ループス腎炎 (III/IV/V) におけるミコフェノール酸モフェチル (MMF) と組み合わせた FK506 の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 1982年のアメリカリウマチ協会の基準に従って全身性エリテマトーデス（SLE）と診断された女性患者、年齢12～50歳、SLE-DAI（疾患活動性指数）スコアが12以上（クラスVは含まない） LN）。
2. ISN/RPS 2003分類基準に従って診断された患者：3か月以内の腎生検によりクラスⅢ、Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ、Ⅲ+ⅤLN、CI<4、Scr<3mg/dl。
3. -1.5g/24h以上のタンパク尿、または活動性尿沈渣を有する患者。
4. 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者（両親/法定代理人の署名のある18歳未満の患者）、およびすべての研究手順およびフォローアップに従うことに同意した患者。

除外基準:

1. 3か月以内にシクロホスファミド（CTX）、シクロスポリンAなどの細胞毒性薬による治療を1週間以上受けた患者。
2. 血清クレアチニンが3 mg/dl（265 μmol/L）以上の患者。
3. 重度の感染症または中枢神経系の症状のある患者。
4. ALT/GPTまたはAST/GOTが正常上限値の2倍以上の肝機能障害のある患者、または活動性肝炎を患っている患者。
5. 空腹時血糖値＞6.2mmol/L、または食後血糖値＞11.2mmol/Lの異常血糖を有する患者。
6. 妊娠中または授乳中の患者。
7. マクロライド系薬剤にアレルギーがあることがわかっている患者。