230-04s
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