Cambio cervical dinámico: predicción del trabajo de parto prematuro en pacientes sintomáticas
La ecografía transvaginal del cuello uterino se ha convertido en una herramienta común para evaluar a las pacientes con riesgo de parto prematuro. Una longitud cervical más corta se ha asociado con un mayor riesgo de parto prematuro. El cambio cervical dinámico es un acortamiento visible (> 6 mm) del cuello uterino observado durante el examen de ultrasonido. Estudios previos han demostrado que la presencia de cambios dinámicos en pacientes con una longitud cervical acortada (<3 cm) no predice independientemente un parto prematuro. Sin embargo, un subconjunto de pacientes con una longitud cervical inicial normal (> 3 cm) y un cambio dinámico demostraron una mayor tasa de parto prematuro. Debido a que se trataba de un subgrupo pequeño, el presente estudio se diseñó para obtener un tamaño de muestra más grande para una evaluación adicional. El segundo enfoque de este estudio involucra a pacientes con cuello uterino dilatado y si la longitud del cuello uterino agrega valor predictivo a la edad gestacional al momento del parto.
Las pacientes que presenten trabajo de parto prematuro sintomático (presión vaginal o contracciones uterinas), que den su consentimiento para el estudio, se someterán a la evaluación estándar para trabajo de parto prematuro (descrito en detalle a continuación). La única evaluación adicional es una ecografía transvaginal prolongada de aproximadamente 10 minutos para evaluar la presencia de cambios dinámicos durante una contracción.
Hipótesis nula:
Las pacientes de trabajo de parto pretérmino sintomáticas, con longitud cervical inicial normal (> 3 cm), que muestran un cambio cervical dinámico, dan a luz a una edad gestacional igual a aquellas sin cambio dinámico.
Hipótesis alternativa:
Las pacientes de trabajo de parto pretérmino sintomáticas, con una longitud cervical inicial normal (> 3 cm), que exhiben cambios cervicales dinámicos, dan a luz a una edad gestacional más temprana que aquellas sin cambios dinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Reclutamiento
- Saddleback Memorial Medical Center
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Contacto:
- James Kurtzman, M.D.
- Número de teléfono: 949-452-7199
- Correo electrónico: jtk@stanfordalumni.org
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Investigador principal:
- James Kurtzman, M.D.
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Reclutamiento
- Long Beach Memorial Medical Center
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Contacto:
- Charlotte A Clock, M.D.
- Número de teléfono: 562-933-2730
- Correo electrónico: cclock@uci.edu
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Aún no reclutando
- University of California, Irvine Medical Center
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Contacto:
- Charlotte Clock, M.D.
- Número de teléfono: 714-456-5967
- Correo electrónico: cclock@uci.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas entre 18 y 45 años.
- Embarazo intrauterino con edad gestacional entre 22 0/7 y 34 6/7 semanas de gestación.
- Presentar trabajo de parto prematuro sintomático (p. Contracciones uterinas regulares, calambres uterinos o presión pélvica).
Criterio de exclusión:
- cerclaje cervical
- Membranas rotas observadas en el examen inicial con espéculo
- Dilatación del orificio cervical > 4 cm observada en el examen digital inicial
- Se sabe que es VIH positivo o HSV activo (para minimizar el riesgo de exposición perinatal)
- Presencia de múltiples verrugas genitales
- Pacientes bajo presión extrema por sus contracciones uterinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte A Clock, M.D., University of California, Irvine
- Investigador principal: James Kurtzman, M.D., University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230-04s
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