Dynaaminen kohdunkaulan muutos: Ennenaikaisen synnytyksen ennustaminen oireellisilla potilailla
Kohdunkaulan transvaginaalisesta ultraäänestä on tullut yleinen väline ennenaikaisen synnytyksen vaarassa olevien potilaiden arvioinnissa. Lyhentynyt kohdunkaulan pituus on yhdistetty lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskiin. Dynaaminen kohdunkaulan muutos on näkyvä kohdunkaulan lyheneminen (>6 mm), joka näkyy ultraäänitutkimuksessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että dynaamisten muutosten esiintyminen potilailla, joilla on lyhentynyt kohdunkaulan pituus (<3 cm), ei ole itsenäisesti ennakoiva ennenaikaista synnytystä. Osa potilaista, joilla oli normaali kohdunkaulan pituus (> 3 cm) ja dynaaminen muutos, osoitti kuitenkin lisääntynyttä ennenaikaista synnytystä. Koska tämä oli pieni alaryhmä, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada suurempi otoskoko lisäarviointia varten. Tämän tutkimuksen toinen painopiste koskee potilaita, joilla on laajentunut kohdunkaula ja lisääkö kohdunkaulan pituus ennakoivaa arvoa raskausikään synnytyksessä.
Potilaille, joilla on oireinen ennenaikainen synnytys (emättimen paine tai kohdun supistukset) ja jotka suostuvat tutkimukseen, suoritetaan ennenaikaisen synnytyksen standardiarviointi (kuvattu yksityiskohtaisesti alla). Ainoa lisäarviointi on pidennetty, noin 10 minuutin transvaginaalinen ultraääni dynaamisen muutoksen arvioimiseksi supistuksen aikana.
Nollahypoteesi:
Oireiset ennenaikaiset synnytyspotilaat, joiden kohdunkaulan alkupituus on normaali (> 3 cm), joilla on dynaamisia kohdunkaulan muutoksia, synnyttävät raskausiässä, joka on sama kuin potilaat, joilla ei ole dynaamista muutosta.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Oireiset ennenaikaiset synnytyspotilaat, joiden kohdunkaulan alkupituus on normaali (> 3 cm) ja joilla on dynaamisia kohdunkaulan muutoksia, synnyttävät aikaisemmassa raskausiässä kuin ne, joilla ei ole dynaamista muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Rekrytointi
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Kurtzman, M.D.
- Puhelinnumero: 949-452-7199
- Sähköposti: jtk@stanfordalumni.org
-
Päätutkija:
- James Kurtzman, M.D.
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte A Clock, M.D.
- Puhelinnumero: 562-933-2730
- Sähköposti: cclock@uci.edu
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- University of California, Irvine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Clock, M.D.
- Puhelinnumero: 714-456-5967
- Sähköposti: cclock@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Kohdunsisäinen raskaus, jonka gestaatioikä on välillä 22 0/7 ja 34 6/7 raskausviikkoa.
- Esiintyy oireisen ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä (esim. Säännölliset kohdun supistukset, kohdun kouristukset tai lantion paine).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan verisuoni
- Ensimmäisessä tähystystutkimuksessa havaittiin repeytyneet kalvot
- Kohdunkaulan laajeneminen >4 cm todettiin ensimmäisessä digitaalitutkimuksessa
- Tunnettu HIV-positiivinen tai aktiivinen HSV (perinataalisen altistumisen riskin minimoimiseksi)
- Useiden sukupuolielinten syylien esiintyminen
- Potilaat äärimmäisen pakotettujen kohdun supistusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
- Päätutkija: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230-04s
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .