Estudo para avaliar a eficácia e segurança do FK506 combinado com micofenolato de mofetil (MMF) na nefrite lúpica (III/IV/V)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico (LES) segundo os critérios da American Rheumatic Association, 1982, com idade entre 12-50 anos, com escore de LES-DAI (Disease Active Index) superior a 12 (não incluindo classe V NL).
2. Pacientes diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ISN/RPS 2003: classe Ⅲ, Ⅳ, Ⅳ + Ⅴ, Ⅲ + Ⅴ LN por biópsia renal em 3 meses, IC< 4，Scr< 3 mg/dl.
3. Pacientes com proteinúria ≥ 1,5 g/24h ou sedimento urinário ativo.
4. Pacientes que assinaram formulários de consentimento informado por escrito (pacientes menores de 18 anos com assinatura de seus pais/representantes legais) e deram seu consentimento para seguir todos os procedimentos e acompanhamentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam tratamento com drogas citotóxicas, como ciclofosfamida (CTX), ciclosporina A por mais de 1 semana em três meses.
2. Pacientes com creatinina sérica ≥ 3 mg/dl (265 μmol/L).
3. Pacientes com infecção grave ou sintomas do sistema nervoso central.
4. Pacientes com insuficiência hepática, com ALT/GPT ou AST/GOT duas vezes acima do limite superior normal ou com hepatite ativa.
5. Pacientes com glicemia anormal, com glicemia em jejum > 6,2 mmol/L ou glicemia pós-refeição > 11,2 mmol/L.
6. Pacientes grávidas ou lactantes.
7. Pacientes que são conhecidos por serem alérgicos a um macrólido.